Kontinuální enterální rehydratace nazogastrickou sondou s ORS u dětí s akutní gastroenteritidou (GEA)
17. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest
Kontinuální enterální rehydratace nazogastrickou sondou s ORS u dětí s akutní gastroenteritidou: Hodnocení profesionálních postupů před a po změně protokolu
Pokud není orální rehydratace možná, je enterální rehydratace nazogastrickou cestou doporučenou metodou rehydratace od roku 2008 ESPGHAN (Evropská společnost pro dětskou gastroenterologickou hepatologii a výživu) pro děti s akutní gastroenteritidou.
Tato doporučení jsou však ve Francii dodržována jen zřídka.
Tato doporučení nebyla aplikována na oddělení dětské pohotovosti Fakultní nemocnice BREST.
Vyšetřovatelé protokol změnili a předali ho ošetřovatelům zásahové jednotky.
Vyšetřovatelé studovali dopad této změny protokolu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavním účelem bylo posoudit podíl dětí rehydratovaných nazogastrickou sondou (NG) po změně protokolu. Sekundárními výstupy bylo posouzení délky pobytu v nemocnici a vedlejších účinků.
Jde o retrospektivní studii. První fáze probíhala od června do září 2018 a druhá od června do září 2019. Bylo zahrnuto každé dítě, které se dostalo do pediatrické pohotovosti pro akutní gastroenteritidu vyžadující neorální rehydrataci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie
- CHRU de Brest (urgences pédiatriques)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zahrnuto každé dítě ve věku od 0 do 15 let, které se dostalo do pediatrické pohotovosti pro akutní gastroenteritidu vyžadující neorální rehydrataci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Bylo zahrnuto každé dítě, které se dostalo do pediatrické pohotovosti pro akutní gastroenteritidu vyžadující neorální rehydrataci
Kritéria vyloučení:
- akutní gastroenteritida při návratu z tropických zemí
- dítě s onemocněním endokrinního systému vyžadující parenterální rehydrataci
- anamnéza chronické patologie vyžadující enterální výživu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nazogastrické sondy po změně protokolu rehydratace gastroenteritidy
Časové okno: 4 měsíce
|
hodnoceno podle počtu NG trubice a IV v každé skupině
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici mezi každou skupinou
Časové okno: 4 měsíce
|
vyhodnotit podle administrativních údajů každého případu (čas příjezdu a čas odjezdu)
|
4 měsíce
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou pro každou metodu
Časové okno: 4 měsíce
|
Závažnými vedlejšími účinky byly smrt a epilptický záchvat.
Mírné vedlejší účinky byly četné (vytržení IV nebo NG, zvracení, selhání...).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadege Delaperriere, Doctor, CHRU Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC19.0130
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .