- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04512118
Las anomalías en la TC que evocan una infección pulmonar se asocian con una captación más baja de 18F-FDG en pacientes confirmados con COVID-19
12 de agosto de 2020 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Los signos de TC que evocan infecciones pulmonares por COVID-19 se han descrito ampliamente, mientras que los signos de 18F-FDG-PET no.
Nuestro estudio actual tuvo como objetivo identificar signos específicos de COVID-19 18F-FDG-PET en pacientes de los que (i) se sospechaba que tenían una infección pulmonar basada en 18F-FDG-PET/CT registrados durante el brote de COVID-19 y (ii) cuyos El diagnóstico de COVID-19 se estableció o excluyó definitivamente mediante las pruebas virales correspondientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Grand Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, Francia, 54511
- CHRU of Nancy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con sospecha de afectación pulmonar en contexto COVID19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que acude a medicina nuclear para tomografía computarizada por emisión de positrones (PET-TC) con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) con sospecha de afectación pulmonar
- paciente afiliado a un régimen de seguridad social o equivalente
- paciente adulto habiendo sido informado del estudio
Criterio de exclusión:
- paciente con prueba negativa de covid 19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis visual de lóbulos pulmonares
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis visual de los lóbulos pulmonares mediante el cálculo de una puntuación de extensión para cada paciente
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la actividad metabólica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medición de la actividad metabólica con SUV máx de áreas pulmonares con anomalías en la TC
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Infecciones
- Anomalías congénitas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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