HIIT en el hogar en un entorno de atención primaria para personas en riesgo: un enfoque multidisciplinario

Aleatorización: durante la sesión de prueba previa a la intervención, los participantes serán asignados al azar al grupo HIT en el hogar (HB_HIT)(n=100) o al Esquema de derivación de ejercicios Active Sefton (AS_ERS)(n=100). Para controlar los posibles efectos de confusión del género y la ubicación, se completará la aleatorización estratificada. La aleatorización se completará con un generador de números aleatorios. La aleatorización de los participantes tendrá lugar durante las pruebas previas a la intervención.

Reclutamiento: los participantes serán reclutados a través de AS_ERS. Después de la remisión al Plan Active Sefton por parte de su médico de cabecera, el equipo de Active Sefton enviará una carta de invitación a todos los pacientes. El equipo de investigación agregará una breve carta que describe el estudio a los pacientes. Todos los pacientes que optaron por participar en el esquema Active Sefton se reunirán con un oficial de desarrollo de estilo de vida activo (LDO). Durante esta sesión, el LDO analizará el estudio con los pacientes. Los pacientes interesados ​​recibirán una hoja de información del participante y sus datos de contacto (correo electrónico y/o teléfono) se entregarán al equipo de investigación de la Universidad John Moores de Liverpool (LJMU). Estos detalles se utilizarán para contactar al paciente para hablar más sobre el estudio. Si el paciente aún desea participar, se organizará una sesión de prueba previa a la intervención.

Si los pacientes dan su consentimiento para el estudio, el equipo de investigación informará a Active Sefton con información sobre el programa de ejercicios que el participante también ha sido aleatorizado.

Protocolo y plan de investigación

Pruebas previas a la intervención: los participantes asistirán a una prueba experimental que comenzará entre las 6 a. m. y las 10 a. m. y durará ̴ 3:15 h. Los participantes permanecerán en ayunas durante la noche y se les indicará que se abstengan de la cafeína, el alcohol y el ejercicio moderado/vigoroso el día anterior a la prueba.

Durante esta reunión los participantes tendrán la oportunidad de hacer cualquier pregunta sobre el estudio. Luego se les pedirá a los participantes que den su consentimiento por escrito (es posible que los participantes deseen tomarse más tiempo para decidir y esta sesión de prueba se reorganizará si es necesario). Si se da el consentimiento, los participantes completarán una serie de mediciones de salud.

En primer lugar, tras 20 minutos de reposo en decúbito supino, se medirá la rigidez de la arteria central mediante un sistema Sphygmocor. Se tomará un registro de la presión arterial en la arteria braquial y se obtendrá una forma de onda de ECG. Luego se aplicará un tonómetro con una presión suave en las arterias femoral y carótida (muslo/cuello) para medir la velocidad de la onda del pulso aórtico (una medida de la rigidez arterial).

La sensibilidad a la insulina se medirá a través de una OGTT. Se colocará una cánula en una vena del antebrazo de un brazo y se utilizará para obtener muestras de sangre repetidas. Se tomará una muestra de sangre en reposo (25 ml) inmediatamente antes del consumo de una bebida con un 25 % de glucosa (75 g de glucosa). A continuación, se recogerán más muestras de sangre (5 ml) 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión de glucosa. Durante la OGTT, los participantes completarán una serie de otras medidas.

En primer lugar, los participantes completarán un paquete de cuestionarios para evaluar el bienestar psicológico y la actividad física autoinformada. El paquete incluirá el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), el Afecto General Positivo y Negativo (PANAS), la Escala de Vitalidad Subjetiva (SVS), la Percepción de la Salud (ítem de la encuesta de Resultados Médicos: MOS SF-36), la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS ), Normas de Conducta para el Ejercicio (BREQ-3), Competencia Percibida Adaptada (PCS). Se tomarán medidas antropométricas (altura, peso, relación cintura-cadera). Luego, se medirá la composición corporal mediante un escaneo de absorciometría de rayos X de energía dual.

Finalmente, una vez que se complete el OGTT, se realizará una prueba de capacidad aeróbica máxima incremental (VO2max) hasta el agotamiento voluntario en un cicloergómetro. A lo largo de la prueba, se tomarán medidas de consumo de oxígeno, presión arterial y frecuencia cardíaca. Esta prueba nos permitirá determinar el consumo máximo de oxígeno (VO2max) y la producción de potencia máxima (Wmax). Después de la prueba, se controlará la cinética de recuperación de la frecuencia cardíaca.

Pruebas posteriores a la intervención De 3 a 7 días después de su última sesión de capacitación, los participantes asistirán al laboratorio para una sesión de prueba posterior a la intervención. Esta sesión será idéntica en todos los aspectos a la sesión de prueba previa a la intervención.

Versión 1 15/12/16

Seguimiento de 3 meses: 3 meses después de la prueba posterior a la intervención, los participantes asistirán a una sesión de prueba final idéntica en todos los aspectos a la sesión de prueba previa a la intervención.

HIT en el hogar: los participantes recibirán una guía de capacitación que contiene información sobre los ejercicios y un programa sugerido. El programa también se explicará durante la sesión de evaluación previa a la intervención. Se indicará a los participantes que completen cada sesión de entrenamiento en el lugar que elijan. El programa implica episodios repetidos de 1 minuto de movimientos simples en el lugar intercalados con 1 minuto de descanso. Durante los intervalos, se recomendará a los participantes que alcancen una frecuencia cardíaca de aprox. 90% de su frecuencia cardíaca máxima prevista (220-edad). El intervalo de 1 minuto se dividirá entre 2 ejercicios consecutivos de 30 segundos. El equipo de investigación tiene una biblioteca de 18 ejercicios, con 9 pares de ejercicios sugeridos. Se aconsejará al participante que complete 4 intervalos durante las semanas 1 y 2, con el número de intervalos aumentando en 1 cada 2 semanas (máximo de 9 intervalos). Se aconsejará al participante que entrene 3 veces por semana.

Programa de referencia de ejercicio activo de Sefton: AS_ERS es un programa de referencia de ejercicio tradicional que brinda acceso con grandes descuentos a los centros de ocio administrados por el ayuntamiento y una serie de gimnasios asociados. Dentro de este acceso, los pacientes tendrán acceso al gimnasio y a las instalaciones de natación (£2 por visita) y clases de ejercicios (£3 por visita). Durante la primera reunión del paciente con su LDO, se desarrollará un programa de ejercicio personalizado progresivo. Después de esto, el paciente asistirá a su gimnasio o centro de ocio local para una inducción con un miembro del personal (tarifa única de £ 7), lo que le permitirá asistir al centro en cualquier momento y completar el programa de ejercicios diseñado. Todos los programas de ejercicios serán diferentes, pero en general incluirán ejercicios de intensidad moderada en equipos de gimnasia (cinta para correr, ergómetro, etc.) y algún entrenamiento básico de resistencia. Los pacientes pueden reemplazar estas sesiones de gimnasia con clases de ejercicios impartidas por el centro. Se alentará a los pacientes a hacer ejercicio de 3 a 5 veces por semana. El equipo de estudio entregará a los participantes un diario de capacitación donde se les alentará a escribir detalles de las sesiones de capacitación completadas.

Seguimiento de 3 meses: después de la intervención del estudio de 12 semanas, los participantes tendrán la oportunidad de completar la intervención alternativa (HB_HIT o AS_ERS). Los participantes que deseen completar el programa HB_HIT recibirán una guía de formación y el equipo de investigación les explicará la intervención. A los participantes que deseen completar el AS_ERS se les dará acceso con descuento a su centro de ocio local durante 12 semanas (ver arriba) y su LRO les organizará una inducción al gimnasio. Ninguno de los grupos tendrá contacto con el equipo Active Sefton, incluido LDO, durante este período de 3 meses.

Monitoreo de frecuencia cardíaca: todos los participantes (HB_HIT y AS_ERS) recibirán un monitor de frecuencia cardíaca Polar H7 Bluetooth. Se recomendará a los participantes que usen este monitor durante todas las sesiones de entrenamiento. El monitor proporcionará una medida de la intensidad del entrenamiento para el grupo AS_ERS y el cumplimiento del objetivo de frecuencia cardíaca sugerido en el grupo HB_HIT.

Se les pedirá a los participantes que descarguen Polar Beat en su teléfono inteligente (una aplicación gratuita para Android e IOS). Esta aplicación se utilizará para controlar la frecuencia cardíaca durante las sesiones de entrenamiento. Además, los participantes recibirán una dirección de correo electrónico de inicio de sesión y una contraseña para Polar Flow (www.polar.flow.com), un sitio de almacenamiento en la nube administrado por Polar para el almacenamiento y análisis de datos de frecuencia cardíaca. Todos los datos de frecuencia cardíaca medidos durante las sesiones de entrenamiento se cargarán en Polar Flow. Esto permitirá que el equipo de investigación investigue la intensidad del entrenamiento lograda durante todas las sesiones.

Soporte Active Sefton: durante todo el estudio, todos los participantes (AS_ERS y HB_HIT) recibirán el soporte normal proporcionado por Active Sefton Scheme. Esto toma la forma de 3 sesiones con un LDO. Estas sesiones serán previas, intermedias (6 semanas) y posteriores a las intervenciones de ejercicio. El LDO será informado del programa de ejercicios realizado por el participante, lo que le permitirá brindar apoyo específico del programa a los pacientes.