HIIT domiciliare in un contesto di assistenza primaria per individui a rischio: un approccio multidisciplinare

Randomizzazione - Durante la sessione di test pre-intervento i partecipanti saranno randomizzati al gruppo HIT domiciliare (HB_HIT) (n = 100) o all'Active Sefton Exercise Referral Scheme (AS_ERS) (n = 100). Per controllare i potenziali effetti confondenti del genere e della posizione, sarà completata la randomizzazione stratificata. La randomizzazione sarà completata con un generatore di numeri casuali. La randomizzazione dei partecipanti avverrà durante i test pre-intervento.

Reclutamento - I partecipanti saranno reclutati tramite AS_ERS. A seguito del rinvio al programma Active Sefton da parte del proprio medico di famiglia, a tutti i pazienti verrà inviata una lettera di invito dal team di Active Sefton. Il gruppo di ricerca aggiungerà una breve lettera che delinea lo studio ai pazienti. Tutti i pazienti che hanno scelto di partecipare all'Active Sefton Scheme incontreranno un Active Lifestyle Development Officer (LDO). Durante questa sessione l'LDO discuterà lo studio con i pazienti. Ai pazienti interessati verrà fornito un foglio informativo sui partecipanti e i loro dettagli di contatto (e-mail e/o telefono) saranno forniti al gruppo di ricerca della Liverpool John Moores University (LJMU). Questi dettagli verranno utilizzati per contattare il paziente per discutere ulteriormente lo studio. Se il paziente desidera ancora partecipare, verrà organizzata una sessione di test pre-intervento.

Se i pazienti acconsentono allo studio, il team di ricerca informerà Active Sefton con informazioni sul programma di esercizi anche il partecipante è stato randomizzato.

Protocollo e piano di indagine

Test pre-intervento - I partecipanti parteciperanno a una prova sperimentale che inizierà tra le 6:00 e le 10:00, della durata di ̴ 3:15. I partecipanti saranno digiuni durante la notte e istruiti ad astenersi da caffeina, alcol ed esercizio fisico moderato/vigoroso il giorno prima del test.

Durante questo incontro i partecipanti avranno l'opportunità di porre qualsiasi domanda sullo studio. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di dare il consenso scritto (i partecipanti potrebbero voler impiegare più tempo per decidere e questa sessione di test sarà riorganizzata se necessario). Se viene dato il consenso, i partecipanti completeranno una serie di misurazioni sanitarie.

In primo luogo, dopo 20 minuti di riposo supino, verrà misurata la rigidità dell'arteria centrale utilizzando un sistema Sphygmocor. Verrà effettuata una registrazione della pressione sanguigna all'arteria brachiale e si otterrà una forma d'onda ECG. Verrà quindi applicato un tonometro con una leggera pressione sulle arterie femorali e carotidi (coscia/collo) per misurare la velocità dell'onda del polso aortico (una misura della rigidità arteriosa).

La sensibilità all'insulina sarà misurata attraverso un OGTT. Una cannula verrà inserita in una vena dell'avambraccio di un braccio e verrà utilizzata per ottenere ripetuti campioni di sangue. Un campione di sangue a riposo (25 ml) verrà prelevato immediatamente prima del consumo di una bevanda al 25% di glucosio (75 g di glucosio). Successivamente verranno raccolti ulteriori campioni di sangue (5 ml) 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione di glucosio. Durante l'OGTT i partecipanti completeranno una serie di altre misure.

In primo luogo, i partecipanti completeranno un pacchetto di questionari per valutare il benessere psicologico e l'autovalutazione dell'attività fisica. Il pacchetto includerà il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), gli effetti positivi e negativi generali (PANAS), la scala della vitalità soggettiva (SVS), la percezione della salute (elemento del sondaggio sui risultati medici: MOS SF-36), la scala della soddisfazione con la vita (SWLS ), Regolamenti comportamentali da esercitare (BREQ-3), Competenza percepita adattata (PCS). Verranno prese misure antropometriche (altezza, peso, rapporto vita-fianchi). La composizione corporea verrà quindi misurata utilizzando la scansione dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia.

Infine, una volta completato l'OGTT, verrà condotto su un cicloergometro un test di capacità aerobica massima incrementale (VO2max) fino all'esaurimento volontario. Durante il test verranno effettuate misurazioni del consumo di ossigeno, della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca. Questo test ci permetterà di determinare il massimo consumo di ossigeno (VO2max) e la massima potenza erogata (Wmax). Dopo il test verrà monitorata la cinetica di recupero della frequenza cardiaca.

Test post-intervento 3-7 giorni dopo l'ultima sessione di formazione, i partecipanti si recheranno in laboratorio per una sessione di test post-intervento. Questa sessione sarà identica in tutto e per tutto alla sessione di test pre-intervento.

Versione 1 15/12/16

Follow-up di 3 mesi - 3 mesi dopo il test post-intervento i partecipanti parteciperanno a una sessione di test finale identica sotto tutti gli aspetti alla sessione di test pre-intervento.

HIT domiciliare - Ai partecipanti verrà fornita una guida all'allenamento contenente informazioni sugli esercizi e un programma suggerito. Il programma verrà spiegato anche durante la sessione di test pre-intervento. I partecipanti saranno istruiti a completare ogni sessione di formazione in un luogo di loro scelta. Il programma prevede ripetuti periodi di 1 minuto di semplici movimenti sul posto intervallati da 1 minuto di riposo. Durante gli intervalli verrà consigliato ai partecipanti di raggiungere una frequenza cardiaca di ca. 90% della frequenza cardiaca massima prevista (220 anni). L'intervallo di 1 minuto sarà diviso tra 2 esercizi consecutivi di 30 secondi. Il team di ricerca dispone di una libreria di 18 esercizi, con 9 coppie di esercizi suggerite. Al partecipante verrà consigliato di completare 4 intervalli durante le settimane 1 e 2, con il numero di intervalli che aumenta di 1 ogni 2 settimane (massimo 9 intervalli). Al partecipante verrà consigliato di allenarsi 3 volte a settimana.

Active Sefton Exercise Referral Scheme - L'AS_ERS è un tradizionale programma di referral per gli esercizi che fornisce un accesso altamente scontato ai centri ricreativi gestiti dal comune e a una serie di palestre partner. All'interno di questo accesso i pazienti avranno accesso alla palestra e alle strutture per il nuoto (£ 2 per visita) e lezioni di ginnastica (£ 3 per visita). Durante il primo incontro dei pazienti con il loro LDO verrà sviluppato un programma progressivo di esercizi personalizzati. Successivamente, il paziente frequenterà la palestra o il centro ricreativo locale per un tirocinio con un membro del personale (£ 7 una tantum), consentendo loro di frequentare il centro in qualsiasi momento e completare il programma di esercizi progettato. Tutti i programmi di esercizio saranno diversi, ma in generale includeranno esercizi di intensità moderata su attrezzature da palestra (tapis roulant, ergometro ecc.) e alcuni allenamenti di resistenza di base. I pazienti possono sostituire queste sessioni in palestra con lezioni di esercizi gestite dalla struttura. I pazienti saranno incoraggiati a fare esercizio 3-5 volte a settimana. I partecipanti riceveranno un diario di formazione dal gruppo di studio dove saranno incoraggiati a scrivere i dettagli delle sessioni di formazione completate.

Follow-up di 3 mesi- Dopo l'intervento di studio di 12 settimane, ai partecipanti verrà data l'opportunità di completare l'intervento alternativo (HB_HIT o AS_ERS). I partecipanti che desiderano completare il programma HB_HIT riceveranno una guida alla formazione e l'intervento verrà loro spiegato dal gruppo di ricerca. Ai partecipanti che desiderano completare l'AS_ERS verrà concesso un accesso scontato al loro centro ricreativo locale per 12 settimane (vedi sopra) e il loro LRO organizzerà per loro un'induzione in palestra. Nessuno dei due gruppi avrà contatti con l'Active Sefton Team, incluso LDO, durante questo periodo di 3 mesi.

Monitoraggio della frequenza cardiaca - Tutti i partecipanti (HB_HIT e AS_ERS) riceveranno un cardiofrequenzimetro Polar H7 Bluetooth. Ai partecipanti verrà consigliato di indossare questo monitor durante tutte le sessioni di allenamento. Il monitor fornirà una misura dell'intensità dell'allenamento per il gruppo AS_ERS e la conformità con l'obiettivo di frequenza cardiaca suggerito nel gruppo HB_HIT.

Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare Polar Beat sul proprio smartphone (un'app gratuita per Android e IOS). Questa app verrà utilizzata per monitorare la frequenza cardiaca durante le sessioni di allenamento. Inoltre, i partecipanti riceveranno un indirizzo e-mail di accesso e una password per Polar Flow (www.polar.flow.com), un sito di cloud storage gestito da Polar per l'archiviazione e l'analisi dei dati sulla frequenza cardiaca. Tutti i dati sulla frequenza cardiaca misurati durante le sessioni di allenamento verranno caricati su Polar Flow. Ciò consentirà al team di ricerca di esaminare l'intensità dell'allenamento raggiunta durante tutte le sessioni.

Supporto Active Sefton - Durante lo studio tutti i partecipanti (AS_ERS e HB_HIT) riceveranno il normale supporto fornito dall'Active Sefton Scheme. Questo assume la forma di 3 sessioni con un LDO. Queste sessioni saranno pre, metà (6 settimane) e successive agli interventi di esercizio. L'LDO sarà informato del programma di esercizi condotto dal partecipante, consentendo loro di fornire un supporto specifico del programma ai pazienti.