Použití platformy umělé inteligence pro kontrolu plaku a výsledek parodontologické léčby u pacientů s předběžnými výsledky pro parodontální onemocnění
Cílem této studie bylo zhodnotit dlouhodobou účinnost intervence sledování zubů AI na parodontální onemocnění, preventivní chování a motivaci pacientů. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala experimentální skupinu: AI skupinu (EG-A), AI-humanizovanou skupinu (EG-B) a kontrolní skupinu (CG).
EG-A a EG-B podstoupily dentální monitorovací intervenci AI tak, že si doma pořizovaly snímky úst jednou týdně po dobu šesti měsíců.
Základní a následné průzkumy byly použity ke sběru dat v oblasti periodontálního indexu, periodontálního preventivního chování a motivace.
Přehled studie
Detailní popis
Byl použit randomizovaný experimentální design. Pacienti s periodontálním onemocněním ve věku 35-65 let byli rekrutováni na oddělení parodontologie v Kaohsiung Medical University Hospital.
V každé skupině bylo očekáváno 100 na skupinu, pacienti budou randomizováni do každé skupiny. Pro analýzu výkonu byl použit G*Power (verze 3.1.9.4).
Všichni pacienti podstoupí periodontální vyšetření na začátku a při 1měsíčním, 3měsíčním, 6měsíčním sledování.
U každého pacienta bude zubním lékařem diagnostikováno onemocnění parodontu a bude mít více než 16 funkčních zubů.
Každý pacient vyplní dotazník na začátku a při sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- KANG-LING SHEN
- Telefonní číslo: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: kmudh108@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 35-65 lety
- Diagnóza onemocnění parodontu zubním lékařem (Projekt komplexní léčby parodontu)
- Více než 16 funkčních zubů
Kritéria vyloučení:
- Absolvovali parodontální léčbu do 3 měsíců
- Pacient trpí onemocněním souvisejícím s periodontálním onemocněním (např. Nadměrný růst dásní nebo problémy se srážlivostí krve související s drogami, těhotenství, duševní onemocnění)
- Pacienti se zdravotním postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A (skupina AI: EG-A)
Behaviorální: intervence AI U EG-A poskytne skenovací box AI pacientům, že pořizují snímky úst doma jednou týdně až do šesti měsíců.
Umělá inteligence odešle na mobilní telefon pacientů automatickou zprávu o stavu ústní hygieny, stavu dásní, stavu zubů.
|
DM je prvním systémem APP používaným u ortopedických pacientů na světě, je široce používán v asijských zemích (Tchaj-wan, Hong Kong, Singapur, Japonsko atd.) a dosud jej používá 2140 pacientů.
DM umožňuje pacientům pořizovat fotografie v ústech doma a využívá AI jako analýzu pozadí k vyhodnocení aktuálního stavu ústní dutiny pacienta (včetně ústní hygieny a stavu dásní) na základě fotografie.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B (AI s humanizovanou skupinou: EG-B)
Behaviorální: intervence AI U EG-B poskytne skenovací box AI pacientům, že pořizují snímky úst doma jednou týdně až do šesti měsíců. Umělá inteligence odešle na mobilní telefon pacientů automatickou zprávu o stavu ústní hygieny, stavu dásní, stavu zubů. Humanizovaná poradna také zašle na mobilní telefon pacientů stav ústní hygieny a poradí. |
DM je prvním systémem APP používaným u ortopedických pacientů na světě, je široce používán v asijských zemích (Tchaj-wan, Hong Kong, Singapur, Japonsko atd.) a dosud jej používá 2140 pacientů.
DM umožňuje pacientům pořizovat fotografie v ústech doma a využívá AI jako analýzu pozadí k vyhodnocení aktuálního stavu ústní dutiny pacienta (včetně ústní hygieny a stavu dásní) na základě fotografie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
kontrolní skupina (CG) má pouze standardní vzdělání v oblasti ústní hygieny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gingivální index (GI)
Časové okno: Změna od výchozího GI 1 měsíc po intervenci
|
Stav zánětu dásně u 6 zubů byl zaznamenán pomocí indexu dásně takto: 0 = žádný zánět.
U každého pacienta bude GI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44 |
Změna od výchozího GI 1 měsíc po intervenci
|
|
gingivální index (GI)
Časové okno: Změna od výchozího GI 3 měsíce po intervenci
|
Stav zánětu dásně u 6 zubů byl zaznamenán pomocí indexu dásně takto: 0 = žádný zánět.
U každého pacienta bude GI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44 |
Změna od výchozího GI 3 měsíce po intervenci
|
|
gingivální index (GI)
Časové okno: Změna od výchozího GI 6 měsíců po intervenci
|
Stav zánětu dásně u 6 zubů byl zaznamenán pomocí indexu dásně takto: 0 = žádný zánět.
U každého pacienta bude GI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44 |
Změna od výchozího GI 6 měsíců po intervenci
|
|
index plaku (PI)
Časové okno: Změna od výchozího PI 1 měsíc po intervenci
|
Stav plaku u 6 zubů byl zaznamenán pomocí indexu plaku takto: 0 = Bez plaku
U každého pacienta bude PI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44 |
Změna od výchozího PI 1 měsíc po intervenci
|
|
index plaku (PI)
Časové okno: Změna od výchozího PI 3 měsíce po intervenci
|
Stav plaku u 6 zubů byl zaznamenán pomocí indexu plaku takto: 0 = Bez plaku
U každého pacienta bude PI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44 |
Změna od výchozího PI 3 měsíce po intervenci
|
|
index plaku (PI)
Časové okno: Změna od výchozího PI 6 měsíců po intervenci
|
Stav plaku u 6 zubů byl zaznamenán pomocí indexu plaku takto: 0 = Bez plaku
U každého pacienta bude PI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44 |
Změna od výchozího PI 6 měsíců po intervenci
|
|
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: Změna od výchozího PPD 1 měsíc po intervenci
|
Pomocí periodontální sondy změřte hloubku od dna periodontální kapsy po okraj dásně. U každého pacienta PPD změří každý zub. |
Změna od výchozího PPD 1 měsíc po intervenci
|
|
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: Změna PPD od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
|
Pomocí periodontální sondy změřte hloubku od dna periodontální kapsy po okraj dásně. U každého pacienta PPD změří každý zub. |
Změna PPD od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
|
|
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: Změna PPD od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci
|
Pomocí periodontální sondy změřte hloubku od dna periodontální kapsy po okraj dásně. U každého pacienta PPD změří každý zub. |
Změna PPD od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci
|
|
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: Změna od základní hodnoty CAL 1 měsíc po intervenci
|
Pomocí periodontální sondy změřte vzdálenost mezi sklovinou a dentinem ke dnu periodontální kapsy. U každého pacienta CAL změří každý zub. |
Změna od základní hodnoty CAL 1 měsíc po intervenci
|
|
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: Změna od základní hodnoty CAL 3 měsíce po intervenci
|
Pomocí periodontální sondy změřte vzdálenost mezi sklovinou a dentinem ke dnu periodontální kapsy. U každého pacienta CAL změří každý zub. |
Změna od základní hodnoty CAL 3 měsíce po intervenci
|
|
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: Změna od základní hodnoty CAL 6 měsíců po intervenci
|
Pomocí periodontální sondy změřte vzdálenost mezi sklovinou a dentinem ke dnu periodontální kapsy. U každého pacienta CAL změří každý zub. |
Změna od základní hodnoty CAL 6 měsíců po intervenci
|
|
Boduje Teorie motivace ochrany (PMT).
Časové okno: Změna od výchozího PMT 1 měsíc po intervenci
|
Položka včetně toho, že „Myslím si, že onemocnění parodontu je vážná nemoc“ „Pokud se nebudu chovat v prevenci onemocnění parodontu, riziko vzniku onemocnění parodontu v budoucnu je velmi vysoké“ „Pokud se budu držet v prevenci onemocnění parodontu, zlepší se to mé zdraví ústní dutiny" "Věřím, že mohu dodržovat pokyny týkající se zdraví parodontu" "Je pro mě těžké si zapamatovat/obtížně provádět poradenství v oblasti péče o parodontu" "Onemocnění parodontu mě trápí" "Chci dokončit svůj osobní plán chování pro prevenci onemocnění parodontu „Skóre všech položek se pohybovalo od jedné do deseti, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň motivace ke změně chování. Cronbachovo α bylo pro tuto škálu 0,70. Skóre se pohybovalo od jedné („nemožné“) do deseti („velmi možné“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od sedmi do sedmdesáti. |
Změna od výchozího PMT 1 měsíc po intervenci
|
|
Boduje Teorie motivace ochrany (PMT).
Časové okno: Změna od výchozího PMT 3 měsíce po intervenci
|
Položka včetně toho, že „Myslím si, že onemocnění parodontu je vážná nemoc“ „Pokud se nebudu chovat v prevenci onemocnění parodontu, riziko vzniku onemocnění parodontu v budoucnu je velmi vysoké“ „Pokud se budu držet v prevenci onemocnění parodontu, zlepší se to mé zdraví ústní dutiny" "Věřím, že mohu dodržovat pokyny týkající se zdraví parodontu" "Je pro mě těžké si zapamatovat/obtížně provádět poradenství v oblasti péče o parodontu" "Onemocnění parodontu mě trápí" "Chci dokončit svůj osobní plán chování pro prevenci onemocnění parodontu „Skóre všech položek se pohybovalo od jedné do deseti, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň motivace ke změně chování. Cronbachovo α bylo pro tuto škálu 0,70. Skóre se pohybovalo od jedné („nemožné“) do deseti („velmi možné“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od sedmi do sedmdesáti. |
Změna od výchozího PMT 3 měsíce po intervenci
|
|
Boduje Teorie motivace ochrany (PMT).
Časové okno: Změna od výchozího PMT 6 měsíců po intervenci
|
Položka včetně toho, že „Myslím si, že onemocnění parodontu je vážná nemoc“ „Pokud se nebudu chovat v prevenci onemocnění parodontu, riziko vzniku onemocnění parodontu v budoucnu je velmi vysoké“ „Pokud se budu držet v prevenci onemocnění parodontu, zlepší se to mé zdraví ústní dutiny" "Věřím, že mohu dodržovat pokyny týkající se zdraví parodontu" "Je pro mě těžké si zapamatovat/obtížně provádět poradenství v oblasti péče o parodontu" "Onemocnění parodontu mě trápí" "Chci dokončit svůj osobní plán chování pro prevenci onemocnění parodontu „Skóre všech položek se pohybovalo od jedné do deseti, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň motivace ke změně chování. Cronbachovo α bylo pro tuto stupnici 0,70. Skóre se pohybovalo od jedné („nemožné“) do deseti („velmi možné“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od sedmi do sedmdesáti. |
Změna od výchozího PMT 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ústní sebeobslužné chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci
|
Položka včetně toho "Kolikrát si denně čistíte zuby?" Odpověď byla (jednou nebo dvakrát denně nebo třikrát nebo čtyřikrát nebo vícekrát denně). "Jak dlouho si obvykle čistíš zuby pokaždé?" Odpověď byla nižší než 1 minuta nebo 1-2 minuty nebo 2-3 minuty nebo více než 3 minuty/den. „Jaký je váš hlavní způsob čištění zubů?“ Odezva byla horizontálně nebo vertikálně nebo Kruhový kartáček nebo Rotační kartáček nebo Horizontální+vertikální+ a dásní pod úhlem 45 stupňů. "Jak často si vyměňujete zubní kartáček?" Odpověď byla 3-6 měsíců nebo déle než 6 měsíců nebo kratší než 1 měsíc nebo 1-2 měsíce nebo 2-3 měsíce. "Používáte kartáček s měkkými štětinami?" Odpověď byla žádná nebo neznámá nebo ano. "Máte ve zvyku používat mezizubní kartáčky?" Odpověď byla ne nebo ano. "Máš ve zvyku jíst svačinu?" Odpověď byla ne nebo ano. |
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci
|
|
ústní sebeobslužné chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
|
Položka včetně toho "Kolikrát si denně čistíte zuby?" Odpověď byla (jednou nebo dvakrát denně nebo třikrát nebo čtyřikrát nebo vícekrát denně). "Jak dlouho si obvykle čistíš zuby pokaždé?" Odpověď byla nižší než 1 minuta nebo 1-2 minuty nebo 2-3 minuty nebo více než 3 minuty/den. „Jaký je váš hlavní způsob čištění zubů?“ Odezva byla horizontálně nebo vertikálně nebo Kruhový kartáček nebo Rotační kartáček nebo Horizontální+vertikální+ a dásní pod úhlem 45 stupňů. "Jak často si vyměňujete zubní kartáček?" Odpověď byla 3-6 měsíců nebo déle než 6 měsíců nebo kratší než 1 měsíc nebo 1-2 měsíce nebo 2-3 měsíce. "Používáte kartáček s měkkými štětinami?" Odpověď byla žádná nebo neznámá nebo ano. "Máte ve zvyku používat mezizubní kartáčky?" Odpověď byla ne nebo ano. "Máš ve zvyku jíst svačinu?" Odpověď byla ne nebo ano. |
Změna od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
|
|
ústní sebeobslužné chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci
|
Položka včetně toho "Kolikrát si denně čistíte zuby?" Odpověď byla (jednou nebo dvakrát denně nebo třikrát nebo čtyřikrát nebo vícekrát denně). "Jak dlouho si obvykle čistíš zuby pokaždé?" Odpověď byla nižší než 1 minuta nebo 1-2 minuty nebo 2-3 minuty nebo více než 3 minuty/den. „Jaký je váš hlavní způsob čištění zubů?“ Odezva byla horizontálně nebo vertikálně nebo Kruhový kartáček nebo Rotační kartáček nebo Horizontální+vertikální+ a dásní pod úhlem 45 stupňů. "Jak často si vyměňujete zubní kartáček?" Odpověď byla 3-6 měsíců nebo déle než 6 měsíců nebo kratší než 1 měsíc nebo 1-2 měsíce nebo 2-3 měsíce. "Používáte kartáček s měkkými štětinami?" Odpověď byla žádná nebo neznámá nebo ano. "Máte ve zvyku používat mezizubní kartáčky?" Odpověď byla ne nebo ano. "Máš ve zvyku jíst svačinu?" Odpověď byla ne nebo ano. |
Změna od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci
|
|
Váhy OHIP-14T
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci
|
Položka včetně toho, že kvůli problémům se zuby nebo ústy: „Měl jste potíže s výslovností nějakých slov kvůli problémům“ „Měl jste pocit, že se váš chuťový vjem zhoršil“ „Měl jste bolestivou bolest v ústech“ „Bylo vám nepříjemné jíst nějaké jídlo“ „Byl jste sám sebou "Při vědomí" "Cítila jste se napjatá" "Byla vaše strava neuspokojivá" "Musel jste přerušit jídlo?" "Bylo pro vás obtížné se uvolnit" "Byli jste trochu v rozpacích" "Byli jste trochu podráždění s ostatními lidmi" "Měli jste potíže s vykonáváním své obvyklé práce" "Měli jste pocit, že život obecně je méně uspokojující" "Byl jsi úplně neschopný fungovat" Skóre se pohybovalo od jedné ("nikdy") do pěti ("vždy"), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od čtrnácti do sedmdesáti. |
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci
|
|
Váhy OHIP-14T
Časové okno: Změna od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
|
Položka včetně toho, že kvůli problémům se zuby nebo ústy: „Měl jste potíže s výslovností nějakých slov kvůli problémům“ „Měl jste pocit, že se váš chuťový vjem zhoršil“ „Měl jste bolestivou bolest v ústech“ „Bylo vám nepříjemné jíst nějaké jídlo“ „Byl jste sám sebou "Při vědomí" "Cítila jste se napjatá" "Byla vaše strava neuspokojivá" "Musel jste přerušit jídlo?" "Bylo pro vás obtížné se uvolnit" "Byli jste trochu v rozpacích" "Byli jste trochu podráždění s ostatními lidmi" "Měli jste potíže s vykonáváním své obvyklé práce" "Měli jste pocit, že život obecně je méně uspokojující" "Byl jsi úplně neschopný fungovat" Skóre se pohybovalo od jedné ("nikdy") do pěti ("vždy"), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od čtrnácti do sedmdesáti. |
Změna od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
|
|
Váhy OHIP-14T
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci
|
Položka včetně toho, že kvůli problémům se zuby nebo ústy: „Měl jste potíže s výslovností nějakých slov kvůli problémům“ „Měl jste pocit, že se váš chuťový vjem zhoršil“ „Měl jste bolestivou bolest v ústech“ „Bylo vám nepříjemné jíst nějaké jídlo“ „Byl jste sám sebou "Při vědomí" "Cítila jste se napjatá" "Byla vaše strava neuspokojivá" "Musel jste přerušit jídlo?" "Bylo pro vás obtížné se uvolnit" "Byli jste trochu v rozpacích" "Byli jste trochu podráždění s ostatními lidmi" "Měli jste potíže s vykonáváním své obvyklé práce" "Měli jste pocit, že život obecně je méně uspokojující" "Byl jsi úplně neschopný fungovat" Skóre se pohybovalo od jedné ("nikdy") do pěti ("vždy"), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od čtrnácti do sedmdesáti. |
Změna od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20190141
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .