- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04512118
CT-abnormiteter, der fremkalder lungeinfektion, er forbundet med lavere 18F-FDG-optagelse hos bekræftede COVID-19-patienter
12. august 2020 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
CT-tegn, der er udtryk for lunge-COVID-19-infektioner, er blevet omfattende beskrevet, hvorimod 18F-FDG-PET-tegn ikke er det.
Vores nuværende undersøgelse havde til formål at identificere specifikke COVID-19 18F-FDG-PET tegn hos patienter, der var (i) mistænkt for at have en lungeinfektion baseret på 18F-FDG-PET/CT registreret under COVID-19 udbruddet og (ii) hvis COVID-19-diagnosen blev definitivt etableret eller udelukket ved passende viral testning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Grand Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, Frankrig, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med mistanke om lungepåvirkning i COVID19-sammenhæng
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der kommer til nuklear medicin for 18F-flurodesoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi computertomografi (PET-CT) med mistanke om lungepåvirkning
- patient tilknyttet en social sikringsordning eller tilsvarende
- voksen patient er blevet informeret om undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patient med en negativ covid 19-test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analyse af lungelapper
Tidsramme: 1 dag
|
Visuel analyse af lungelapperne ved at beregne en omfangsscore for hver patient
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af metabolisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Måling af metabolisk aktivitet med SUV max af lungeområder med CT abnormiteter
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2020
Først opslået (Faktiske)
13. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Infektioner
- Medfødte abnormiteter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmaceutiske præparater
- Fluorodeoxyglucose F18
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI153
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilstedeværelse af COVID-19-kompatible CT-abnormiteter
-
University Hospital, ToursSwedish Orphan Biovitrum; INSERM CIC-P 1415, University Hospital Center...AfsluttetCovid-19-infektion | ANAKINRA Behandling | Optimized Standard of Care (oSOC)Frankrig
-
Seyhmus KavakSaglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research HospitalAfsluttetCovid19 | Infektion Viral | CT-scanningKalkun
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Åndedrætsfunktion | PET/CT | Inflammatoriske læsionerKina
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAfsluttet
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustAfsluttetCovid19 | Dette er en pilotundersøgelse, som har til formål at vurdere gyldigheden og anvendeligheden af laterale flowanalyser (LFA), som kan bruges som en point of care-test for COVID-19Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetCOVID-19 | Akut respirationssvigt | Triage | Lunge ultralyd | CT-scanningFrankrig
Kliniske forsøg med PET-CT af 18F-FDG
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationIkke rekrutterer endnuPerikarditis
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedAfsluttetBetændelse | Feber | Feber af ukendt oprindelse | Inflammation af ukendt oprindelseAustralien
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuMyelomatose (MM)Kina
-
Peking University First HospitalRekrutteringSmåcellet lungekræft | SCLC | SCLC, omfattende fase | SCLC, begrænset stadie | Småcellet lungekræft (SCLC)Kina
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKræft i skjoldbruskkirtlen | Lymfeknudemetastaser | Positron-emissionstomografiKina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom | GaldevejskræftKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Randy YehThe Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Metastatisk invasiv lobulær brystkræftForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityAfsluttetSolid tumor | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Svulst | Positron-emissionstomografiKina