- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04542395
Testy i szczepienia na COVID-2019 wśród mieszkańców mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów
17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Charles Drew University of Medicine and Science
Wielopoziomowa interwencja partycypacyjna w celu zmniejszenia barier i promowania społecznych i behawioralnych facylitatorów testów na COVID-19 wśród Afroamerykanów i latynoskich mieszkańców mieszkań komunalnych
Ta propozycja ma na celu zwiększenie akceptowalności i upowszechnienia testów i szczepień na COVID-19 w celu zaangażowania mieszkańców mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów w południowym Los Angeles.
Biorąc pod uwagę liczne rozbieżności, jakich doświadczają mieszkańcy mieszkań komunalnych, badacze wykorzystają opartą na teorii, multidyscyplinarną i dostosowaną kulturowo interwencję w celu zmniejszenia barier i wdrożenia innowacyjnych strategii, aby zaangażować tę populację w przeprowadzanie testów na COVID-19 i szczepienia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki zaangażowaniu i wzmocnieniu pozycji 15 przeszkolonych ambasadorów zdrowia COVID-19 badacze wspólnie wdrożą i ocenią opartą na teorii i wrażliwą kulturowo interwencję społeczno-behawioralną, która: a) zmniejszy nieufność, fatalistyczne przekonania i powiązane bariery psychospołeczne, które utrudniają COVID-19 -19 testów i szczepień; b) zwiększyć podatność i gotowość do wykonywania testów na COVID-19 i szczepień; oraz c) ocenić postrzegany wpływ wyników psychospołecznych i zdrowotnych związanych z testami i szczepieniami na COVID-19 dla 310 Afroamerykanów i Latynosów mieszkańców mieszkań komunalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- Housing Authority of Clty of Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Latynos/Latynos lub Afroamerykanin/Czarny
- Zamieszkaj w jednym z sześciu współpracujących mieszkań komunalnych
- 18 lat i więcej
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin i/lub czarnoskóry
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Nie mieszka w jednym z sześciu współpracujących mieszkań komunalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zwiększenie liczby testów na COVID-19 i szczepień
Jest to przedeksperymentalny projekt „jednej grupy pretest-posttest” mający na celu poprawę wyników zdrowotnych związanych z COVID-19 oraz chęci i zainteresowania testami i szczepieniami wśród 310 mieszkańców mieszkań komunalnych pochodzenia latynoskiego i afroamerykańskiego w południowym Los Angeles.
Proponowana interwencja będzie obejmowała (1) interwencję wrażliwą kulturowo, (2) interwencję opartą na teorii, która zostanie przeprowadzona wspólnie przez naszych ambasadorów zdrowia COVID-19 i naszych badaczy.
Do wdrożenia interwencji wykorzystamy model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) oraz model transteoretyczny.
|
Dostarczaj/poszerzaj wiedzę, modyfikuj postawy, motywuj i zapewniaj umiejętności i zasoby, aby zmniejszyć ryzyko i wyzwania związane z COVID-19 oraz zwiększyć chęć i zaangażowanie w testy i szczepienia na COVID-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie testów na COVID-19, szczepień przeciwko pneumokokom i grypie Korzystanie z raportu historii testów
Ramy czasowe: Interwencja: 3 miesiące; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane z okresu przed, po interwencji i sześciomiesięcznego okresu obserwacji, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 30% zmianę chęci i przyjmowania testów i szczepień.
|
Interwencja: 3 miesiące; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli obniżony poziom ryzyka COVID-19 za pomocą ankiet NIH Toolbox dotyczących COVID-19
Ramy czasowe: Interwencja: 3 miesiące; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed, po interwencji i po sześciu miesiącach, przewidujemy następujące zmiany w stosunku do wartości wyjściowej: 30% zmianę postrzeganego ryzyka COVID-19.
|
Interwencja: 3 miesiące; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli obniżony poziom nieufności i barier związanych z COVID-19 za pomocą ankiet NIH Toolbox dotyczących COVID-19
Ramy czasowe: Interwencja: 3 miesiące; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed, po interwencji i po sześciu miesiącach obserwacji, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 40-procentową zmianę nieufności i postrzeganych barier w testach na COVID-19 i szczepieniach,
|
Interwencja: 3 miesiące; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID19testingvacc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .