Domácí HIIT v prostředí primární péče pro rizikové jedince: Multidisciplinární přístup

Randomizace - Během předintervenčního testování budou účastníci randomizováni buď do domácí skupiny HIT (HB_HIT) (n=100) nebo do schématu doporučení aktivního cvičení Sefton (AS_ERS) (n=100). Pro kontrolu potenciálních matoucích účinků pohlaví a umístění bude dokončena stratifikovaná randomizace. Randomizace bude dokončena generátorem náhodných čísel. Randomizace účastníků proběhne během předintervenčního testování.

Nábor – Účastníci budou náborováni prostřednictvím AS_ERS. Po doporučení svého praktického lékaře do schématu Active Sefton bude všem pacientům tým Active Sefton zaslán zvací dopis. Výzkumný tým přidá krátký dopis s popisem studie pacientům. Všichni pacienti, kteří se rozhodli zúčastnit se programu Active Sefton Scheme, se setkají s úředníkem pro rozvoj aktivního životního stylu (LDO). Během tohoto sezení bude LDO diskutovat o studii s pacienty. Zainteresovaní pacienti dostanou informační list pro účastníky a jejich kontaktní údaje (e-mail a/nebo telefon) budou předány výzkumnému týmu Liverpool John Moores University (LJMU). Tyto údaje budou použity ke kontaktování pacienta za účelem další diskuse o studii. Pokud by se pacient přesto chtěl zúčastnit, bude zorganizováno předintervenční testování.

Pokud pacienti souhlasí se studií, výzkumný tým bude informovat Active Sefton s informacemi o cvičebním programu, že účastník byl také randomizován.

Protokol a plán vyšetřování

Předintervenční testování – Účastníci se zúčastní experimentálního testu začínajícího mezi 6:00 a 10:00, který bude trvat ̴ 3:15h. Účastníci budou přes noc nalačno a den před testováním budou instruováni, aby se zdrželi kofeinu, alkoholu a středně silného/silného cvičení.

Během tohoto setkání budou mít účastníci možnost položit jakékoli dotazy týkající se studie. Účastníci budou poté požádáni, aby dali písemný souhlas (účastníci si mohou přát, aby jejich rozhodování trvalo déle a toto testovací sezení bude v případě potřeby přeorganizováno). Pokud je dán souhlas, účastníci provedou řadu zdravotních měření.

Nejprve bude po 20 minutách vleže na zádech změřena tuhost centrální tepny pomocí systému Sphygmocor. Zaznamená se krevní tlak na brachiální tepně a získá se křivka EKG. Poté bude aplikován tonometr s jemným tlakem na femorální a krční tepny (stehna/krk), aby se změřila rychlost aortální pulzní vlny (míra arteriální tuhosti).

Citlivost na inzulín bude měřena pomocí OGTT. Kanyla bude umístěna do žíly na předloktí jedné paže a bude použita k získání opakovaných vzorků krve. Bezprostředně před konzumací nápoje s obsahem 25 % glukózy (75 g glukózy) bude odebrán klidový vzorek krve (25 ml). Poté budou odebrány další vzorky krve (5 ml) 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po požití glukózy. Během OGTT účastníci dokončí řadu dalších opatření.

Nejprve účastníci vyplní balíček dotazníků, aby zhodnotili psychickou pohodu a sami uvedli fyzickou aktivitu. Balíček bude obsahovat mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), obecný pozitivní a negativní vliv (PANAS), škála subjektivní vitality (SVS), vnímání zdraví (položka z průzkumu Medical Outcomes: MOS SF-36), škála spokojenosti se životem (SWLS ), Behavioral Regulations to Exercise (BREQ-3), Adapted Perceived Competence (PCS). Budou provedena antropometrická měření (výška, váha, poměr pasu a boků). Tělesné složení bude poté měřeno pomocí rentgenového absorpčního skenování s duální energií.

Nakonec, jakmile je OGTT dokončen, bude na cyklovém ergometru proveden inkrementální test maximální aerobní kapacity (VO2max) až do dobrovolného vyčerpání. Během testu se měří příjem kyslíku, krevní tlak a srdeční frekvence. Tento test nám umožní určit maximální spotřebu kyslíku (VO2max) a maximální výkon (Wmax). Po testu bude sledována kinetika obnovy srdeční frekvence.

Pointervenční testování 3-7 dní po posledním tréninku se účastníci dostaví do laboratoře na pointervenční testování. Toto sezení bude ve všech ohledech totožné s předintervenčním testováním.

Verze 1 15/12/16

3měsíční sledování – 3 měsíce po pointervenčním testování se účastníci zúčastní závěrečného testování, které je ve všech ohledech totožné s předintervenčním testováním.

Domácí HIT - Účastníci obdrží školicí příručku obsahující informace o cvičeních a doporučený program. Program bude také vysvětlen během předintervenčního testování. Účastníci budou instruováni, aby absolvovali každé školení na místě, které si sami zvolí. Program zahrnuje opakované 1 minutové záchvaty jednoduchých pohybů na místě proložené 1 minutou odpočinku. Během intervalů bude účastníkům doporučeno, aby dosáhli srdeční frekvence cca. 90 % jejich předpokládané maximální srdeční frekvence (220 let). Interval 1 minuty bude rozdělen mezi 2 po sobě jdoucí 30 sekundová cvičení. Výzkumný tým má knihovnu 18 cvičení s 9 navrženými cvičebními dvojicemi. Účastníkovi bude doporučeno absolvovat 4 intervaly během 1. a 2. týdne, přičemž počet intervalů se každé 2 týdny zvyšuje o 1 (maximálně 9 intervalů). Účastníkovi bude doporučeno trénovat 3x týdně.

Schéma doporučení aktivního cvičení Sefton - AS_ERS je tradiční program doporučení cvičení poskytující vysoce zlevněný přístup do středisek volného času provozovaných radou a řady partnerských tělocvičen. V rámci tohoto přístupu budou mít pacienti přístup do posilovny a plaveckých zařízení (2 £ za návštěvu) a lekce cvičení (3 £ za návštěvu). Během prvního setkání pacientů s jejich LDO bude vyvinut progresivní personalizovaný cvičební program. Poté bude pacient navštěvovat místní posilovnu nebo volnočasové centrum na úvod se zaměstnancem (jednorázový poplatek 7 GBP), což mu umožní navštívit centrum kdykoli a dokončit navržený cvičební program. Všechny cvičební programy se budou lišit, ale obecně budou zahrnovat cvičení se střední intenzitou na posilovacích strojích (běžecký pás, ergometr atd.) a základní odporový trénink. Pacienti mohou tyto lekce v posilovně nahradit lekcemi cvičení provozovanými zařízením. Pacientům se doporučuje cvičit 3-5krát týdně. Účastníci obdrží od studijního týmu školicí deník, do kterého budou vyzváni, aby si zapisovali podrobnosti o absolvovaných školeních.

3měsíční sledování – Po 12týdenním studijním zásahu dostanou účastníci příležitost dokončit alternativní intervenci (HB_HIT nebo AS_ERS). Účastníci, kteří chtějí dokončit program HB_HIT, dostanou školícího průvodce a výzkumný tým jim vysvětlí intervence. Účastníci, kteří chtějí absolvovat AS_ERS, dostanou na 12 týdnů zvýhodněný vstup do svého místního centra volného času (viz výše) a jejich LRO pro ně zajistí vstup do posilovny. Žádná ze skupin nebude během tohoto tříměsíčního období v kontaktu s týmem Active Sefton, včetně LDO.

Monitorování srdečního tepu – Všichni účastníci (HB_HIT a AS_ERS) dostanou polární Bluetooth monitor srdečního tepu H7. Účastníkům bude doporučeno nosit tento monitor během všech tréninků. Monitor poskytne měření intenzity tréninku pro skupinu AS_ERS a dodržování doporučeného cíle srdeční frekvence ve skupině HB_HIT.

Účastníci budou požádáni, aby si stáhli Polar Beat do svého smartphonu (bezplatná aplikace pro Android a IOS). Tato aplikace bude sloužit ke sledování srdeční frekvence během tréninku. Účastníci navíc obdrží přihlašovací e-mailovou adresu a heslo pro Polar Flow (www.polar.flow.com), cloudové úložiště provozované společností Polar pro ukládání a analýzu údajů o srdečním tepu. Všechny údaje o srdečním tepu naměřené během tréninku budou nahrány do Polar Flow. To umožní výzkumnému týmu prozkoumat intenzitu tréninku dosaženou během všech sezení.

Aktivní podpora Sefton – V průběhu studie budou všichni účastníci (AS_ERS a HB_HIT) dostávat běžnou podporu poskytovanou systémem Active Sefton Scheme. To má podobu 3 sezení s LDO. Tato sezení budou probíhat před, uprostřed (6 týdnů) a po cvičebních intervencích. LDO bude informován o cvičebním programu prováděném účastníkem, což mu umožní poskytovat pacientům specifickou podporu programu.