HIIT domiciliar em um ambiente de atenção primária para indivíduos em risco: uma abordagem multidisciplinar

Randomização - Durante a sessão de teste pré-intervenção, os participantes serão randomizados para o grupo HIT baseado em casa (HB_HIT)(n=100) ou Esquema de Referência de Exercício Active Sefton (AS_ERS)(n=100). Para controlar os possíveis efeitos de confusão de gênero e localização, a randomização estratificada será concluída. A randomização será concluída com um gerador de números aleatórios. A randomização dos participantes ocorrerá durante o teste pré-intervenção.

Recrutamento - Os participantes serão recrutados através do AS_ERS. Após o encaminhamento para o Esquema Active Sefton por seu médico de família, todos os pacientes receberão uma carta convite da equipe Active Sefton. A equipe de pesquisa adicionará uma breve carta descrevendo o estudo aos pacientes. Todos os pacientes que optaram por participar do Active Sefton Scheme se reunirão com um Active Lifestyle Development Officer (LDO). Durante esta sessão, o LDO discutirá o estudo com os pacientes. Os pacientes interessados ​​receberão uma folha de informações do participante e seus detalhes de contato (e-mail e/ou telefone) serão fornecidos à equipe de pesquisa da Liverpool John Moores University (LJMU). Esses detalhes serão usados ​​para entrar em contato com o paciente para discutir o estudo mais a fundo. Caso o paciente ainda queira participar, será organizada uma sessão de Teste Pré-Intervenção.

Se os pacientes consentirem com o estudo, a equipe de pesquisa informará o Active Sefton com informações sobre o programa de exercícios que o participante também foi randomizado.

Protocolo e plano de investigação

Teste Pré-Intervenção - Os participantes participarão de um teste experimental com início entre 6h e 10h, com duração de ̴ 3h15. Os participantes ficarão em jejum durante a noite e instruídos a abster-se de cafeína, álcool e exercício moderado/vigoroso no dia anterior ao teste.

Durante esta reunião os participantes terão a oportunidade de fazer qualquer pergunta sobre o estudo. Os participantes serão solicitados a dar consentimento por escrito (os participantes podem demorar mais para decidir e esta sessão de teste será reorganizada, se necessário). Se o consentimento for dado, os participantes completarão uma série de medições de saúde.

Em primeiro lugar, após 20 minutos de repouso em supino, a rigidez da artéria central será medida usando um sistema Sphygmocor. Um registro da pressão arterial será feito na artéria braquial e uma forma de onda de ECG será obtida. Um tonômetro será então aplicado com pressão suave nas artérias femorais e carótidas (coxa/pescoço) para medir a velocidade da onda de pulso aórtico (uma medida da rigidez arterial).

A sensibilidade à insulina será medida através de um OGTT. Uma cânula será colocada em uma veia do antebraço de um braço e será usada para obter amostras de sangue repetidas. Uma amostra de sangue em repouso (25ml) será coletada imediatamente antes do consumo de uma bebida com 25% de glicose (75g de glicose). A seguir, novas amostras de sangue (5ml) serão coletadas 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão de glicose. Durante o OGTT os participantes realizarão uma série de outras medidas.

Em primeiro lugar, os participantes preencherão um questionário para avaliar o bem-estar psicológico e autoavaliar a atividade física. O pacote incluirá o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), Afeto positivo e negativo geral (PANAS), Escala de Vitalidade Subjetiva (SVS), Percepção de Saúde (item da pesquisa de Resultados Médicos: MOS SF-36), Escala de Satisfação com a Vida (SWLS ), Regulamentos Comportamentais para o Exercício (BREQ-3), Competência Percebida Adaptada (PCS). Serão realizadas medidas antropométricas (altura, peso, relação cintura-quadril). A composição corporal será então medida usando a varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia.

Por fim, uma vez concluído o TOTG, será realizado um teste incremental de capacidade aeróbica máxima (VO2máx) até a exaustão volitiva em cicloergômetro. Ao longo do teste, serão tomadas medidas de consumo de oxigênio, pressão arterial e frequência cardíaca. Este teste nos permitirá determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2max) e a potência máxima (Wmax). Após o teste, a cinética de recuperação da frequência cardíaca será monitorada.

Teste pós-intervenção 3-7 dias após a última sessão de treinamento, os participantes comparecerão ao laboratório para uma sessão de teste pós-intervenção. Esta sessão será idêntica em todos os aspectos à sessão de teste pré-intervenção.

Versão 1 15/12/16

Acompanhamento de 3 meses - 3 meses após o teste pós-intervenção, os participantes participarão de uma sessão de teste final idêntica em todos os aspectos à sessão de teste pré-intervenção.

HIT domiciliar - Os participantes receberão um guia de treinamento contendo informações sobre os exercícios e um programa sugerido. O programa também será explicado durante a sessão de Teste Pré-Intervenção. Os participantes serão instruídos a concluir cada sessão de treinamento em um local de sua escolha. O programa envolve ataques repetidos de 1 minuto de movimentos simples no local, intercalados com 1 minuto de descanso. Durante os intervalos, os participantes serão aconselhados a atingir uma frequência cardíaca de aprox. 90% de sua freqüência cardíaca máxima prevista (220 anos). O intervalo de 1 minuto será dividido entre 2 exercícios consecutivos de 30 segundos. A equipe de pesquisa possui uma biblioteca de 18 exercícios, com 9 pares de exercícios sugeridos. O participante será aconselhado a completar 4 intervalos durante as semanas 1 e 2, com o número de intervalos aumentando em 1 a cada 2 semanas (máximo de 9 intervalos). O participante será aconselhado a treinar 3x por semana.

Active Sefton Exercise Referral Scheme - O AS_ERS é um programa de referência de exercício tradicional que oferece acesso com grandes descontos a centros de lazer operados pelo conselho e várias academias parceiras. Dentro deste acesso, os pacientes terão acesso a instalações de ginástica e natação (£ 2 por visita) e aulas de exercícios (£ 3 por visita). Durante o primeiro encontro do paciente com seu LDO, será desenvolvido um programa progressivo de exercícios personalizados. Em seguida, o paciente frequentará a academia ou centro de lazer local para uma introdução com um membro da equipe (taxa única de £ 7), permitindo que ele frequente o centro a qualquer momento e conclua o programa de exercícios planejado. Todos os programas de exercícios serão diferentes, mas em geral incluirão exercícios de intensidade moderada em equipamentos de ginástica (esteira, ergômetro etc.) e algum treinamento básico de resistência. Os pacientes podem substituir essas sessões de ginástica por aulas de exercícios ministradas pela instituição. Os pacientes serão encorajados a se exercitar 3-5 vezes por semana. Os participantes receberão um diário de treinamento pela equipe de estudo, onde serão encorajados a escrever detalhes das sessões de treinamento concluídas.

Acompanhamento de 3 meses - Após a intervenção do estudo de 12 semanas, os participantes terão a oportunidade de concluir a intervenção alternativa (HB_HIT ou AS_ERS). Os participantes que desejam concluir o programa HB_HIT receberão um guia de treinamento e a intervenção será explicada pela equipe de pesquisa. Os participantes que desejarem concluir o AS_ERS terão acesso com desconto ao centro de lazer local por 12 semanas (veja acima) e uma introdução à academia será organizada para eles pelo LRO. Nenhum dos grupos terá contato com o Active Sefton Team, incluindo LDO, durante este período de 3 meses.

Monitoramento da frequência cardíaca - Todos os participantes (HB_HIT e AS_ERS) receberão um monitor de frequência cardíaca Polar H7 Bluetooth. Os participantes serão aconselhados a usar este monitor durante todas as sessões de treinamento. O monitor fornecerá uma medida da intensidade do treinamento para o grupo AS_ERS e cumprimento da meta de frequência cardíaca sugerida no grupo HB_HIT.

Os participantes serão solicitados a baixar o Polar Beat em seus smartphones (um aplicativo gratuito para Android e IOS). Este aplicativo será usado para monitorar a frequência cardíaca durante as sessões de treinamento. Além disso, os participantes receberão um endereço de e-mail de login e uma senha para o Polar Flow (www.polar.flow.com), um site de armazenamento em nuvem administrado pela Polar para armazenamento e análise de dados de frequência cardíaca. Todos os dados de frequência cardíaca medidos durante as sessões de treinamento serão carregados no Polar Flow. Isso permitirá que a equipe de pesquisa investigue a intensidade do treinamento alcançada durante todas as sessões.

Suporte Active Sefton - Ao longo do estudo, todos os participantes (AS_ERS e HB_HIT) receberão o suporte normal fornecido pelo Esquema Active Sefton. Isso ocorre na forma de 3 sessões com um LDO. Estas sessões serão pré, intermediárias (6 semanas) e posteriores às intervenções de exercícios. O LDO será informado sobre o programa de exercícios realizado pelo participante, capacitando-o a fornecer suporte específico do programa aos pacientes.