- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04541498
Vliv znečištění ovzduší a klimatických změn na epidemiologii kardiovaskulárních chorob (PL-PARTICLES)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvalita ovzduší a její dopad na zdraví se dostaly do centra pozornosti od nechvalně známého Velkého smogu v Londýně. Od té doby se ukázalo, že nepříznivé účinky jsou vážné a nelze je nadále ignorovat. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace (WHO) způsobilo znečištění ovzduší v loňském roce na celém světě 4 200 000 úmrtí. Tyto statistiky zahrnovaly celkem 29 165 úmrtí, která byla připsána znečištění ovzduší v Polsku.
Velké množství studií se provádí ve vysoce znečištěných oblastech, ve kterých jsou pacienti vystaveni extrémním koncentracím, jako je China oraz Indie. S ohledem na malý počet průzkumů z Evropy se vyšetřovatelé rozhodli analyzovat dopad znečištění ovzduší a kardiovaskulárních chorob v Polsku.
Údaje o nemocnosti a úmrtnosti byly shromážděny z Národního statistického úřadu v Polsku. Údaje o znečištění ovzduší a plynech byly získány od Vojvodského inspektorátu ochrany životního prostředí. Denní meteorologická data byla získána z Ústavu meteorologie a vodního hospodářství
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-276
- Department of Invasive Cardiology Medical University of Białystok 24A M. Skłodowskiej-Curie St.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé z analyzované oblasti.
Kritéria vyloučení
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Obyvatelstvo Polska
Vystavení krátkodobým dlouhodobým účinkům znečištění ovzduší a změny klimatu
|
Posoudit krátkodobý a dlouhodobý dopad znečištění ovzduší a klimatických změn
|
Pacienti s akutním koronárním a mozkovým syndromem
Vystavení krátkodobým dlouhodobým účinkům znečištění ovzduší a změny klimatu
|
Posoudit krátkodobý a dlouhodobý dopad znečištění ovzduší a klimatických změn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt akutních koronárních syndromů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet akutních koronárních syndromů souvisejících s dopadem znečištění ovzduší
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výskyt kardiovaskulární mortality
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet kardiovaskulárních úmrtí souvisejících s dopadem znečištění ovzduší
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výskyt akutních mozkových syndromů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet akutních mozkových syndromů souvisejících s dopadem znečištění ovzduší
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lukasz Kuzma, MD, PhD, Medical University of Bialystok, Department of Invasive Cardiology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuzma L, Pogorzelski S, Struniawski K, Dobrzycki S, Bachorzewska-Gajewska H. Effect of air pollution on the number of hospital admissions for acute coronary syndrome in elderly patients. Pol Arch Intern Med. 2020 Jan 31;130(1):38-46. doi: 10.20452/pamw.15064. Epub 2019 Nov 19.
- Kuzma L, Pogorzelski S, Struniawski K, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S. Exposure to air pollution-a trigger for myocardial infarction? A nine-year study in Bialystok-the capital of the Green Lungs of Poland (BIA-ACS registry). Int J Hyg Environ Health. 2020 Aug;229:113578. doi: 10.1016/j.ijheh.2020.113578. Epub 2020 Aug 3.
- Kuzma L, Struniawski K, Pogorzelski S, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S. Gender Differences in Association between Air Pollution and Daily Mortality in the Capital of the Green Lungs of Poland-Population-Based Study with 2,953,000 Person-Years of Follow-Up. J Clin Med. 2020 Jul 23;9(8):2351. doi: 10.3390/jcm9082351.
- Kuzma L, Wanha W, Kralisz P, Kazmierski M, Bachorzewska-Gajewska H, Wojakowski W, Dobrzycki S. Impact of short-term air pollution exposure on acute coronary syndrome in two cohorts of industrial and non-industrial areas: A time series regression with 6,000,000 person-years of follow-up (ACS - Air Pollution Study). Environ Res. 2021 Jun;197:111154. doi: 10.1016/j.envres.2021.111154. Epub 2021 Apr 17.
- Rogalska E, Kurasz A, Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S, Kozinski M, Sobkowicz B, Tomaszuk-Kazberuk A. Comparing Atrial-Fibrillation Validated Rapid Scoring Systems in the Long-Term Mortality Prediction in Patients Referred for Elective Coronary Angiography: A Subanalysis of the Bialystok Coronary Project. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 21;19(16):10419. doi: 10.3390/ijerph191610419.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMB-KKI-103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .