- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04559542
Regulacja masy ciała, zaburzenia zachowań żywieniowych i doświadczenia molestowania seksualnego u zawodniczek sportów walki (FMAB)
Zarządzanie regulacją masy ciała, objawy niskiej dostępności energii, akceptacja ciała, zaburzenia odżywiania i molestowanie seksualne wśród zawodniczek sztuk walki oraz wpływ COVID-19 na trening i uczestnictwo w sporcie
Sportowcy uprawiający sporty walki rywalizują w kategoriach rozdzielonych masą ciała, stąd wielu sportowców w okresach przygotowań do zawodów musi korygować swoją nawykową masę ciała. Sportowcy uprawiający sporty, w których ważna jest waga, byli wcześniej identyfikowani ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawów niskiej dostępności energii i zaburzeń odżywiania. Stosowane metody regulacji masy ciała są różnorodne, a sportowcy bez profesjonalnego, kompetentnego wsparcia skłonni są polegać na metodach szkodliwych. Co ważne, zawodniczki bardziej negatywnie reagują na próby redukcji masy ciała pod względem skutków zdrowotnych.
Sportowcy sztuk walki nie są otoczeni takimi samymi kompetencjami zawodowymi, jak inne sporty zorganizowane w ramach międzynarodowych federacji sportowych, aw szczególności brakuje kompetencji zdrowotnych. Ponadto liczba kobiet rywalizujących w sztukach walki wzrosła w ostatniej dekadzie, ale nadal ćwiczą one w kulturze sportowej zdominowanej przez mężczyzn; zarówno w odniesieniu do dużej liczby uczestników płci męskiej, jak iw odniesieniu do trenerów w tym sporcie. Sporty wymagające intymnych, fizycznych interakcji z trenerami lub sportowcami drużyny przeciwnej oraz sporty, w których odzież jest minimalna, mogą wiązać się z wysokim ryzykiem doświadczenia molestowania seksualnego. Istnieje kilka doniesień na temat szkodliwych metod regulacji masy ciała w sztukach walki, jednak wiedza na temat praktykowania przez zawodniczki sportów walki i związanych z tym skutków zdrowotnych jest niewielka. Informacje na temat doświadczeń związanych z molestowaniem seksualnym są ogólnie skąpe w sporcie, a wiedza na temat sportów takich jak sztuki walki jest bardzo niewielka. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie praktyk kobiet uprawiających sporty walki w zakresie regulacji masy ciała, strategii regeneracji, akceptacji ciała i objawów zaburzeń odżywiania oraz wszelkich doświadczeń związanych z molestowaniem seksualnym. Ponadto, w odniesieniu do niedawnego początku pandemii Covid-19, w badaniu tym zbadano również powiązane doświadczenia sportowców dotyczące rutynowych treningów i posiłków.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niska dostępność energii to sytuacja wywołana niskim poborem energii w stosunku do całkowitego zapotrzebowania energetycznego. Zwykle może wystąpić, gdy wydatek energetyczny jest zwiększony przez aktywność sportową jednocześnie z nieświadomym lub dobrowolnie niewystarczającym zwiększeniem poboru energii. Może to powodować stan zwany względnym niedoborem energii w sporcie (RED-s), wskazujący na wysokie ryzyko kilku negatywnych skutków zdrowotnych i pogorszenia wydajności. Sportowcy rywalizujący w sportach wrażliwych na masę ciała lub sportach skategoryzowanych według masy ciała, zostali zidentyfikowani jako częściej występujący RED-s, a zwłaszcza młode kobiety. Chociaż to całkowita różnica między zapotrzebowaniem energetycznym a dostępnością energii powoduje taki scenariusz, znaczenie mają również metody stosowane do regulacji masy ciała. Sportowcy bez odpowiednich wskazówek dotyczących potrzeb żywieniowych, strategii regeneracji i optymalnej regulacji masy ciała zgłaszali wcześniej stosowanie szkodliwych metod dietetycznych, takich jak metody oczyszczania, metody odwadniania i stosowanie środków farmaceutycznych. W związku z tym młode kobiety uprawiające sport, w którym ważna jest waga, nieotrzymujące żadnego profesjonalnego treningu w zakresie zdrowia i wydajności, są szczególnie narażone na ostre i długoterminowe negatywne skutki zdrowotne wynikające z przewlekłych lub powtarzających się cykli redukcji masy ciała.
W szybko rozwijającym się przemyśle sztuk walki w Stanach Zjednoczonych pojawiło się kilka doniesień o napaściach seksualnych. Nadal nie skompletowano żadnej systematycznej dokumentacji z pierwszej ręki na ten temat. W Norwegii zauważalny jest ten sam wzrost popularności sztuk materialnych, zainteresowanie widoczne jest również wśród kobiet. W odniesieniu do ograniczonej wiedzy na temat praktyki ćwiczeń, rutyny żywieniowej i objawów zdrowotnych u kobiet uprawiających sztukę materialną, niniejsze badanie ma na celu poszerzenie tej wiedzy. Opierając się na przekrojowym projekcie kohortowym z systematyczną rejestracją wyników, niniejsze badanie ma również na celu poszerzenie obecnej ograniczonej wiedzy na temat doświadczeń związanych z molestowaniem seksualnym wśród kobiet w sztukach materialnych.
Zaproszone zostaną wszystkie kobiety w wieku 16-35 lat uprawiające sztuki materialne w Oslo (Norwegia) w momencie rekrutacji (wrzesień-grudzień 2020 r.) (szacowana liczba 200-300 zawodniczek). Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje na temat celu tego badania i muszą podpisać świadomą zgodę przed wzięciem udziału. Wszystkie dane będą mierzone raz na sportowca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowiec sztuk walki
- mieszka i szkoli się w rejonie Oslo (główna stolica) w Norwegii
Kryteria wyłączenia:
- niedopasowanie do kryteriów płci, wieku lub sportu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kobiety zawodniczki sztuki materialnej
Kobiety praktykujące sztukę materialną w czasie rekrutacji, w rejonie Oslo w Norwegii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz niskiej dostępności energii dla kobiet (LEAF-Q)
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Ocena nasilenia objawów małej dostępności energii, z jednym wynikiem ogólnym, jedną podskalą mierzącą objawy zaburzeń miesiączkowania i jedną podskalą mierzącą objawy dysfunkcji przewodu pokarmowego; trzy skale z punktami odcięcia ≥8, ≥4 i ≥2, z wyższymi punktami wskazującymi na większą ciężkość kliniczną.
|
Jesień 2020
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-q)
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Pomiar objawów zaburzeń odżywiania i częstości zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania, dający jeden całkowity wynik i cztery podskale (zainteresowanie figurą, zaniepokojenie wagą, zaniepokojenie jedzeniem i ograniczenie jedzenia).
Łączny wynik ≥2,5 wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń odżywiania.
Dodatkowo skale mierzą częstość zaburzonych zachowań żywieniowych, dla których ≥1 epizod napadowego objadania się na tydzień i/lub ≥1 epizod na tydzień zachowania przeczyszczającego, w łącznym okresie ≥3 miesięcy, kwalifikuje do rozpoznania zaburzenia odżywiania .
|
Jesień 2020
|
Strategie regulacji masy ciała, zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Sprawozdania na temat zastosowanych metod osiągnięcia redukcji masy ciała (Predefiniowane odpowiedzi, w tym opcja „inne”)
|
Jesień 2020
|
Skala doceniania ciała (BAS-2)
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Ocenia poziom docenienia i akceptacji ciała.
Kwestionariusz zawiera 10 pozycji ze skalą Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), przy czym wyższy średni wynik wskazuje na wyższy poziom doceniania ciała.
|
Jesień 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość ćwiczeń, zgłaszana samodzielnie zgodnie z zaprojektowanym kwestionariuszem
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Informacje o częstotliwości ćwiczeń (liczba sesji w tygodniu)
|
Jesień 2020
|
Czas trwania ćwiczeń, zgłaszany samodzielnie zgodnie z zaprojektowanym kwestionariuszem
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Informacje o czasie trwania sesji (minuty na sesję)
|
Jesień 2020
|
Motywacja do ćwiczeń, samoopisowa według opracowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Informacje o motywacjach do sztuk materialnych (powód wyboru sportu i do jakiego poziomu wydolności się dąży)
|
Jesień 2020
|
Zmienność programu ćwiczeń, zgłaszana samodzielnie zgodnie z zaprojektowanym kwestionariuszem
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Informacje na temat różnych uprawianych aktywności fizycznych (podają liczbę różnych aktywności sportowych podejmowanych w ciągu typowego tygodnia)
|
Jesień 2020
|
Poziom aktywności fizycznej, obiektywnie mierzony
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Poziom aktywności fizycznej (liczba zliczeń/minutę) obiektywnie mierzony przez siedem kolejnych dni za pomocą akcelerometru ActiGraph (ActiGraph GT3x i GT3x+, Actigraph, LCC, Pensacola, Floryda, USA)
|
Jesień 2020
|
Rejestracja czterodniowej diety ważonej; pobór energii
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Czterodniowa rejestracja diety za pomocą zdjęć i szczegółowych notatek do analizy spożycia energii.
|
Jesień 2020
|
Rejestracja czterodniowej diety ważonej; spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Czterodniowa rejestracja diety ze zdjęciami i szczegółowymi notatkami do analizy składników odżywczych.
Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem całkowitego spożycia mikroelementów szczególnie zagrożonych niedostatecznym spożyciem wśród młodych norweskich kobiet (wapń, wit. witamina C) (wszystko podane na mg spożytej substancji odżywczej)
|
Jesień 2020
|
Doświadczenia molestowania seksualnego
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Pytania dotyczące doświadczeń związanych z molestowaniem seksualnym, aktualnych doświadczeń i częstotliwości takich epizodów.
|
Jesień 2020
|
Wpływ pandemii Covid-19 na rutynę ćwiczeń i jedzenia, zaprojektowany kwestionariusz
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Pytania dotyczące tego, czy COVID-19 zmienił ich normalne ćwiczenia i dietę (tak/nie), czy wiązało się to ze zwiększoną lub zmniejszoną objętością treningów lub zmianą preferencji dotyczących aktywności.
Dodatkowo, czy okres pandemii zmienił ich spożycie energii (wzrost/zmniejszenie).
|
Jesień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/00378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony