- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04542395
Test e vaccinazione COVID-2019 tra residenti di alloggi pubblici afroamericani e latini
17 agosto 2022 aggiornato da: Charles Drew University of Medicine and Science
Intervento partecipativo multilivello per ridurre le barriere e promuovere facilitatori sociali e comportamentali dei test COVID-19 tra gli afroamericani e i residenti di alloggi pubblici latini
Questa proposta mira a migliorare l'accettabilità e l'adozione dei test e della vaccinazione COVID-19 per coinvolgere i residenti di alloggi pubblici afroamericani e latini a South Los Angeles.
Date le molteplici disparità sperimentate dai residenti delle case popolari, gli investigatori utilizzeranno un intervento basato sulla teoria, multidisciplinare e culturalmente su misura per ridurre le barriere e implementare strategie innovative per coinvolgere questa popolazione nell'adozione dei test e della vaccinazione COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attraverso l'impegno e l'empowerment di 15 ambasciatori della salute COVID-19 addestrati, gli investigatori attueranno e valuteranno congiuntamente un intervento socio-comportamentale basato sulla teoria e culturalmente sensibile che: a) ridurrà la sfiducia, le convinzioni fatalistiche e le relative barriere psicosociali che ostacolano COVID -19 test e vaccinazione; b) aumentare la ricettività e la disponibilità all'adozione dei test e della vaccinazione COVID-19; e c) valutare l'impatto percepito dei risultati psicosociali e di salute relativi ai test e alla vaccinazione COVID-19 per 310 residenti di alloggi pubblici afroamericani e latini.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
- Housing Authority of Clty of Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come latino/ispanico o afroamericano/nero
- Risiedi in uno dei sei alloggi pubblici che collaborano
- 18 anni e oltre
- Parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Non si identifica come afroamericano e/o nero
- Sotto i 18 anni
- Impossibile parlare inglese o spagnolo
- Non risiede in una delle sei case popolari che collaborano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Aumento della diffusione dei test e della vaccinazione per il COVID-19
Si tratta di un progetto pre-sperimentale "pretest-posttest di un gruppo" per migliorare i risultati di salute associati a COVID-19 e la volontà e l'adozione di test e vaccinazioni tra 310 residenti di alloggi pubblici ispanici e afroamericani nel sud di Los Angeles.
L'intervento proposto impiegherà (1) intervento culturalmente sensibile, (2) basato sulla teoria che sarà fornito congiuntamente dai nostri ambasciatori della salute COVID-19 e dai nostri ricercatori.
Utilizzeremo il modello di informazione, motivazione e abilità comportamentali (IMB) e il modello transteoretico per implementare l'intervento.
|
Fornire/migliorare le conoscenze, modificare gli atteggiamenti, motivare e fornire competenze e risorse per ridurre i rischi e le sfide legati al COVID-19 e aumentare la disponibilità e l'adozione dei test e della vaccinazione per il COVID-19.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza dei test COVID-19, vaccinazioni pneumococciche e antinfluenzali utilizzando l'autovalutazione della cronologia dei test
Lasso di tempo: Intervento: 3 mesi; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento
|
Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a sei mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: un cambiamento del 30% nella disponibilità e nell'adesione a test e vaccinazione.
|
Intervento: 3 mesi; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento
|
Percentuale di partecipanti che raggiungono livelli ridotti di rischio COVID-19 utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19
Lasso di tempo: Intervento: 3 mesi; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento
|
Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a sei mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 30% nel rischio percepito di COVID-19.
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Intervento: 3 mesi; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento
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Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto livelli ridotti di sfiducia e ostacoli al COVID-19 utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19
Lasso di tempo: Intervento: 3 mesi; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento
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Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a sei mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: un cambiamento del 40% nella sfiducia e negli ostacoli percepiti verso i test e la vaccinazione COVID-19,
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Intervento: 3 mesi; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID19testingvacc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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