- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04542395
COVID-2019-testning og -vaccination blandt beboere i almene afroamerikanske og latinamerikanske boliger
17. august 2022 opdateret af: Charles Drew University of Medicine and Science
Deltagerindsats på flere niveauer for at reducere barrierer og fremme sociale og adfærdsmæssige facilitatorer af COVID-19-test blandt afroamerikanere og beboere i Latinx-almene boliger
Dette forslag søger at øge accepten og optagelsen af COVID-19-testning og -vaccination for at engagere afroamerikanske og latinske boliger i det sydlige Los Angeles.
I betragtning af de mange forskelle, som beboere i almene boliger oplever, vil efterforskerne bruge en teoretisk baseret, multidisciplinær og kulturelt skræddersyet intervention til at reducere barrierer og implementere innovative strategier for at engagere denne befolkning i optagelsen af COVID-19-testning og -vaccination.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem engagement og styrkelse af 15 uddannede COVID-19 sundhedsambassadører vil efterforskerne i fællesskab implementere og evaluere en teoretisk baseret og kulturelt følsom social-adfærdsmæssig intervention, der vil: a) reducere mistillid, fatalistiske overbevisninger og relaterede psykosociale barrierer, der hindrer COVID -19 testning og vaccination; b) øge modtageligheden og viljen til optagelse af COVID-19-testning og -vaccination; og c) vurdere den opfattede effekt af psykosociale og sundhedsmæssige resultater relateret til COVID-19-testning og -vaccination for 310 beboere i afroamerikanske og latinske almene boliger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
- Housing Authority of Clty of Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som latino/spansktalende eller afroamerikansk/sort
- Bo i en af de seks samarbejdende almene boliger
- 18 år og ældre
- Tal enten engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Identificerer sig ikke selv som afroamerikaner og/eller sort
- Under 18 år
- Kan ikke tale engelsk eller spansk
- Bor ikke i en af de seks samarbejdende almene boliger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Øget optagelse af COVID-19-testning og -vaccination
Dette er et præ-eksperimentelt "one group pretest-posttest" design for at forbedre COVID-19 associerede sundhedsresultater og villighed og optagelse mod test og vaccination blandt 310 latinamerikanske og afroamerikanske beboere i almene boliger i det sydlige Los Angeles.
Den foreslåede intervention vil anvende (1) kulturelt følsom, (2) teoretisk baseret intervention, der vil blive leveret i fællesskab af vores COVID-19 sundhedsambassadører og vores forskere.
Vi vil bruge modellen for information, motivation og adfærdsfærdigheder (IMB) og den transteoretiske model til at implementere interventionen.
|
Give/forbedre viden, ændre holdninger, motivere og levere færdigheder og ressourcer til at reducere COVID-19-relaterede risici og udfordringer og øge viljen og optagelsen i COVID-19-testning og -vaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af COVID-19-test, pneumokok- og influenzavaccinationer ved hjælp af selvrapportering af testhistorie
Tidsramme: Intervention: 3 måneder; Opfølgningspunkt: 6 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af data før, efter intervention og seks måneders opfølgning forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 30 % ændring i villighed og optagelse til test og vaccination.
|
Intervention: 3 måneder; Opfølgningspunkt: 6 måneder efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår reducerede niveauer af COVID-19-risiko ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om COVID-19
Tidsramme: Intervention: 3 måneder; Opfølgningspunkt: 6 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af data før, efter intervention og seks måneders opfølgning forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en ændring på 30 % i opfattet COVID-19-risiko.
|
Intervention: 3 måneder; Opfølgningspunkt: 6 måneder efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår faldende niveauer af COVID-19-mistillid og barrierer ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om COVID-19
Tidsramme: Intervention: 3 måneder; Opfølgningspunkt: 6 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af data før, efter intervention og seks måneders opfølgning forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i mistillid og opfattede barrierer mod COVID-19-testning og -vaccination,
|
Intervention: 3 måneder; Opfølgningspunkt: 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. november 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID19testingvacc
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .