Brug af kunstig intelligens-platform til plakkontrol og parodontale behandlingsresultater hos patienter med periodontal sygdom - foreløbige resultater
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den langsigtede effektivitet af en AI-tandovervågningsintervention på patienters paradentose, forebyggende adfærd og motivation. Dette randomiserede kontrollerede forsøg omfattede henholdsvis eksperimentel gruppe: AI-gruppe (EG-A), AI-humaniseret gruppe (EG-B) og kontrolgruppe (CG).
EG-A og EG-B modtog AI-tandovervågningsintervention ved at tage et mundbillede derhjemme en gang om ugen i seks måneder.
Baseline- og opfølgningsundersøgelser blev brugt til at indsamle data i parodontalindeks, paradentoseforebyggende adfærd og motivation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret eksperimentelt design blev brugt. Patienter med paradentose, hvis alderen 35-65 år, blev rekrutteret gennem afdelingen for periodontics på Kaohsiung Medical University Hospital.
Hver gruppe var forventet til 100 pr. gruppe, patienter vil blive randomiseret i hver gruppe. G*Power (version 3.1.9.4) blev brugt til effektanalyse.
Alle patienter vil gennemgå parodontal undersøgelse ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders opfølgninger.
Hver patient vil blive diagnosticeret paradentose af tandlægen og have mere end 16 funktionelle tænder.
Hver patient vil udfylde spørgeskemaet ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- KANG-LING SHEN
- Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: kmudh108@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 35-65 år
- Diagnosticeret paradentose af tandlæge (Comprehensive Periodontal Treatment Project)
- Mere end 16 funktionelle tænder
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget paradentosebehandling inden for 3 måneder
- Patienten har sygdom relateret til periodontal sygdom (f. Lægemiddelrelateret overdreven tandkødsvækst eller problemer med blodpropper, graviditet, psykisk sygdom)
- Handicappatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe A (AI-gruppe: EG-A)
Adfærdsmæssig: AI-intervention Til EG-A vil en AI-scanningsboks give patienter, der tager mundbilleder derhjemme en gang om ugen indtil seks måneder.
AI sender automatisk besked til patienters mobiltelefon, der fortæller om deres mundhygiejnetilstand, tandkødstilstand, tandtilstand.
|
DM er det første APP-system, der bruges til ortopædipatienter i verden, det har været meget brugt i asiatiske lande (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Japan osv.) og er blevet brugt af 2140 patienter indtil videre.
DM giver patienter mulighed for at tage billeder i munden derhjemme, og bruger AI som baggrundsanalyse til at evaluere patientens aktuelle orale tilstand (inklusive mundhygiejne og tandkødsstatus) baseret på billedet.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe B (AI med humaniseret gruppe: EG-B)
Adfærdsmæssig: AI-intervention Til EG-B vil en AI-scanningsboks give patienter, der tager mundbilleder derhjemme en gang om ugen indtil seks måneder. AI sender automatisk besked til patienters mobiltelefon, der fortæller om deres mundhygiejnetilstand, tandkødstilstand, tandtilstand. Den humaniserede rådgivning vil også sende til patienters mobiltelefon om hver enkelt patient mundhygiejnetilstand og rådgive. |
DM er det første APP-system, der bruges til ortopædipatienter i verden, det har været meget brugt i asiatiske lande (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Japan osv.) og er blevet brugt af 2140 patienter indtil videre.
DM giver patienter mulighed for at tage billeder i munden derhjemme, og bruger AI som baggrundsanalyse til at evaluere patientens aktuelle orale tilstand (inklusive mundhygiejne og tandkødsstatus) baseret på billedet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
kontrolgruppen (CG) har kun standard mundhygiejneuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra baseline GI 1 måned efter intervention
|
Tandkødsbetændelsesstatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af gingivaindekset som følger: 0 = Ingen betændelse.
For hver patient vil GI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44 |
Ændring fra baseline GI 1 måned efter intervention
|
|
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra baseline GI 3 måneder efter intervention
|
Tandkødsbetændelsesstatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af gingivaindekset som følger: 0 = Ingen betændelse.
For hver patient vil GI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44 |
Ændring fra baseline GI 3 måneder efter intervention
|
|
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra baseline GI 6 måneder efter intervention
|
Tandkødsbetændelsesstatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af gingivaindekset som følger: 0 = Ingen betændelse.
For hver patient vil GI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44 |
Ændring fra baseline GI 6 måneder efter intervention
|
|
plakindeks (PI)
Tidsramme: Ændring fra baseline PI 1 måned efter intervention
|
Plaquestatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af plakindekset som følger: 0 = Ingen plak
For hver patient vil PI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44 |
Ændring fra baseline PI 1 måned efter intervention
|
|
plakindeks (PI)
Tidsramme: Ændring fra baseline PI 3 måneder efter intervention
|
Plaquestatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af plakindekset som følger: 0 = Ingen plak
For hver patient vil PI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44 |
Ændring fra baseline PI 3 måneder efter intervention
|
|
plakindeks (PI)
Tidsramme: Ændring fra baseline PI 6 måneder efter intervention
|
Plaquestatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af plakindekset som følger: 0 = Ingen plak
For hver patient vil PI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44 |
Ændring fra baseline PI 6 måneder efter intervention
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: Ændring fra baseline PPD 1 måned efter intervention
|
Brug af parodontal sonde til at måle dybden fra bunden af parodontallommen til tandkødsranden. For hver patient vil PPD måle hver tænder. |
Ændring fra baseline PPD 1 måned efter intervention
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: Ændring fra baseline PPD 3 måneder efter intervention
|
Brug af parodontal sonde til at måle dybden fra bunden af parodontallommen til tandkødsranden. For hver patient vil PPD måle hver tænder. |
Ændring fra baseline PPD 3 måneder efter intervention
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: Ændring fra baseline PPD 6 måneder efter intervention
|
Brug af parodontal sonde til at måle dybden fra bunden af parodontallommen til tandkødsranden. For hver patient vil PPD måle hver tænder. |
Ændring fra baseline PPD 6 måneder efter intervention
|
|
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Ændring fra Baseline CAL 1 måned efter intervention
|
Brug af parodontal sonde til at måle afstanden fra emalje-dentin-forbindelsen til bunden af parodontallommen. For hver patient vil CAL måle hver tænder. |
Ændring fra Baseline CAL 1 måned efter intervention
|
|
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Ændring fra Baseline CAL 3 måneder efter intervention
|
Brug af parodontal sonde til at måle afstanden fra emalje-dentin-forbindelsen til bunden af parodontallommen. For hver patient vil CAL måle hver tænder. |
Ændring fra Baseline CAL 3 måneder efter intervention
|
|
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Ændring fra Baseline CAL 6 måneder efter intervention
|
Brug af parodontal sonde til at måle afstanden fra emalje-dentin-forbindelsen til bunden af parodontallommen. For hver patient vil CAL måle hver tænder. |
Ændring fra Baseline CAL 6 måneder efter intervention
|
|
Beskyttelse Motivation Theory (PMT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline PMT 1 måned efter intervention
|
Punkt inklusiv at "Jeg synes paradentose er en alvorlig sygdom" "Hvis jeg ikke har paradentoseforebyggende adfærd, er risikoen for at udvikle paradentose i fremtiden meget høj" "Hvis jeg holder fast i paradentoseforebyggende adfærd, vil det forbedres min mundsundhed" "Jeg tror på, at jeg kan følge vejledningen om paradentosesundhed" "Jeg har svært ved at huske/svært at udføre vejledning om paradentosebehandling" "Periodontal sygdom generer mig" "Jeg vil færdiggøre min personlige plan for forebyggelse af paradentosesygdomme "Alle elementernes score spændte fra et til ti, med højere score, der indikerer et højere niveau af motivation til at ændre adfærd. Cronbachs α var 0,70 for denne skala. Scoringerne varierede fra én ("umulig") til ti ("meget muligt"), med den samlede mulige score fra syv til halvfjerds. |
Ændring fra baseline PMT 1 måned efter intervention
|
|
Beskyttelse Motivation Theory (PMT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline PMT 3 måneder efter intervention
|
Punkt inklusiv at "Jeg synes paradentose er en alvorlig sygdom" "Hvis jeg ikke har paradentoseforebyggende adfærd, er risikoen for at udvikle paradentose i fremtiden meget høj" "Hvis jeg holder fast i paradentoseforebyggende adfærd, vil det forbedres min mundsundhed" "Jeg tror på, at jeg kan følge vejledningen om paradentosesundhed" "Jeg har svært ved at huske/svært at udføre vejledning om paradentosebehandling" "Periodontal sygdom generer mig" "Jeg vil færdiggøre min personlige plan for forebyggelse af paradentosesygdomme "Alle elementernes score spændte fra et til ti, med højere score, der indikerer et højere niveau af motivation til at ændre adfærd. Cronbachs α var 0,70 for denne skala. Scoringerne varierede fra én ("umulig") til ti ("meget muligt"), med den samlede mulige score fra syv til halvfjerds. |
Ændring fra baseline PMT 3 måneder efter intervention
|
|
Beskyttelse Motivation Theory (PMT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline PMT 6 måneder efter intervention
|
Punkt inklusiv at "Jeg synes paradentose er en alvorlig sygdom" "Hvis jeg ikke har paradentoseforebyggende adfærd, er risikoen for at udvikle paradentose i fremtiden meget høj" "Hvis jeg holder fast i paradentoseforebyggende adfærd, vil det forbedres min mundsundhed" "Jeg tror på, at jeg kan følge vejledningen om paradentosesundhed" "Jeg har svært ved at huske/svært at udføre vejledning om paradentosebehandling" "Periodontal sygdom generer mig" "Jeg vil færdiggøre min personlige plan for forebyggelse af paradentosesygdomme "Alle elementernes score spændte fra et til ti, med højere score, der indikerer et højere niveau af motivation til at ændre adfærd. Cronbachs α var 0,70 for denne skala. Scoringerne varierede fra én ("umulig") til ti ("meget muligt"), med den samlede mulige score fra syv til halvfjerds. |
Ændring fra baseline PMT 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 måned efter intervention
|
Punkt inklusive at "Hvor mange gange børster du dine tænder om dagen?" Svaret var (én eller to gange dag eller tre gange eller fire gange eller mere / dag). "Hvor længe plejer du at børste dine tænder hver gang?" Responsen var lavere end 1 min eller 1-2 min eller 2-3 min eller mere end 3 min/dag. "Hvad er din primære metode til at børste tænder?" Svaret var vandret eller lodret eller Cirkelbørste eller Roterende børste eller Vandret+lodret+ og ved tandkødet i en 45 graders vinkel. "Hvor ofte udskifter du din tandbørste?" Svaret var 3-6 måneder eller mere end 6 måneder eller mindre end 1 måned eller 1-2 måneder eller 2-3 måneder. "Bruger du en blød tandbørste?" Svaret var nej eller ukendt eller ja. "Har du en vane med at bruge interdentale børster?" Svaret var nej eller ja. "Har du en vane med at spise snack?" Svaret var nej eller ja. |
Ændring fra baseline 1 måned efter intervention
|
|
oral egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention
|
Punkt inklusive at "Hvor mange gange børster du dine tænder om dagen?" Svaret var (én eller to gange dag eller tre gange eller fire gange eller mere / dag). "Hvor længe plejer du at børste dine tænder hver gang?" Responsen var lavere end 1 min eller 1-2 min eller 2-3 min eller mere end 3 min/dag. "Hvad er din primære metode til at børste tænder?" Svaret var vandret eller lodret eller Cirkelbørste eller Roterende børste eller Vandret+lodret+ og ved tandkødet i en 45 graders vinkel. "Hvor ofte udskifter du din tandbørste?" Svaret var 3-6 måneder eller mere end 6 måneder eller mindre end 1 måned eller 1-2 måneder eller 2-3 måneder. "Bruger du en blød tandbørste?" Svaret var nej eller ukendt eller ja. "Har du en vane med at bruge interdentale børster?" Svaret var nej eller ja. "Har du en vane med at spise snack?" Svaret var nej eller ja. |
Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention
|
|
oral egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention
|
Punkt inklusive at "Hvor mange gange børster du dine tænder om dagen?" Svaret var (én eller to gange dag eller tre gange eller fire gange eller mere / dag). "Hvor længe plejer du at børste dine tænder hver gang?" Responsen var lavere end 1 min eller 1-2 min eller 2-3 min eller mere end 3 min/dag. "Hvad er din primære metode til at børste tænder?" Svaret var vandret eller lodret eller Cirkelbørste eller Roterende børste eller Vandret+lodret+ og ved tandkødet i en 45 graders vinkel. "Hvor ofte udskifter du din tandbørste?" Svaret var 3-6 måneder eller mere end 6 måneder eller mindre end 1 måned eller 1-2 måneder eller 2-3 måneder. "Bruger du en blød tandbørste?" Svaret var nej eller ukendt eller ja. "Har du en vane med at bruge interdentale børster?" Svaret var nej eller ja. "Har du en vane med at spise snack?" Svaret var nej eller ja. |
Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention
|
|
OHIP-14T vægte
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 måned efter intervention
|
Vare inklusive det på grund af problemer med dine tænder eller mund, du: "Har du haft problemer med at udtale nogle ord på grund af problemer" "Har du følt, at din smagssans er blevet forværret" "Har du haft ondt i munden" "Har du fundet det ubehageligt at spise noget mad" "Har du været dig selv" -bevidst" "Har du følt dig anspændt" "Har din kost været utilfredsstillende" "Har du været nødt til at afbryde måltider?" "Har du haft svært ved at slappe af" "Har du været lidt flov" "Har du været lidt irritabel over for andre mennesker" "Har du haft svært ved at udføre dit sædvanlige arbejde" "Har du følt, at livet generelt var mindre tilfredsstillende" "Har du været fuldstændig ude af stand til at fungere" Scoren varierede fra én ("aldrig") til fem ("altid"), med den samlede mulige score fra fjorten til halvfjerds. |
Ændring fra baseline 1 måned efter intervention
|
|
OHIP-14T vægte
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention
|
Vare inklusive det på grund af problemer med dine tænder eller mund, du: "Har du haft problemer med at udtale nogle ord på grund af problemer" "Har du følt, at din smagssans er blevet forværret" "Har du haft smertefulde smerter i munden" "Har du fundet det ubehageligt at spise noget mad" "Har du været dig selv" -bevidst" "Har du følt dig anspændt" "Har din kost været utilfredsstillende" "Har du været nødt til at afbryde måltider?" "Har du haft svært ved at slappe af" "Har du været lidt flov" "Har du været lidt irritabel over for andre mennesker" "Har du haft svært ved at udføre dine sædvanlige jobs" "Har du følt, at livet generelt var mindre tilfredsstillende" "Har du været fuldstændig ude af stand til at fungere" Scoren varierede fra én ("aldrig") til fem ("altid"), med den samlede mulige score fra fjorten til halvfjerds. |
Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention
|
|
OHIP-14T vægte
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention
|
Vare inklusive det på grund af problemer med dine tænder eller mund, du: "Har du haft problemer med at udtale nogle ord på grund af problemer" "Har du følt, at din smagssans er blevet forværret" "Har du haft smertefulde smerter i munden" "Har du fundet det ubehageligt at spise noget mad" "Har du været dig selv" -bevidst" "Har du følt dig anspændt" "Har din kost været utilfredsstillende" "Har du været nødt til at afbryde måltider?" "Har du haft svært ved at slappe af" "Har du været lidt flov" "Har du været lidt irritabel over for andre mennesker" "Har du haft svært ved at udføre dine sædvanlige jobs" "Har du følt, at livet generelt var mindre tilfredsstillende" "Har du været fuldstændig ude af stand til at fungere" Scoren varierede fra én ("aldrig") til fem ("altid"), med den samlede mulige score fra fjorten til halvfjerds. |
Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20190141
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .