- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04512118
Abnormality CT evokující plicní infekci jsou spojeny s nižším vychytáváním 18F-FDG u potvrzených pacientů s COVID-19
12. srpna 2020 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Příznaky CT, které evokují plicní infekce COVID-19, byly rozsáhle popsány, zatímco příznaky 18F-FDG-PET nikoli.
Naše současná studie měla za cíl identifikovat specifické příznaky COVID-19 18F-FDG-PET u pacientů, u kterých bylo (i) podezření na plicní infekci na základě 18F-FDG-PET/CT zaznamenané během vypuknutí COVID-19 a (ii) jejichž Diagnóza COVID-19 byla definitivně stanovena nebo vyloučena vhodným virovým testováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Grand Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, Francie, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s podezřením na postižení plic v kontextu COVID19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přicházející na nukleární medicínu na 18F-flurodesoxyglukózu (FDG) pozitronovou emisní tomografii, počítačovou tomografii (PET-CT) s podezřením na postižení plic
- pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo obdobného systému
- dospělý pacient byl informován o studii
Kritéria vyloučení:
- pacient s negativním testem na covid 19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analýza plicních laloků
Časové okno: 1 den
|
Vizuální analýza plicních laloků výpočtem skóre rozsahu pro každého pacienta
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření metabolické aktivity
Časové okno: 1 den
|
Měření metabolické aktivity pomocí SUV max plicních oblastí s CT abnormalitami
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Infekce
- Vrozené vady
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Radiofarmaka
- Fluordeoxyglukóza F18
Další identifikační čísla studie
- 2020PI153
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přítomnost CT abnormalit kompatibilních s COVID-19
-
Seyhmus KavakSaglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research HospitalDokončenoCovid19 | Infekce virová | CT vyšetřeníKrocan
-
Hospices Civils de LyonNeznámýNemoc COVID-19 | Pacienti hospitalizovaní v Hospices Civils of Lyon | Středně těžká až těžká dušnost | Bez řízení cíle resuscitaceFrancie
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAktivní, ne náborCOVID-19 | Respirační funkce | PET/CT | Zánětlivé lézeČína
-
Centre Hospitalier Princesse GraceDokončeno
-
University Hospital, ToulouseDokončenoCOVID-19 | Akutní respirační selhání | Třídění | Ultrazvuk plic | CT vyšetřeníFrancie
Klinické studie na PET-CT 18F-FDG
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZatím nenabírámePerikarditida
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedDokončenoZánět | Horečka | Horečka neznámého původu | Zánět neznámého původuAustrálie
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityUkončenoPevný nádor | Rakovina štítné žlázy | Nádor | Pozitronová emisní tomografieČína
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeMnohočetný myelom (MM)Čína
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNáborRakovina štítné žlázy | Metastázy v lymfatických uzlinách | Pozitronová emisní tomografieČína
-
University of UtahUkončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Peking University First HospitalNáborMalobuněčný karcinom plic | SCLC | SCLC, Extenzivní fáze | SCLC, Limited Stage | Malobuněčný karcinom plic (SCLC)Čína
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNeznámýLymfom | Pozitronová emisní tomografie | Tumor, SolidČína
-
Randy YehThe Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingZatím nenabírámeRakovina prsu | Metastatický invazivní lobulární karcinom prsuSpojené státy
-
Central Hospital, Nancy, FranceZatím nenabíráme