- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04559542
Testsúlyszabályozás, zavart étkezési magatartás és szexuális zaklatás tapasztalatai női küzdősportolóknál (FMAB)
A testtömeg-szabályozás kezelése, az alacsony energiaellátottság tünetei, a test elfogadása, az étkezési zavarok és a szexuális zaklatás a női küzdősportolók körében, valamint a COVID-19 hatása az edzésre és a sportban való részvételre
A küzdősportolók testsúly szerint elválasztott kategóriákban versenyeznek, ezért sok sportolónak módosítania kell szokásos testsúlyát a versenyre való felkészülés időszakában. A súlyérzékeny sportágakban versenyző sportolókat korábban az alacsony energiaellátottság és a rendellenes táplálkozás tüneteinek fokozott kockázatával azonosították. A testtömeg-szabályozás módszerei változatosak, a szakmai hozzáértő támogatás nélküli sportolók hajlamosak a káros módszerekre hagyatkozni. És ami fontos, a női sportolók negatívabban reagálnak a testsúlycsökkentési kísérletekre az egészségügyi hatások tekintetében.
A küzdősportokat nem övezi a nemzetközi sportszövetségeken belül más szervezett sportágakban tapasztalt szakmai kompetencia, és kifejezetten hiányzik az egészségügyi kompetencia. Ezenkívül az elmúlt évtizedben nőtt a harcművészetben versenyző nők száma, de még mindig a férfiak által uralt sportkultúrában gyakorolják; mind a férfi résztvevők magas számára, mind az edzőkre való tekintettel ebben a sportágban. Az edzőkkel vagy az ellenfél sportolóival való intim, fizikai interakciót magában foglaló sportok, valamint az olyan sportágak, ahol minimális a ruházat, nagy a szexuális zaklatás kockázata. A harcművészeteken belüli testsúlyszabályozás káros módszereiről néhány hír érkezett, azonban kevés tudás áll rendelkezésre a női küzdősportolók gyakorlatáról és az ezzel kapcsolatos egészségügyi hatásokról. A szexuális zaklatással kapcsolatos tapasztalatokról általában kevés információ áll rendelkezésre a sportban, és nagyon kevés ismeretek vannak az olyan sportokról, mint például a harcművészet. A tanulmány célja, hogy feltárja a női küzdősportolók gyakorlatát a testsúlyszabályozással, a felépülési stratégiákkal, a testelfogadásukkal és az étkezési zavarok tüneteivel, valamint a szexuális zaklatással kapcsolatos tapasztalatokkal kapcsolatban. Emellett a közelmúltban kitört Covid-19 világjárvány kapcsán ez a tanulmány a sportolók edzési és étkezési rutinjaival kapcsolatos tapasztalatait is feltárja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az alacsony energia-elérhetőség olyan helyzet, amelyet a teljes energiaszükséglethez képest alacsony energiabevitel vált ki. Jellemzően akkor fordulhat elő, ha az energiafelhasználást a sporttevékenységek egyidejűleg az energiabevitel öntudatlan vagy önként elégtelen növekedésével párhuzamosan növelik. Ez a sport relatív energiahiányának (RED-s) nevezett állapotot okozhat, ami számos negatív egészségügyi hatás és teljesítményromlás magas kockázatát jelzi. A testsúlyérzékeny vagy testsúly szerint kategorizált sportágakban versenyző sportolóknál magasabb a RED-ek előfordulása, és különösen a fiatal nőknél. Bár az energiaszükséglet és az energia rendelkezésre állása közötti teljes különbség okozza ezt a forgatókönyvet, a testsúly szabályozására alkalmazott módszerek is számítanak. Azok a sportolók, akik nem kaptak megfelelő útmutatást a táplálkozási szükségletekről, a felépülési stratégiákról és az optimális testtömeg-szabályozásról, korábban beszámoltak káros fogyókúrás módszerekről, például tisztító módszerekről, dehidratációs módszerekről és gyógyszerek használatáról. Így a súlyérzékeny sportban versenyző fiatal nők, akik nem részesülnek professzionális egészségügyi és teljesítmény-edzésben, specifikusan ki vannak téve a krónikus vagy ismételt testtömeg-csökkentési ciklusok akut és hosszú távú negatív egészségügyi hatásainak.
Az Egyesült Államokban gyorsan bővülő harcművészeti iparban számos jelentés érkezett szexuális zaklatásról. Ennek ellenére nem készült el szisztematikus és első kézből származó dokumentáció ebben a kérdésben. Norvégiában az anyagi művészetek népszerűségének növekedése figyelhető meg, amely a nők körében is megfigyelhető. Tekintettel a testmozgás gyakorlatára, az étkezési szokásokra és a női anyagművészet-sportolók egészségügyi tüneteire vonatkozó korlátozott ismeretekre, ez a tanulmány ezt kívánja bővíteni. Az eredmények szisztematikus regisztrálásával egy keresztmetszeti kohorsz-kialakításra támaszkodva ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bővítse a jelenlegi korlátozott ismereteket a nők szexuális zaklatásának tapasztalatairól az anyagi művészetekben.
Minden 16-35 év közötti nőt meghívnak, aki a toborzás időpontjában (2020. szeptember-december) Oslóban (Norvégia) foglalkozik anyagművészettel (becslések szerint 200-300 sportoló). Minden résztvevő tájékoztatást kap a tanulmány céljáról, és a részvétel előtt alá kell írnia a beleegyezésüket. Minden adatot sportolónként egyszer mérünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- harcművészeti sportoló
- Norvégiában Oslo-körzetben (fő fővárosban) él és képezi magát
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a nem, életkor vagy sport kritériumainak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Női anyagművészeti sportolók
Anyagművészetet gyakorló nők a toborzás ideje alatt, Oslo-körzetben, Norvégiában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony energia-elérhetőség női kérdőív (LEAF-Q)
Időkeret: 2020 ősz
|
Az alacsony energiaellátottság tüneteinek intenzitásának értékelése egy általános pontszámmal, egy a menstruációs rendellenességek tüneteit mérő alskálával és egy a gyomor-bélrendszeri diszfunkció tüneteit mérő alskálával; a három skála határértéke ≥8, ≥4 és ≥2, a magasabb pontszámok pedig magasabb klinikai súlyosságot jeleznek.
|
2020 ősz
|
|
Evészavar vizsgálati kérdőív (EDE-q)
Időkeret: 2020 ősz
|
Az evészavar tüneteinek és az evészavaros viselkedés gyakoriságának mérése, ami egy összpontszámot és négy alskálát eredményez (ábra aggály, súlyaggodalom, étkezési aggodalom és étkezési korlátozás).
A ≥2,5 összpontszám az étkezési zavar nagy valószínűségét jelzi.
Ezen túlmenően a skála a zavart étkezési viselkedés gyakoriságát méri, amelynél ≥1 epizód hetente falás és/vagy ≥1 epizód hetente tisztító viselkedés, összesen ≥3 hónapos időszak alatt, megfelel az evészavar diagnózisának. .
|
2020 ősz
|
|
Testsúlyszabályozási stratégiák, saját bevallása szerint
Időkeret: 2020 ősz
|
Jelentések a testsúlycsökkentés eléréséhez betartott módszerekről (Előre meghatározott válaszok, beleértve az "egyéb" opciót is)
|
2020 ősz
|
|
Testértékelési skála (BAS-2)
Időkeret: 2020 ősz
|
Felméri a test megbecsülésének és elfogadásának szintjét.
A kérdőív 10 elemből áll, a Likert-skála 1-től (Soha) 5-ig (Mindig) terjed, és a magasabb átlagpontszám magasabb szintű testértékelést jelez.
|
2020 ősz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlatok gyakorisága, saját bevallása egy tervezett kérdőív alapján
Időkeret: 2020 ősz
|
Információ az edzés gyakoriságáról (heti edzések száma)
|
2020 ősz
|
|
A gyakorlat időtartama, saját bevallása egy összeállított kérdőív alapján
Időkeret: 2020 ősz
|
Információ a foglalkozások időtartamáról (percenként)
|
2020 ősz
|
|
Gyakorlati motiváció, önbevallás egy megtervezett kérdőív alapján
Időkeret: 2020 ősz
|
Információk az anyagi művészetek iránti motivációról (a sportág választásának oka, és milyen szintű teljesítményt szeretne elérni)
|
2020 ősz
|
|
Gyakorlati program variáció, saját bevallása egy megtervezett kérdőív alapján
Időkeret: 2020 ősz
|
Információ az elvégzett különböző fizikai tevékenységekről (az egy átlagos héten végzett különböző sporttevékenységek számát jelenti)
|
2020 ősz
|
|
Objektíven mért fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 2020 ősz
|
A fizikai aktivitás szintje (számlálás/perc) hét egymást követő napon objektíven mérve az ActiGraph gyorsulásmérővel (ActiGraph GT3x és GT3x+, Actigraph, LCC, Pensacola, Florida, USA)
|
2020 ősz
|
|
Négy napos mérlegelt diéta regisztráció; energiabevitel
Időkeret: 2020 ősz
|
Négy napos diéta regisztráció képekkel és részletes jegyzetekkel, az energiabevitel elemzéséhez.
|
2020 ősz
|
|
Négy napos mérlegelt diéta regisztráció; tápanyagbevitel
Időkeret: 2020 ősz
|
Négy napos diéta regisztráció képekkel és részletes jegyzetekkel, tápanyagelemzésekhez.
Az eredményeket a fiatal norvég nőstények esetében kifejezetten az elégtelen bevitel kockázatának kitett mikrotápanyagok (kalcium, vit-D, folsav, jód) teljes bevitele tekintetében elemzik, és figyelembe veszik a magas szintű fizikai aktivitás miatti speciális szükségleteiket (vas és C-vitamin) (mind az elfogyasztott tápanyag mg-jában van megadva)
|
2020 ősz
|
|
Szexuális zaklatás tapasztalatai
Időkeret: 2020 ősz
|
Kérdések a szexuális zaklatással kapcsolatos tapasztalatokról, a jelenlegi tapasztalatokról és az ilyen epizódok gyakoriságáról.
|
2020 ősz
|
|
A Covid-19 világjárvány hatásai a testedzési és étkezési rutinokra, megtervezett kérdőív
Időkeret: 2020 ősz
|
Kérdések arra vonatkozóan, hogy a Covid-19 megváltoztatta-e a szokásos testmozgási és étrendi rutinjukat (igen/nem), ha ez megnövekedett vagy csökkentett edzésmennyiséggel vagy a tevékenységi preferenciák megváltozásával kapcsolatos.
Ezen túlmenően, hogy a pandémiás időszak megváltoztatta-e az energiabevitelüket (növekedett/csökkent).
|
2020 ősz
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/00378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .