- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04542395
Testování a očkování na COVID-2019 mezi obyvateli veřejného bydlení Afroameričanů a Latinské Ameriky
17. srpna 2022 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science
Víceúrovňová participativní intervence ke snížení bariér a podpoře sociálních a behaviorálních facilitátorů testování COVID-19 mezi Afroameričany a obyvateli veřejného bydlení v Latinské Americe
Tento návrh se snaží zvýšit přijatelnost a zavádění testování a očkování na COVID-19, aby se zapojili obyvatelé afroamerického a latinskoamerického veřejného bydlení v jižním Los Angeles.
Vzhledem k četným rozdílům, se kterými se obyvatelé veřejného bydlení setkávají, využijí vyšetřovatelé teoreticky podloženou, multidisciplinární a kulturně přizpůsobenou intervenci ke snížení bariér a implementaci inovativních strategií k zapojení této populace do testování a očkování na COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Prostřednictvím zapojení a posílení postavení 15 vyškolených zdravotních ambasadorů COVID-19 vyšetřovatelé společně zavedou a vyhodnotí teoreticky podloženou a kulturně citlivou sociálně-behaviorální intervenci, která: a) sníží nedůvěru, fatalistická přesvědčení a související psychosociální bariéry, které COVID brání -19 testování a očkování; b) zvýšit vnímavost a ochotu přijímat testování a očkování na COVID-19; a c) posoudit vnímaný dopad psychosociálních a zdravotních výsledků souvisejících s testováním a očkováním na COVID-19 u 310 obyvatel veřejného bydlení v Afroameričanech a Latinské Americe.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Housing Authority of Clty of Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Latino/Hispán nebo Afroameričan/Černoch
- Bydlet v jednom ze šesti spolupracujících veřejných bytů
- 18 let a starší
- Mluvte anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Neidentifikuje se jako Afroameričan a/nebo černoch
- Ve věku do 18 let
- Neumí anglicky nebo španělsky
- Nebydlí v jednom ze šesti spolupracujících veřejných bytů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšený příjem testování a očkování na COVID-19
Jedná se o předexperimentální design „před testem a po testu jedné skupiny“, který má zlepšit zdravotní výsledky související s COVID-19 a ochotu a zájem o testování a očkování mezi 310 hispánskými a afroamerickými obyvateli veřejného bydlení v jižním Los Angeles.
Navrhovaná intervence bude využívat (1) kulturně citlivou, (2) teoreticky založenou intervenci, kterou společně provedou naši ambasadoři zdraví COVID-19 a naši výzkumní pracovníci.
K realizaci intervence použijeme model informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) a transteoretický model.
|
Poskytujte/rozšiřujte znalosti, upravujte postoje, motivujte a poskytujte dovednosti a zdroje ke snížení rizik a problémů souvisejících s COVID-19 a ke zvýšení ochoty a přijímání testování a očkování proti COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence testování na COVID-19, očkování proti pneumokokům a chřipce pomocí vlastního hlášení o historii testu
Časové okno: Intervence: 3 měsíce; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a šestiměsíčního následného sledování očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 30% změnu v ochotě a absolvování testování a očkování.
|
Intervence: 3 měsíce; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené úrovně rizika COVID-19 pomocí průzkumů NIH Toolbox o COVID-19
Časové okno: Intervence: 3 měsíce; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a šestiměsíčního následného sledování očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 30% změnu ve vnímaném riziku COVID-19.
|
Intervence: 3 měsíce; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené úrovně nedůvěry a bariér COVID-19 pomocí průzkumů NIH Toolbox o COVID-19
Časové okno: Intervence: 3 měsíce; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a šestiměsíčního následného sledování očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 40% změnu nedůvěry a vnímaných překážek vůči testování a očkování na COVID-19,
|
Intervence: 3 měsíce; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID19testingvacc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .