- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04559542
Lichaamsgewichtregulatie, wanordelijk eetgedrag en ervaringen met seksuele intimidatie bij vrouwelijke krijgskunstenaars (FMAB)
Beheer van de regulering van het lichaamsgewicht, symptomen van lage beschikbaarheid van energie, acceptatie van het lichaam, eetstoornissen en seksuele intimidatie onder vrouwelijke vechtsportatleten, en de impact van COVID-19 op training en sportdeelname
Atleten in vechtsporten strijden in categorieën gescheiden door lichaamsgewicht, daarom moeten veel atleten hun gebruikelijke lichaamsgewicht aanpassen tijdens perioden met wedstrijdvoorbereiding. Atleten die meedoen aan gewichtsgevoelige sporten zijn eerder geïdentificeerd met een verhoogd risico op symptomen van lage energiebeschikbaarheid en eetstoornissen. De methoden die worden gebruikt voor het reguleren van het lichaamsgewicht zijn gevarieerd, en atleten zonder professionele competente ondersteuning zijn geneigd te vertrouwen op schadelijke methoden. En van belang is dat vrouwelijke atleten negatiever reageren op pogingen om het lichaamsgewicht te verminderen met betrekking tot gezondheidseffecten.
Atleten van krijgskunst worden niet omringd door dezelfde professionele competentie die wordt gezien in andere georganiseerde sporten binnen de internationale sportfederaties, en met name ontbreekt het aan competentie op het gebied van gezondheid. Bovendien is het aantal vrouwen dat vechtsporten beoefent de afgelopen tien jaar toegenomen, maar ze oefenen nog steeds in een sportcultuur die wordt gedomineerd door mannen; zowel met betrekking tot het hoge aantal mannelijke deelnemers, als met betrekking tot de coaches binnen deze sport. Sporten waarbij wordt geoefend in intieme, fysieke interactie met coaches of andere atleten, en sporten waarbij kleding minimaal is, kunnen een hoog risico op ervaringen met seksuele intimidatie inhouden. Er zijn enkele meldingen geweest over schadelijke methoden voor het reguleren van het lichaamsgewicht binnen vechtsporten, maar er is weinig kennis over de praktijk door vrouwelijke vechtsportatleten en de gerelateerde gezondheidseffecten. Informatie over ervaringen met seksuele intimidatie is schaars in de sport in het algemeen, met zeer weinig kennis van sporten zoals vechtsporten in het bijzonder. Deze studie heeft tot doel de praktijk van vrouwelijke krijgskunstatleten te onderzoeken op het gebied van lichaamsgewichtregulatie, herstelstrategieën, hun lichaamsacceptatie en symptomen van eetstoornissen, en eventuele ervaringen met seksuele intimidatie. Bovendien onderzoekt deze studie, met betrekking tot het recente begin van de Covid-19-pandemie, ook de gerelateerde ervaringen van de atleten met trainings- en voedingsroutines.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Lage energiebeschikbaarheid is een situatie die wordt veroorzaakt door een lage energie-inname in verhouding tot de totale energiebehoefte. Het kan typisch voorkomen wanneer het energieverbruik wordt verhoogd door sportactiviteiten die gepaard gaan met een onbewuste of vrijwillig onvoldoende toename van de energie-inname. Dit kan een aandoening veroorzaken die Relatieve energiedeficiëntie in sport (RED-s) wordt genoemd, wat wijst op een hoog risico op verschillende negatieve gezondheidseffecten en verslechtering van de prestaties. Atleten die meedoen aan sporten die gevoelig zijn voor lichaamsgewicht of sporten die zijn gecategoriseerd op basis van lichaamsgewicht, hebben een hogere prevalentie van RED-s, en met name jonge vrouwen. Hoewel het het totale verschil tussen energiebehoefte en energiebeschikbaarheid is dat een dergelijk scenario veroorzaakt, zijn de methoden die worden gebruikt om het lichaamsgewicht te reguleren ook van belang. Atleten zonder de juiste begeleiding op het gebied van voedingsbehoeften, herstelstrategieën en optimale regulering van het lichaamsgewicht hebben eerder melding gemaakt van het gebruik van schadelijke diëten, zoals zuiveringsmethoden, uitdrogingsmethoden en het gebruik van geneesmiddelen. Jonge vrouwen die meedoen aan gewichtsgevoelige sporten die geen professionele gezondheids- en prestatiecoaching ontvangen, lopen dus een specifiek risico op acute en langdurige negatieve gezondheidseffecten van chronische of herhaalde cycli van gewichtsverlies.
In een snelgroeiende vechtsportindustrie in de VS zijn er verschillende meldingen geweest van aanranding. Toch is er geen systematische documentatie uit de eerste hand over dit onderwerp voltooid. In Noorwegen wordt dezelfde toename in populariteit van materiële kunsten opgemerkt, een interesse die ook onder vrouwen wordt waargenomen. Met betrekking tot de beperkte kennis over lichaamsbeweging, eetroutines en gezondheidssymptomen bij vrouwelijke materiële kunstatleten, beoogt deze studie dit uit te breiden. Door te vertrouwen op een cross-sectioneel cohortontwerp met systematische registratie van uitkomsten, wil deze studie ook de huidige beperkte kennis over ervaringen met seksuele intimidatie onder vrouwen in materiële kunsten uitbreiden.
Alle vrouwen tussen de 16 en 35 jaar die materiële kunsten beoefenen in Oslo (Noorwegen) op het moment van rekrutering (september-december 2020) zullen worden uitgenodigd (naar schatting tussen de 200 en 300 atleten). Alle deelnemers ontvangen informatie over het doel van deze studie en moeten voor deelname een geïnformeerde toestemming ondertekenen. Alle gegevens worden één keer per sporter gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- krijgskunst atleet
- wonen en trainen in de omgeving van Oslo (hoofdstad) in Noorwegen
Uitsluitingscriteria:
- niet overeenkomen met geslacht, leeftijd of sportcriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwelijke materiële kunstatleten
Vrouwtjes die materiële kunst beoefenen tijdens de wervingstijd, in de omgeving van Oslo in Noorwegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst lage energiebeschikbaarheid voor vrouwen (LEAF-Q)
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Evalueren van de intensiteit van symptomen van lage energiebeschikbaarheid, met één algemene score, één subschaal die symptomen van menstruele onregelmatigheden meet en één subschaal die symptomen van gastro-intestinale disfunctie meet; de drie schalen hebben afkapscores van ≥8, ≥4 en ≥2, waarbij hogere scores wijzen op een hogere klinische ernst.
|
Herfst 2020
|
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-q)
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Het meten van symptomen van eetstoornissen en frequentie van eetstoornisgedrag, resulterend in één totaalscore en vier subschalen (zorg om figuur, gewichtszorg, eetzorg en eetbeperking).
Een totaalscore van ≥2,5 geeft een grote kans op een eetstoornis aan.
Daarnaast meet de schaal de frequentie van ongeordend eetgedrag, waarbij ≥1 episode per week van eetbuien en/of ≥1 episode van purgeergedrag per week, over een totale periode van ≥3 maanden, in aanmerking komt voor de diagnose eetstoornis. .
|
Herfst 2020
|
|
Strategieën voor het reguleren van het lichaamsgewicht, zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Rapporten over gevolgde methoden om het lichaamsgewicht te verminderen (vooraf gedefinieerde antwoorden, inclusief een "andere" optie)
|
Herfst 2020
|
|
Lichaamswaarderingsschaal (BAS-2)
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Evalueert het niveau van waardering en acceptatie van het lichaam.
De vragenlijst bevat 10 items met een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij een hogere gemiddelde score een hogere mate van lichaamswaardering aangeeft.
|
Herfst 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefeningsfrequentie, zelfgerapporteerd volgens een ontworpen vragenlijst
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Informatie over trainingsfrequentie (aantal sessies per week)
|
Herfst 2020
|
|
Oefeningsduur, zelfgerapporteerd volgens een ontworpen vragenlijst
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Informatie over duur van sessies (minuten per sessie)
|
Herfst 2020
|
|
Oefenmotivatie, zelfgerapporteerd volgens een ontworpen vragenlijst
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Informatie over motivatie voor materiële kunsten (reden om voor de sport te kiezen en welk prestatieniveau men nastreeft)
|
Herfst 2020
|
|
Oefenprogrammavariatie, zelfgerapporteerd volgens een ontworpen vragenlijst
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Informatie over de verschillende uitgevoerde fysieke activiteiten (rapporteert het aantal verschillende sportactiviteiten dat gedurende een typische week wordt ondernomen)
|
Herfst 2020
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau, objectief gemeten
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Niveau van fysieke activiteit (tellingen/minuut) objectief gemeten gedurende zeven opeenvolgende dagen met behulp van de ActiGraph-versnellingsmeter (ActiGraph GT3x en GT3x+, Actigraph, LCC, Pensacola, Florida, VS)
|
Herfst 2020
|
|
Vierdaagse gewogen dieetregistratie; energie-inname
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Vierdaagse dieetregistratie door middel van foto's en gedetailleerde notities, voor analyse van energie-inname.
|
Herfst 2020
|
|
Vierdaagse gewogen dieetregistratie; opname van voedingsstoffen
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Vierdaagse dieetregistratie door middel van foto's en gedetailleerde notities, voor voedingsanalyses.
De resultaten zullen worden geanalyseerd voor de totale inname van micronutriënten die specifiek het risico lopen op onvoldoende inname bij jonge Noorse vrouwen (calcium, vit-D, foliumzuur, jodium) en rekening houdend met hun specifieke behoeften als gevolg van hoge niveaus van fysieke activiteit (ijzer en vitamine C) (alle gegeven door mg geconsumeerde voedingsstof)
|
Herfst 2020
|
|
Ervaringen van seksuele intimidatie
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Vragen over ervaringen met seksuele intimidatie, de huidige ervaring daarmee en de frequentie van dergelijke episodes.
|
Herfst 2020
|
|
Effecten van de Covid-19-pandemie op bewegings- en eetroutines, ontworpen vragenlijst
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Vragen of covid-19 hun normale trainings- en dieetroutines heeft veranderd (ja/nee), of dit verband hield met een groter of kleiner trainingsvolume of verandering in activiteitsvoorkeuren.
Bovendien, of de pandemische periode hun energie-inname heeft veranderd (verhoogd/verlaagd).
|
Herfst 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Voedings- en eetstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
Andere studie-ID-nummers
- 20/00378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .