Thuisgebaseerde HIIT in een eerstelijnszorgomgeving voor risicopersonen: een multidisciplinaire aanpak

Randomisatie - Tijdens de testsessie voorafgaand aan de interventie worden de deelnemers gerandomiseerd naar de home-based HIT-groep (HB_HIT)(n=100) of Active Sefton Exercise Referral Scheme (AS_ERS)(n=100). Om te controleren op de mogelijke verstorende effecten van geslacht en locatie, zal gestratificeerde randomisatie worden voltooid. De randomisatie wordt aangevuld met een random number generator. Randomisatie van deelnemers vindt plaats tijdens Pre-Interventie Testen.

Werving - Deelnemers worden geworven via de AS_ERS. Na verwijzing naar het Active Sefton-programma door hun huisarts, ontvangen alle patiënten een uitnodigingsbrief van het Active Sefton-team. Het onderzoeksteam zal een korte brief over het onderzoek aan de patiënten toevoegen. Alle patiënten die ervoor hebben gekozen om deel te nemen aan het Active Sefton-schema zullen een ontmoeting hebben met een Active Lifestyle Development Officer (LDO). Tijdens deze sessie bespreekt de LDO de studie met patiënten. Geïnteresseerde patiënten krijgen een deelnemersinformatieblad en hun contactgegevens (e-mail en/of telefoon) worden doorgegeven aan het onderzoeksteam van de Liverpool John Moores University (LJMU). Deze gegevens zullen worden gebruikt om contact op te nemen met de patiënt om de studie verder te bespreken. Mocht de patiënt toch willen deelnemen, dan wordt er een Pre-Interventie Testsessie georganiseerd.

Als patiënten instemmen met het onderzoek, zal het onderzoeksteam Active Sefton informeren over het oefenprogramma waarin de deelnemer ook is gerandomiseerd.

Protocol en onderzoeksplan

Pre-interventietesten - Deelnemers zullen een experimentele proef bijwonen die begint tussen 06.00 en 10.00 uur en ̴ 3.15 uur duurt. Deelnemers zullen 's nachts vasten en de instructie krijgen om zich de dag voor het testen te onthouden van cafeïne, alcohol en matige/intensieve lichaamsbeweging.

Tijdens deze bijeenkomst krijgen de deelnemers de gelegenheid om al hun vragen over het onderzoek te stellen. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om schriftelijke toestemming te geven (deelnemers willen mogelijk meer tijd nodig hebben om te beslissen en deze testsessie zal indien nodig worden herschikt). Als toestemming wordt gegeven, zullen deelnemers een aantal gezondheidsmetingen uitvoeren.

Ten eerste wordt na 20 minuten rugligging de stijfheid van de centrale arterie gemeten met behulp van een Sphygmocor-systeem. Er wordt een bloeddrukopname gemaakt bij de arteria brachialis en er wordt een ECG-golfvorm verkregen. Een tonometer wordt vervolgens met lichte druk op de dijbeen- en halsslagaders (dij/nek) aangebracht om de aortapulsgolfsnelheid te meten (een maat voor arteriële stijfheid).

De insulinegevoeligheid wordt gemeten via een OGTT. Een canule zal in een onderarmader van één arm worden geplaatst en zal worden gebruikt om herhaalde bloedmonsters te verkrijgen. Vlak voor consumptie van een 25% glucosedrank (75 g glucose) wordt een rustbloedmonster (25 ml) genomen. Hierna zullen verdere bloedmonsters (5 ml) worden afgenomen 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na inname van glucose. Tijdens de OGTT zullen de deelnemers nog een aantal andere maatregelen nemen.

Ten eerste vullen de deelnemers een vragenlijstpakket in om het psychisch welbevinden en de zelfrapportage van fysieke activiteit te beoordelen. Het pakket bevat de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), General positive and negative affect (PANAS), Subjective Vitality Scale (SVS), Health Perception (item uit Medical Outcomes survey: MOS SF-36), Satisfaction with Life Scale (SWLS ), Gedragsregels om te oefenen (BREQ-3), Aangepaste waargenomen competentie (PCS). Er worden antropometrische maatregelen genomen (lengte, gewicht, taille-tot-heupverhouding). De lichaamssamenstelling wordt vervolgens gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.

Ten slotte, zodra de OGTT is voltooid, wordt een incrementele maximale aerobe capaciteitstest (VO2max) tot vrijwillige uitputting uitgevoerd op een fietsergometer. Tijdens de test worden metingen van zuurstofopname, bloeddruk en hartslag uitgevoerd. Met deze test kunnen we de maximale zuurstofopname (VO2max) en het maximale vermogen (Wmax) bepalen. Na de test wordt de herstelkinetiek van de hartslag gecontroleerd.

Testen na de interventie 3-7 dagen na hun laatste trainingssessie zullen de deelnemers naar het laboratorium gaan voor een testsessie na de interventie. Deze sessie zal in alle opzichten identiek zijn aan de pre-interventie testsessie.

Versie 1 15/12/16

Follow-up van 3 maanden - 3 maanden na de test na de interventie zullen de deelnemers een laatste testsessie bijwonen die in alle opzichten identiek is aan de testsessie vóór de interventie.

Home-based HIT - Deelnemers krijgen een trainingsgids met informatie over de oefeningen en een voorgesteld programma. Het programma wordt ook toegelicht tijdens de Pre-Interventie Testsessie. Deelnemers worden geïnstrueerd om elke trainingssessie te voltooien op een plaats naar keuze. Het programma omvat herhaalde aanvallen van 1 minuut van eenvoudige bewegingen ter plaatse afgewisseld met 1 minuut rust. Tijdens de intervallen wordt deelnemers geadviseerd om een ​​hartslag van ca. 90% van hun voorspelde maximale hartslag (220-leeftijd). Het interval van 1 minuut wordt verdeeld over 2 opeenvolgende oefeningen van 30 seconden. Het onderzoeksteam heeft een bibliotheek van 18 oefeningen, met 9 voorgestelde oefenparen. De deelnemer wordt geadviseerd om gedurende week 1 en 2 4 intervallen te voltooien, waarbij het aantal intervallen met 1 per 2 weken wordt verhoogd (maximaal 9 intervallen). De deelnemer wordt geadviseerd om 3x per week te trainen.

Active Sefton Exercise Referral Scheme - De AS_ERS is een traditioneel trainingsprogramma dat sterk gereduceerde toegang biedt tot door de gemeente beheerde recreatiecentra en een aantal partnergyms. Binnen deze toegang hebben patiënten toegang tot fitness- en zwemfaciliteiten (£ 2 per bezoek) en oefenlessen (£ 3 per bezoek). Tijdens de eerste ontmoeting van de patiënt met hun LDO zal een progressief gepersonaliseerd oefenprogramma worden ontwikkeld. Hierna gaat de patiënt naar de plaatselijke sportschool of het recreatiecentrum voor een kennismaking met een medewerker (eenmalige £ 7), zodat ze op elk moment naar het centrum kunnen gaan en het ontworpen oefenprogramma kunnen voltooien. Alle oefenprogramma's zullen verschillend zijn, maar in het algemeen zullen oefeningen met matige intensiteit op fitnessapparatuur (loopband, ergometer enz.) en wat basisweerstandstraining omvatten. Patiënten kunnen deze gymsessies vervangen door oefenlessen die door de faciliteit worden gegeven. Patiënten zullen worden aangemoedigd om 3-5 keer per week te oefenen. Deelnemers krijgen een trainingsdagboek van het studieteam waarin ze worden aangemoedigd om details van de voltooide trainingssessies op te schrijven.

Follow-up van 3 maanden - Na de studieinterventie van 12 weken krijgen de deelnemers de kans om de alternatieve interventie (HB_HIT of AS_ERS) te voltooien. Deelnemers die het HB_HIT-programma willen afronden, krijgen een trainingsgids en uitleg over de interventie door het onderzoeksteam. Deelnemers die de AS_ERS willen voltooien, krijgen 12 weken lang korting op toegang tot hun plaatselijke recreatiecentrum (zie hierboven) en hun LRO zal voor hen een introductiecursus in de sportschool regelen. Geen van beide groepen zal tijdens deze periode van 3 maanden contact hebben met het Active Sefton Team, inclusief LDO.

Hartslagmeting - Alle deelnemers (HB_HIT en AS_ERS) krijgen een polaire H7 Bluetooth-hartslagmeter. Deelnemers wordt geadviseerd deze monitor tijdens alle trainingen te dragen. De monitor geeft een meting van de trainingsintensiteit voor de AS_ERS-groep en de naleving van het voorgestelde hartslagdoel in de HB_HIT-groep.

Deelnemers wordt gevraagd Polar Beat op hun smartphone te downloaden (een gratis Android- en IOS-app). Deze app wordt gebruikt om de hartslag tijdens de trainingen te monitoren. Daarnaast krijgen de deelnemers een e-mailadres en wachtwoord om in te loggen voor Polar Flow (www.polar.flow.com), een door Polar beheerde cloudopslagsite voor de opslag en analyse van hartslaggegevens. Alle hartslaggegevens die tijdens trainingssessies worden gemeten, worden geüpload naar Polar Flow. Hierdoor kan het onderzoeksteam de trainingsintensiteit die tijdens alle sessies is behaald, onderzoeken.

Actieve Sefton-ondersteuning - Gedurende het hele onderzoek ontvangen alle deelnemers (AS_ERS en HB_HIT) de normale ondersteuning die wordt geboden door het Active Sefton-schema. Dit gebeurt in de vorm van 3 sessies met een LDO. Deze sessies zijn voor, halverwege (6 weken) en na de oefeninterventies. Het LDO wordt op de hoogte gebracht van het door de deelnemer uitgevoerde beweegprogramma, zodat zij programmaspecifieke ondersteuning kunnen bieden aan patiënten.