Hjemmebaseret HIIT i et primært sundhedsmiljø for udsatte personer: en tværfaglig tilgang

Randomisering - Under præ-interventionstestsessionen vil deltagerne blive randomiseret til enten den hjemmebaserede HIT-gruppe (HB_HIT)(n=100) eller Active Sefton Exercise Referral Scheme (AS_ERS)(n=100). For at kontrollere de potentielle forvirrende effekter af køn og placering vil stratificeret randomisering blive gennemført. Randomisering vil blive afsluttet med en tilfældig talgenerator. Deltagerrandomisering vil finde sted under Pre-Intervention Testing.

Rekruttering - Deltagerne vil blive rekrutteret via AS_ERS. Efter henvisning til Active Sefton Scheme fra deres praktiserende læge, vil alle patienter blive sendt et invitationsbrev fra Active Sefton-teamet. Forskerholdet vil tilføje et kort brev, der beskriver undersøgelsen til patienterne. Alle patienter, der vælger at deltage i Active Sefton Scheme, vil mødes med en Active Lifestyle Development Officer (LDO). Under denne session vil LDO diskutere undersøgelsen med patienter. Interesserede patienter vil få udleveret et deltagerinformationsark, og deres kontaktoplysninger (e-mail og/eller telefon) vil blive givet til Liverpool John Moores University (LJMU) forskningsteam. Disse oplysninger vil blive brugt til at kontakte patienten for at diskutere undersøgelsen yderligere. Hvis patienten stadig ønsker at deltage, vil der blive arrangeret en præ-interventionstestsession.

Hvis patienterne giver samtykke til undersøgelsen, vil forskerholdet informere Active Sefton med information om træningsprogrammet, deltageren er også blevet randomiseret.

Protokol og undersøgelsesplan

Præ-interventionstest - Deltagerne vil deltage i et eksperimentelt forsøg, der starter mellem kl. 06.00 og 10.00, og varer ̴ 3.15 timer. Deltagerne vil blive fastet natten over og instrueret i at afstå fra koffein, alkohol og moderat/kraftig motion dagen før testen.

På dette møde vil deltagerne få mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen. Deltagerne vil derefter blive bedt om at give skriftligt samtykke (deltagere kan ønske at tage længere tid om at beslutte sig, og denne testsession vil blive omarrangeret, hvis det er nødvendigt). Hvis der gives samtykke, vil deltagerne gennemføre en række helbredsmålinger.

Først efter 20 minutters liggende hvile vil den centrale arteriestivhed blive målt ved hjælp af et Sphygmocor-system. Der vil blive taget en blodtryksregistrering ved arterien brachialis og en EKG-kurveform opnået. Et tonometer vil derefter blive påført med forsigtigt tryk ved lårbens- og halspulsårerne (lår/hals) for at måle aortapulsbølgehastigheden (et mål for arteriel stivhed).

Insulinfølsomhed vil blive målt gennem en OGTT. En kanyle vil blive placeret i en underarmsvene på den ene arm og vil blive brugt til at tage gentagne blodprøver. En hvilende blodprøve (25 ml) vil blive taget umiddelbart før indtagelse af en 25 % glukosedrik (75 g glukose). Herefter vil der blive udtaget yderligere blodprøver (5 ml) 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter glukoseindtagelse. Under OGTT vil deltagerne gennemføre en række andre tiltag.

For det første vil deltagerne udfylde en spørgeskemapakke for at vurdere psykisk velvære og selvrapportere fysisk aktivitet. Pakken vil omfatte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Generel positiv og negativ påvirkning (PANAS), Subjective Vitality Scale (SVS), Health Perception (punkt fra Medical Outcomes survey: MOS SF-36), Satisfaction with Life Scale (SWLS) ), Behavioural Regulations to Exercise (BREQ-3), Adapted Perceived Competence (PCS). Der vil blive taget antropometriske mål (højde, vægt, talje-til-hofte-forhold). Kropssammensætning vil derefter blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanning.

Endelig, når OGTT er afsluttet, vil en inkrementel maksimal aerob kapacitetstest (VO2max) til frivillig udmattelse blive udført på et cyklusergometer. Under hele testen vil der blive taget mål for iltoptagelse, blodtryk og puls. Denne test vil give os mulighed for at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2max) og maksimal effekt (Wmax). Efter testen vil pulsgendannelseskinetikken blive overvåget.

Post-interventionstest 3-7 dage efter deres sidste træningssession deltager deltagerne i laboratoriet for en post-intervention testsession. Denne session vil i alle henseender være identisk med testsessionen før intervention.

Version 1 15/12/16

3-måneders opfølgning - 3 måneder efter post-intervention test deltager deltagere i en afsluttende test session, der i alle henseender er identisk med pre-intervention test session.

Hjemmebaseret HIT - Deltagerne vil blive forsynet med en træningsguide med information om øvelserne og et foreslået program. Programmet vil også blive forklaret under Pre-Intervention Testing session. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre hver træningssession på et sted efter eget valg. Programmet involverer gentagne 1 minuts anfald af simple bevægelser på stedet afbrudt med 1 minuts hvile. I intervallerne vil deltagerne blive rådet til at nå en puls på ca. 90% af deres forudsagte maksimalpuls (220-alder). 1 minuts intervallet deles mellem 2 på hinanden følgende 30 sekunders øvelser. Forskerholdet har et bibliotek med 18 øvelser, med 9 foreslåede øvelsespar. Deltageren vil blive rådet til at gennemføre 4 intervaller i uge 1 og 2, hvor antallet af intervaller øges med 1 hver 2. uge (maksimalt 9 intervaller). Deltageren vil blive rådet til at træne 3 gange om ugen.

Active Sefton Exercise Referral Scheme - AS_ERS er et traditionelt træningsprogram, der giver høj rabat på adgang til kommunalt drevne fritidscentre og en række partner-motionscentre. Inden for denne adgang vil patienter have adgang til fitnessrum og svømmefaciliteter (2 GBP pr. besøg) og træningstimer (3 GBP pr. besøg). Under patienternes første møde med deres LDO vil der blive udviklet et progressivt personligt træningsprogram. Efter dette vil patienten deltage i deres lokale fitnesscenter eller fritidscenter til en introduktion med en medarbejder (£7 engangsgebyr), hvilket gør det muligt for dem at deltage i centret når som helst og gennemføre det designede træningsprogram. Alle træningsprogrammer vil være forskellige, men vil generelt omfatte moderat intensitetstræning på træningsudstyr (løbebånd, ergometer osv.) og noget grundlæggende modstandstræning. Patienter kan erstatte disse træningssessioner med træningstimer, der drives af anlægget. Patienterne vil blive opfordret til at træne 3-5 gange om ugen. Deltagerne vil modtage en træningsdagbog af studieholdet, hvor de vil blive opfordret til at skrive detaljer om de gennemførte træningssessioner.

3-måneders opfølgning- Efter de 12 ugers undersøgelsesintervention vil deltagerne få mulighed for at gennemføre den alternative intervention (HB_HIT eller AS_ERS). Deltagere, der ønsker at gennemføre HB_HIT-programmet, vil få en træningsvejledning og få interventionen forklaret af forskerholdet. Deltagere, der ønsker at gennemføre AS_ERS, vil få rabat på adgang til deres lokale fritidscenter i 12 uger (se ovenfor), og en introduktion til fitnesscenteret vil blive arrangeret for dem af deres LRO. Ingen af ​​grupperne vil have kontakt med Active Sefton Team, inklusive LDO, i løbet af denne 3-måneders periode.

Pulsovervågning - Alle deltagere (HB_HIT og AS_ERS) får udleveret en polar H7 Bluetooth-pulsmåler. Deltagerne vil blive rådet til at bære denne monitor under alle træningssessioner. Monitoren giver et mål for træningsintensiteten for AS_ERS-gruppen og overholdelse af det foreslåede pulsmål i HB_HIT-gruppen.

Deltagerne vil blive bedt om at downloade Polar Beat til deres smartphone (en gratis Android- og IOS-app). Denne app vil blive brugt til at overvåge puls under træningspas. Derudover vil deltagerne modtage en login-e-mailadresse og adgangskode til Polar Flow (www.polar.flow.com), et skylagersted, der drives af Polar til lagring og analyse af pulsdata. Alle pulsdata målt under træningssessioner vil blive uploadet til Polar Flow. Dette vil give forskerholdet mulighed for at undersøge træningsintensiteten opnået under alle sessioner.

Aktiv Sefton-support - Gennem hele undersøgelsen vil alle deltagere (AS_ERS og HB_HIT) modtage den normale støtte, som Active Sefton-ordningen giver. Dette tager form af 3 sessioner med en LDO. Disse sessioner vil være før, midt (6 uger) og efter træningsinterventionerne. LDO'en vil blive informeret om det træningsprogram, som deltageren udfører, hvilket gør dem i stand til at yde programspecifik støtte til patienter.