- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04559542
Regolazione del peso corporeo, comportamento alimentare disordinato ed esperienze di molestie sessuali nelle atlete di arti marziali (FMAB)
Gestione della regolazione del peso corporeo, sintomi di scarsa disponibilità energetica, accettazione del corpo, disturbi alimentari e molestie sessuali tra le atlete di arti marziali e impatto del COVID-19 sull'allenamento e sulla partecipazione sportiva
Gli atleti nelle arti marziali competono in categorie separate dal peso corporeo, quindi molti atleti devono regolare il loro peso corporeo abituale durante i periodi di preparazione alla competizione. Gli atleti che gareggiano in sport sensibili al peso sono stati precedentemente identificati con un aumentato rischio di sintomi di scarsa disponibilità di energia e di alimentazione disordinata. I metodi utilizzati per la regolazione del peso corporeo sono vari e gli atleti senza un supporto professionale competente tendono a fare affidamento su metodi dannosi. E, cosa importante, le atlete rispondono in modo più negativo ai tentativi di riduzione del peso corporeo per quanto riguarda gli effetti sulla salute.
Gli atleti di arti marziali non sono circondati dalla stessa competenza professionale vista in altri sport organizzati all'interno delle federazioni sportive internazionali, e in particolare manca la competenza sanitaria. Inoltre, il numero di donne che gareggiano nelle arti marziali è aumentato nell'ultimo decennio, ma praticano ancora in una cultura sportiva dominata dai maschi; sia con riferimento all'elevato numero di partecipanti maschi, sia con riferimento agli allenatori all'interno di questo sport. Gli sport che comportano la pratica dell'interazione fisica e intima con allenatori o atleti avversari e negli sport in cui l'abbigliamento è minimo, possono essere ad alto rischio di esperienze di molestie sessuali. Ci sono state alcune segnalazioni su metodi dannosi di regolazione del peso corporeo all'interno delle arti marziali, tuttavia, esiste poca conoscenza sulla pratica da parte delle atlete di arti marziali e sui relativi effetti sulla salute. Le informazioni sulle esperienze di molestie sessuali sono state scarse nello sport in generale, con pochissima conoscenza da sport come le arti marziali in particolare. Questo studio mira a esplorare la pratica delle atlete di arti marziali sulla regolazione del peso corporeo, le strategie di recupero, l'accettazione del loro corpo e i sintomi dei disturbi alimentari e qualsiasi esperienza di molestia sessuale. Inoltre, per quanto riguarda la recente insorgenza della pandemia di Covid-19, questo studio esplora anche le relative esperienze degli atleti sulle routine di allenamento e alimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La bassa disponibilità di energia è una situazione innescata da un basso apporto energetico rispetto al fabbisogno energetico totale. Tipicamente può verificarsi quando il dispendio energetico è aumentato dalle attività sportive in concomitanza con un aumento inconscio o volontariamente insufficiente dell'apporto energetico. Ciò può causare una condizione chiamata carenza energetica relativa nello sport (RED-s), che indica un alto rischio di diversi effetti negativi sulla salute e deterioramento delle prestazioni. Gli atleti che gareggiano in sport sensibili al peso corporeo o sport classificati in base al peso corporeo, sono stati identificati con una maggiore prevalenza di RED-s, e in particolare le giovani donne. Sebbene sia la differenza totale tra il fabbisogno energetico e la disponibilità di energia a causare tale scenario, anche i metodi utilizzati per regolare il peso corporeo sono importanti. Gli atleti senza un'adeguata guida sui bisogni nutrizionali, sulle strategie di recupero e sulla regolazione ottimale del peso corporeo hanno precedentemente segnalato l'uso di metodi dietetici dannosi, come metodi di purga, metodi di disidratazione e uso di prodotti farmaceutici. Pertanto, le giovani donne che competono in sport sensibili al peso, che non ricevono alcun coaching professionale per la salute e le prestazioni, sono a rischio specifico di effetti negativi sulla salute acuti ea lungo termine derivanti da cicli cronici o ripetuti di riduzione del peso corporeo.
In un'industria di arti marziali in rapida espansione negli Stati Uniti, ci sono state diverse segnalazioni di violenza sessuale. Tuttavia, non è stata completata alcuna documentazione sistematica e di prima mano su questo tema. In Norvegia si nota lo stesso aumento di popolarità delle arti materiali, interesse riscontrato anche tra le donne. Per quanto riguarda la conoscenza limitata sulla pratica degli esercizi, le routine alimentari e i sintomi di salute nelle atlete di arte materiale, questo studio mira ad ampliare questo. Facendo affidamento su un disegno di coorte trasversale con registrazione sistematica dei risultati, questo studio mira anche ad ampliare le attuali conoscenze limitate sulle esperienze di molestie sessuali tra le donne nelle arti materiali.
Saranno invitate tutte le donne di età compresa tra 16 e 35 anni che praticano arti materiali a Oslo (Norvegia) al momento del reclutamento (settembre-dicembre 2020) (stimato tra 200-300 atleti). Tutti i partecipanti riceveranno informazioni sullo scopo di questo studio e dovranno firmare il consenso informato prima della partecipazione. Tutti i dati saranno misurati una volta per atleta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleta di arti marziali
- vita e formazione nell'area di Oslo (capitale principale) in Norvegia
Criteri di esclusione:
- non corrisponde a criteri di sesso, età o sport
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Atlete di arte materiale femminile
Donne che praticano arte materiale durante il periodo di reclutamento, nell'area di Oslo in Norvegia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla bassa disponibilità energetica per le donne (LEAF-Q)
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Valutazione dell'intensità dei sintomi di scarsa disponibilità energetica, con un punteggio generale, una sottoscala che misura i sintomi delle irregolarità mestruali e una sottoscala che misura i sintomi della disfunzione gastrointestinale; le tre scale hanno punteggi cut-off di ≥8, ≥4 e ≥2, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità clinica.
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Autunno 2020
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Questionario di esame sui disturbi alimentari (EDE-q)
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Misurare i sintomi dei disturbi alimentari e la frequenza del comportamento dei disturbi alimentari, risultando in un punteggio totale e quattro sottoscale (preoccupazione per la figura, preoccupazione per il peso, preoccupazione per l'alimentazione e restrizione alimentare).
Un punteggio totale ≥2,5 indica un'alta probabilità di avere un disturbo alimentare.
Inoltre, la scala misura la frequenza del comportamento alimentare disordinato, per cui ≥1 episodio a settimana di abbuffate e/o ≥1 episodio a settimana di comportamento di eliminazione, per un periodo totale di ≥3 mesi, si qualifica per una diagnosi di disturbo alimentare .
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Autunno 2020
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Strategie di regolazione del peso corporeo, autodichiarate
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Rapporti sui metodi seguiti per ottenere la riduzione del peso corporeo (Risposte predefinite, inclusa un'opzione "altro")
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Autunno 2020
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Scala di apprezzamento del corpo (BAS-2)
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Valuta il livello di apprezzamento e accettazione del corpo.
Il questionario contiene 10 item con una scala Likert che va da 1 (Mai) a 5 (Sempre), con un punteggio medio più alto che indica un livello più alto di apprezzamento del corpo.
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Autunno 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza degli esercizi, autodichiarata secondo un questionario progettato
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Informazioni sulla frequenza degli esercizi (numero di sessioni a settimana)
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Autunno 2020
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Durata dell'esercizio, autodichiarata secondo un questionario progettato
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Informazioni sulla durata delle sessioni (minuti per sessione)
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Autunno 2020
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Motivazione all'esercizio, autosegnalata secondo un questionario progettato
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Informazioni sulla motivazione per le arti materiali (motivo della scelta dello sport e a quale livello di prestazione si mira)
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Autunno 2020
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Variazione del programma di esercizi, autosegnalata secondo un questionario progettato
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Informazioni sulle diverse attività fisiche svolte (riporta il numero di diverse attività sportive svolte durante una settimana tipo)
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Autunno 2020
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Livello di attività fisica, misurato oggettivamente
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Livello di attività fisica (conteggi/minuto) misurato oggettivamente per sette giorni consecutivi utilizzando l'accelerometro ActiGraph (ActiGraph GT3x e GT3x+, Actigraph, LCC, Pensacola, Florida, USA)
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Autunno 2020
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Registrazione della dieta pesata di quattro giorni; apporto energetico
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Registrazione della dieta di quattro giorni con immagini e note dettagliate, per analisi dell'apporto energetico.
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Autunno 2020
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Registrazione della dieta pesata di quattro giorni; assunzione di nutrienti
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Registrazione della dieta di quattro giorni tramite immagini e note dettagliate, per analisi dei nutrienti.
I risultati saranno analizzati per l'assunzione totale di micronutrienti specificamente trovati a rischio di assunzione insufficiente tra le giovani donne norvegesi (calcio, vit-D, acido folico, iodio) e considerando le loro esigenze specifiche a causa di alti livelli di attività fisica (ferro e vitamina C) (tutti dati da mg di nutrienti consumati)
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Autunno 2020
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Esperienze di molestie sessuali
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Domande su esperienze di molestie sessuali, esperienze attuali di tali molestie e frequenza di tali episodi.
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Autunno 2020
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Effetti della pandemia di Covid-19 sulle routine di esercizi e alimentazione, questionario progettato
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Domande sul fatto che il covid-19 abbia cambiato il normale esercizio fisico e le routine dietetiche (sì/no), se ciò è correlato all'aumento o alla diminuzione del volume di allenamento o al cambiamento delle preferenze di attività.
Inoltre, se il periodo di pandemia ha modificato il loro apporto energetico (aumentato/diminuito).
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Autunno 2020
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/00378
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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