- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04512118
CT-Anomalien, die auf eine Lungeninfektion hinweisen, sind mit einer geringeren 18F-FDG-Aufnahme bei bestätigten COVID-19-Patienten verbunden
12. August 2020 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
CT-Anzeichen, die auf Lungen-COVID-19-Infektionen hinweisen, wurden ausführlich beschrieben, 18F-FDG-PET-Anzeichen dagegen nicht.
Unsere aktuelle Studie zielte darauf ab, spezifische COVID-19-18F-FDG-PET-Anzeichen bei Patienten zu identifizieren, bei denen (i) aufgrund der während des COVID-19-Ausbruchs aufgezeichneten 18F-FDG-PET/CT der Verdacht auf eine Lungeninfektion bestand und (ii) bei denen der Verdacht auf eine Lungeninfektion bestand Die COVID-19-Diagnose wurde durch entsprechende Virustests definitiv gestellt oder ausgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Grand Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, Frankreich, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit Verdacht auf Lungenbeteiligung im Zusammenhang mit COVID19
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient kommt zur Nuklearmedizin wegen 18F-Flurodesoxyglucose (FDG), Positronenemissionstomographie, Computertomographie (PET-CT) mit Verdacht auf Lungenbeteiligung
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem oder einem gleichwertigen System angeschlossen ist
- erwachsener Patient wurde über die Studie informiert
Ausschlusskriterien:
- Patient mit negativem Covid-19-Test
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analyse der Lungenlappen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Visuelle Analyse der Lungenlappen durch Berechnung eines Extent-Scores für jeden Patienten
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Stoffwechselaktivität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messung der Stoffwechselaktivität mit SUV max von Lungenbereichen mit CT-Anomalien
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Infektionen
- Angeborene Anomalien
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Radiopharmaka
- Fluordeoxyglucose F18
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI153
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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