- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04559542
Regulering af kropsvægt, forstyrret spiseadfærd og erfaringer med seksuel chikane hos kvindelige kampsportsportsudøvere (FMAB)
Håndtering af regulering af kropsvægt, symptomer på lav energitilgængelighed, kropsaccept, spiseforstyrrelser og seksuel chikane blandt kvindelige kampsportsportsudøvere og virkningen af COVID-19 på træning og idrætsdeltagelse
Atleter i kampsport konkurrerer i kategorier adskilt efter kropsvægt, og derfor er mange atleter nødt til at justere deres sædvanlige kropsvægt i perioder med konkurrenceforberedelse. Atleter, der konkurrerer i vægtfølsomme sportsgrene, er tidligere identificeret med en øget risiko for symptomer på lav energitilgængelighed og spiseforstyrrelser. Metoderne til kropsvægtregulering er varierede, og atleter uden professionel kompetent støtte er tilbøjelige til at stole på skadelige metoder. Og det er vigtigt, at kvindelige atleter reagerer mere negativt på forsøg på at reducere kropsvægten med hensyn til sundhedseffekter.
Kampsportsudøvere er ikke omgivet af den samme faglige kompetence, som man ser i andre organiserede idrætsgrene inden for de internationale idrætsforbund, og specifikt mangler sundhedskompetencen. Derudover er antallet af kvinder, der konkurrerer i kampsport, steget det sidste årti, men de træner stadig i en sportskultur domineret af mænd; både med henvisning til det høje antal mandlige deltagere, og med reference til trænerne indenfor denne sport. Sport, der involverer træning i intim, fysisk interaktion med trænere eller modstandsudøvere, og i sport, hvor påklædningen er minimal, kan være en høj risiko for oplevelser af seksuel chikane. Der har været et par rapporter om skadelige metoder til regulering af kropsvægt inden for kampsport, men der findes kun lidt viden om kvindelige kampsportsatleters praksis og de relaterede sundhedseffekter. Information om erfaringer med seksuel chikane har været sparsom i sport generelt, med meget lidt viden fra sportsgrene som kampsport specifikt. Denne undersøgelse har til formål at udforske kvindelige kampsportsatleters praksis med hensyn til kropsvægtregulering, restitutionsstrategier, deres kropsaccept og symptomer på spiseforstyrrelser og eventuelle oplevelser af seksuel chikane. Derudover, med hensyn til den nylige begyndelse af Covid-19-pandemien, udforsker denne undersøgelse også atleternes relaterede erfaringer med trænings- og spiserutiner.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Lav energitilgængelighed er en situation, der udløses af et lavt energiindtag i forhold til det samlede energibehov. Det kan typisk forekomme, når energiforbruget øges ved sportsaktiviteter samtidig med en ubevidst eller frivilligt utilstrækkelig stigning i energiindtaget. Dette kan forårsage en tilstand kaldet Relativ energimangel i sport (RED-s), hvilket indikerer en høj risiko for adskillige negative helbredseffekter og præstationsforringelse. Atleter, der konkurrerer i kropsvægtfølsomme sportsgrene eller sportsgrene kategoriseret efter kropsvægt, er blevet identificeret med højere forekomst af RED-er, og specifikt unge kvinder. Selvom det er den samlede forskel mellem energibehov og energitilgængelighed, der forårsager et sådant scenarie, har de metoder, der bruges til at regulere kropsvægten, også betydning. Atleter uden ordentlig vejledning om ernæringsbehov, restitutionsstrategier og optimal kropsvægtregulering har tidligere rapporteret brug af skadelige diætmetoder, såsom udrensningsmetoder, dehydreringsmetoder og brug af lægemidler. Således er unge kvinder, der konkurrerer i vægtfølsom sport, og som ikke modtager nogen professionel sundheds- og præstationscoaching, i specifik risiko for akutte og langsigtede negative helbredseffekter fra kroniske eller gentagne cyklusser med kropsvægtreduktion.
I en hastigt voksende kampsportsindustri i USA har der været flere rapporter om seksuelle overgreb. Alligevel er der ikke gennemført nogen systematisk og førstehåndsdokumentation om dette spørgsmål. I Norge bemærkes den samme stigning i popularitet af materielle kunster, en interesse, der også ses blandt kvinder. Med hensyn til den begrænsede viden om træningspraksis, spiserutiner og helbredssymptomer hos kvindelige materialekunstatleter, sigter denne undersøgelse på at udvide dette. Ved at basere sig på et tværsnits kohortedesign med systematisk registrering af resultater, sigter denne undersøgelse også på at udvide den nuværende begrænsede viden om erfaringer med seksuel chikane blandt kvinder i materiel kunst.
Alle kvinder i alderen 16-35 år, der udøver materiel kunst i Oslo (Norge) på tidspunktet for rekruttering (september-december 2020), vil blive inviteret (estimeret til at være mellem 200-300 atleter). Alle deltagere vil modtage information om formålet med denne undersøgelse og skal underskrive informeret samtykke før deltagelse. Alle data vil blive målt én gang pr. atlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kampsport atlet
- bor og træner i Oslo-området (hovedstaden) i Norge
Ekskluderingskriterier:
- ikke matcher køn, alder eller sportskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvindelige materiale kunst atleter
Kvinder, der praktiserer materiel kunst i rekrutteringstiden, i Oslo-området i Norge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lav energitilgængelighed for kvinder spørgeskema (LEAF-Q)
Tidsramme: Efterår 2020
|
Evaluering af intensitet i symptomer på lav energitilgængelighed, med én generel score, én underskala, der måler symptomer på menstruationsuregelmæssigheder, og én underskala, der måler symptomer på gastrointestinal dysfunktion; de tre skalaer har cut-off-score på ≥8, ≥4 og ≥2, med højere scoringer, der indikerer højere klinisk sværhedsgrad.
|
Efterår 2020
|
|
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-q)
Tidsramme: Efterår 2020
|
Måling af symptomer på spiseforstyrrelser og hyppighed af spiseforstyrret adfærd, hvilket resulterer i én samlet score og fire underskalaer (talbekymring, vægtbekymring, spisebekymring og spisebegrænsning).
En samlet score på ≥2,5 indikerer høj sandsynlighed for at have en spiseforstyrrelse.
Derudover måler skalaen hyppigheden af forstyrret spiseadfærd, hvor ≥1 episode om ugen med overspisning og/eller ≥1 episode om ugen af udrensningsadfærd over en samlet periode på ≥3 måneder kvalificerer til en spiseforstyrrelsesdiagnose. .
|
Efterår 2020
|
|
Legemsvægtreguleringsstrategier, selvrapporteret
Tidsramme: Efterår 2020
|
Rapporter om overholdte metoder for at opnå kropsvægtreduktion (foruddefinerede svar, inklusive en "anden" mulighed)
|
Efterår 2020
|
|
Kropsvurderingsskala (BAS-2)
Tidsramme: Efterår 2020
|
Evaluerer niveauet af kropspåskønnelse og accept.
Spørgeskemaet indeholder 10 punkter med en Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid), med en højere gennemsnitsscore, der indikerer et højere niveau af kropspåskønnelse.
|
Efterår 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsfrekvens, selvrapporteret i henhold til et designet spørgeskema
Tidsramme: Efterår 2020
|
Oplysninger om træningsfrekvens (antal sessioner pr. uge)
|
Efterår 2020
|
|
Træningens varighed, selvrapporteret i henhold til et designet spørgeskema
Tidsramme: Efterår 2020
|
Oplysninger om sessionernes varighed (minutter pr. session)
|
Efterår 2020
|
|
Træningsmotivation, selvrapporteret i henhold til et designet spørgeskema
Tidsramme: Efterår 2020
|
Oplysninger om motivation for materiel kunst (årsag til at vælge sporten, og hvilket præstationsniveau man sigter efter)
|
Efterår 2020
|
|
Variation af træningsprogram, selvrapporteret i henhold til et designet spørgeskema
Tidsramme: Efterår 2020
|
Oplysninger om de forskellige fysiske aktiviteter, der udføres (rapporterer antallet af forskellige sportsaktiviteter, der er udført i løbet af en typisk uge)
|
Efterår 2020
|
|
Fysisk aktivitetsniveau, objektivt målt
Tidsramme: Efterår 2020
|
Niveau af fysisk aktivitet (tæller/minut) målt objektivt i syv på hinanden følgende dage ved hjælp af ActiGraph accelerometeret (ActiGraph GT3x og GT3x+, Actigraph, LCC, Pensacola, Florida, USA)
|
Efterår 2020
|
|
Fire dages vejet diæt registrering; energiindtag
Tidsramme: Efterår 2020
|
Fire dages diætregistrering ved billeder og detaljerede noter, til analyser af energiindtag.
|
Efterår 2020
|
|
Fire dages vejet diæt registrering; næringsstofindtag
Tidsramme: Efterår 2020
|
Fire dages kostregistrering ved billeder og detaljerede noter, til næringsstofanalyser.
Resultaterne vil blive analyseret for det samlede indtag af mikronæringsstoffer, der specifikt findes i risiko for utilstrækkeligt indtag blandt unge norske kvinder (calcium, vit-D, folinsyre, jod) og under hensyntagen til deres specifikke behov på grund af høje niveauer af fysisk aktivitet (jern og vitamin C) (alt givet efter mg forbrugt næringsstof)
|
Efterår 2020
|
|
Erfaringer med seksuel chikane
Tidsramme: Efterår 2020
|
Spørgsmål om oplevelser af seksuel chikane, aktuelle erfaringer med sådanne og hyppighed af sådanne episoder.
|
Efterår 2020
|
|
Effekter fra Covid-19-pandemien på trænings- og spiserutiner, designet spørgeskema
Tidsramme: Efterår 2020
|
Spørgsmål om, hvorvidt covid-19 har ændret deres normale trænings- og kostrutiner (ja/nej), hvis dette relaterer sig til øget eller nedsat træningsvolumen eller ændringer i aktivitetspræferencer.
Derudover om pandemiperioden har ændret deres energiindtag (øget/nedsat).
|
Efterår 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/00378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet