- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04559542
Regulace tělesné hmotnosti, poruchy stravovacího chování a zkušenosti se sexuálním obtěžováním u sportovkyň bojových umění (FMAB)
Řízení regulace tělesné hmotnosti, příznaky nízké energetické dostupnosti, přijímání těla, poruchy příjmu potravy a sexuální obtěžování mezi sportovkyněmi bojových umění a dopad COVID-19 na trénink a účast na sportu
Sportovci v bojových uměních soutěží v kategoriích oddělených podle tělesné hmotnosti, a proto mnoho sportovců potřebuje upravit svou obvyklou tělesnou hmotnost během období přípravy na soutěž. U sportovců soutěžících ve sportech citlivých na váhu bylo dříve zjištěno zvýšené riziko symptomů nízké energetické dostupnosti a neuspořádaného stravování. Metody používané pro regulaci tělesné hmotnosti jsou různé a sportovci bez odborné kompetentní podpory jsou náchylní spoléhat se na škodlivé metody. A co je důležité, sportovkyně reagují negativněji na pokusy o redukci tělesné hmotnosti s ohledem na zdravotní účinky.
Sportovci bojového umění nejsou obklopeni stejnou odbornou kompetencí jako v jiných organizovaných sportech v rámci mezinárodních sportovních federací a chybí specifická zdravotní kompetence. Navíc počet žen soutěžících v bojovém umění v posledním desetiletí vzrostl, ale stále cvičí ve sportovní kultuře, v níž dominují muži; jak s ohledem na vysoký počet mužských účastníků, tak s odkazem na trenéry v tomto sportu. Sporty zahrnující cvičení v intimní, fyzické interakci s trenéry nebo soupeřícími sportovci a ve sportech, kde je oblečení minimální, mohou představovat vysoké riziko prožitků sexuálního obtěžování. Existuje několik zpráv o škodlivých metodách regulace tělesné hmotnosti v bojových uměních, nicméně existuje jen málo znalostí o praxi sportovkyň bojových umění a souvisejících účincích na zdraví. Informace o zkušenostech se sexuálním obtěžováním jsou ve sportu obecně skoupé, s velmi malými znalostmi ze sportů, jako jsou konkrétně bojová umění. Tato studie si klade za cíl prozkoumat praxi atletek bojových umění v oblasti regulace tělesné hmotnosti, strategií obnovy, jejich tělesného přijetí a příznaků poruch příjmu potravy a jakýchkoli zkušeností se sexuálním obtěžováním. Kromě toho, s ohledem na nedávný nástup pandemie Covid-19, tato studie také zkoumá související zkušenosti sportovců s tréninkovými a stravovacími rutinami.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nízká energetická dostupnost je situace vyvolaná nízkým příjmem energie v poměru k celkové energetické potřebě. Typicky se může objevit, když je energetický výdej zvýšen sportovními aktivitami současně s nevědomým nebo dobrovolně nedostatečným zvýšením energetického příjmu. To může způsobit stav nazývaný relativní nedostatek energie ve sportu (RED-s), což naznačuje vysoké riziko několika negativních zdravotních účinků a zhoršení výkonu. U sportovců soutěžících ve sportech citlivých na tělesnou hmotnost nebo ve sportech kategorizovaných podle tělesné hmotnosti byla zjištěna vyšší prevalence RED, a to konkrétně u mladých žen. Ačkoli je to celkový rozdíl mezi potřebou energie a dostupností energie, co způsobuje takový scénář, záleží také na metodách používaných k regulaci tělesné hmotnosti. Sportovci bez řádného vedení ohledně nutričních potřeb, strategií regenerace a optimální regulace tělesné hmotnosti již dříve hlásili používání škodlivých dietních metod, jako jsou metody čištění, dehydratace a používání léčiv. Mladé ženy soutěžící ve sportu citlivém na hmotnost, které neabsolvují žádné profesionální zdravotní a výkonnostní koučování, jsou tedy vystaveny specifickému riziku akutních a dlouhodobých negativních zdravotních účinků v důsledku chronických nebo opakovaných cyklů snižování tělesné hmotnosti.
V rychle se rozvíjejícím odvětví bojových umění v USA se objevilo několik zpráv o sexuálním napadení. Stále však nebyla dokončena žádná systematická dokumentace z první ruky k této problematice. V Norsku zaznamenáváme stejný nárůst popularity materiálního umění, zájem pozorujeme také mezi ženami. S ohledem na omezené znalosti o cvičební praxi, stravovacích rutinách a zdravotních příznacích u sportovkyň s materiálním uměním je cílem této studie toto rozšířit. Tato studie se opírá o průřezový návrh kohorty se systematickou registrací výsledků a zaměřuje se také na rozšíření současných omezených znalostí o zkušenostech se sexuálním obtěžováním mezi ženami v materiálním umění.
Všechny ženy ve věku 16-35 let provozující materiální umění v Oslu (Norsko) v době náboru (září-prosinec 2020) budou pozvány (odhadem 200-300 sportovců). Všichni účastníci obdrží informace o cíli této studie a před účastí musí podepsat informovaný souhlas. Všechny údaje budou měřeny jednou na sportovce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovec bojového umění
- život a školení v oblasti Oslo (hlavní hlavní město) v Norsku
Kritéria vyloučení:
- nesplňují kritéria pohlaví, věku nebo sportu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženské materiální umělecké sportovkyně
Ženy praktikující materiální umění během náboru v oblasti Osla v Norsku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník nízké energetické dostupnosti pro ženy (LEAF-Q)
Časové okno: Podzim 2020
|
Hodnocení intenzity symptomů nízké energetické dostupnosti s jedním obecným skóre, jednou subškálou měřící příznaky menstruačních nepravidelností a jednou subškálou měřící příznaky gastrointestinální dysfunkce; tři škály mají hraniční skóre ≥8, ≥4 a ≥2, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší klinickou závažnost.
|
Podzim 2020
|
|
Dotazník k vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-q)
Časové okno: Podzim 2020
|
Měření příznaků poruch příjmu potravy a frekvence chování s poruchami příjmu potravy, výsledkem je jedno celkové skóre a čtyři dílčí škály (objem o postavu, obavu o váhu, obavy z příjmu potravy a omezení příjmu potravy).
Celkové skóre ≥2,5 znamená vysokou pravděpodobnost poruchy příjmu potravy.
Kromě toho škály měří četnost poruchy příjmu potravy, pro kterou ≥ 1 epizoda záchvatovitého přejídání za týden a/nebo ≥ 1 epizoda za týden očistného chování během celkového období ≥ 3 měsíců, kvalifikuje pro diagnózu poruchy příjmu potravy. .
|
Podzim 2020
|
|
Strategie regulace tělesné hmotnosti, self-reported
Časové okno: Podzim 2020
|
Zprávy o metodách dodržených k dosažení snížení tělesné hmotnosti (předdefinované odpovědi, včetně možnosti „jiné“)
|
Podzim 2020
|
|
Stupnice hodnocení těla (BAS-2)
Časové okno: Podzim 2020
|
Hodnotí úroveň uznání a přijetí těla.
Dotazník obsahuje 10 položek s Likertovou stupnicí od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy), přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje na vyšší úroveň uznání těla.
|
Podzim 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence cvičení, self-reported podle navrženého dotazníku
Časové okno: Podzim 2020
|
Informace o frekvenci cvičení (počet lekcí za týden)
|
Podzim 2020
|
|
Délka cvičení, vykazovaná sama podle navrženého dotazníku
Časové okno: Podzim 2020
|
Informace o trvání relací (minuty na relaci)
|
Podzim 2020
|
|
Motivace ke cvičení, self-reported podle navrženého dotazníku
Časové okno: Podzim 2020
|
Informace o motivaci k materiálnímu umění (důvod výběru sportu a jaká úroveň výkonu se zaměřuje)
|
Podzim 2020
|
|
Variace cvičebního programu, vykazovaná sama podle navrženého dotazníku
Časové okno: Podzim 2020
|
Informace o různých vykonávaných fyzických aktivitách (uvádí počet různých sportovních aktivit provozovaných během typického týdne)
|
Podzim 2020
|
|
Úroveň fyzické aktivity, objektivně měřená
Časové okno: Podzim 2020
|
Úroveň fyzické aktivity (počet za minutu) objektivně měřená po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometru ActiGraph (ActiGraph GT3x a GT3x+, Actigraph, LCC, Pensacola, Florida, USA)
|
Podzim 2020
|
|
Čtyřdenní vážená registrace diety; energetický příjem
Časové okno: Podzim 2020
|
Registrace čtyřdenní diety pomocí obrázků a podrobných poznámek pro analýzy energetického příjmu.
|
Podzim 2020
|
|
Čtyřdenní vážená registrace diety; příjem živin
Časové okno: Podzim 2020
|
Čtyřdenní dieta registrace pomocí obrázků a podrobných poznámek, pro analýzy živin.
Výsledky budou analyzovány pro celkový příjem mikroživin, u kterých bylo konkrétně zjištěno riziko nedostatečného příjmu mezi mladými norskými ženami (vápník, vit-D, kyselina listová, jód) a zvážení jejich specifických potřeb v důsledku vysoké úrovně fyzické aktivity (železo a vitamín C) (vše dáno mg spotřebované živiny)
|
Podzim 2020
|
|
Zkušenosti se sexuálním obtěžováním
Časové okno: Podzim 2020
|
Otázky týkající se zkušeností se sexuálním obtěžováním, aktuální zkušenosti s takovým obtěžováním a četnosti takových epizod.
|
Podzim 2020
|
|
Účinky pandemie Covid-19 na cvičení a stravovací rutiny, navržený dotazník
Časové okno: Podzim 2020
|
Otázky, zda covid-19 změnil jejich běžné cvičení a dietní rutiny (ano/ne), pokud to souvisí se zvýšeným nebo sníženým objemem tréninku nebo změnou preferencí aktivit.
Navíc, zda období pandemie změnilo jejich energetický příjem (zvýšil/snížil).
|
Podzim 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/00378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno