Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование платформы искусственного интеллекта для контроля зубного налета и результатов пародонтологического лечения у пациентов с заболеваниями пародонта - предварительные результаты

8 июля 2021 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить долгосрочную эффективность стоматологического мониторинга ИИ в отношении заболеваний пародонта у пациентов, профилактического поведения и мотивации. Это рандомизированное контролируемое исследование включало экспериментальную группу: группу ИИ (ЭГ-А), группу ИИ-гуманизированного (ЭГ-Б) и контрольную группу (КГ) соответственно.

EG-A и EG-B подвергались стоматологическому мониторингу с помощью искусственного интеллекта, делая снимки рта дома один раз в неделю в течение шести месяцев.

Для сбора данных по пародонтальному индексу, пародонтопрофилактическому поведению и мотивации использовались базовые и последующие опросы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Был использован рандомизированный экспериментальный план. Пациенты с заболеваниями пародонта в возрасте 35-65 лет были набраны через отделение пародонтологии в больнице медицинского университета Гаосюн.

В каждой группе ожидалось по 100 человек, пациенты будут рандомизированы в каждую группу. G*Power (версия 3.1.9.4) использовалась для анализа мощности.

Всем пациентам будет проведено пародонтальное обследование в начале исследования, а также через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения.

У каждого пациента стоматолог диагностирует заболевание пародонта и имеет более 16 функциональных зубов.

Каждый пациент будет заполнять анкету на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Контакт:
          • KANG-LING SHEN
          • Номер телефона: 2159 +886-7-3121101
          • Электронная почта: kmudh108@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 35 до 65 лет
  • Стоматолог диагностировал заболевание пародонта (Проект комплексного лечения пародонта)
  • Более 16 функциональных зубов

Критерий исключения:

  • Прошли пародонтологическое лечение в течение 3 месяцев
  • У пациента заболевание, связанное с пародонтитом (напр. Связанный с лекарствами чрезмерный рост десен или проблемы со свертываемостью крови, беременность, психическое заболевание)
  • Инвалиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа А (Группа ИИ: ЭГ-А)
Поведение: вмешательство ИИ Для EG-A блок сканирования ИИ будет давать пациентам, которые делают изображение рта дома один раз в неделю до шести месяцев. ИИ автоматически отправит сообщение на мобильный телефон пациента о состоянии гигиены полости рта, состоянии десен, состоянии зубов.
DM — это первая в мире система APP, применяемая у ортопедических пациентов. Она широко применялась в странах Азии (Тайвань, Гонконг, Сингапур, Япония и т. д.) и на сегодняшний день ею воспользовались 2140 пациентов. DM позволяет пациентам делать фотографии во рту дома и использует ИИ в качестве фонового анализа для оценки текущего состояния полости рта пациента (включая гигиену полости рта и состояние десен) на основе фотографии.
Экспериментальный: Экспериментальная группа B (AI с гуманизированной группой: EG-B)

Поведенческие: вмешательство ИИ Для EG-B блок сканирования ИИ будет давать пациентам, которые делают изображение рта дома один раз в неделю до шести месяцев. ИИ автоматически отправит сообщение на мобильный телефон пациента о состоянии гигиены полости рта, состоянии десен, состоянии зубов.

Гуманизированное консультирование также будет отправлять на мобильный телефон пациентов информацию о состоянии гигиены полости рта каждого пациента и советы.

DM — это первая в мире система APP, применяемая у ортопедических пациентов. Она широко применялась в странах Азии (Тайвань, Гонконг, Сингапур, Япония и т. д.) и на сегодняшний день ею воспользовались 2140 пациентов. DM позволяет пациентам делать фотографии во рту дома и использует ИИ в качестве фонового анализа для оценки текущего состояния полости рта пациента (включая гигиену полости рта и состояние десен) на основе фотографии.
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
контрольная группа (КГ) прошла только стандартное обучение гигиене полости рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ГИ через 1 месяц после вмешательства

Состояние воспаления десны 6 зуба регистрировали с помощью индекса десны следующим образом:

0 = Нет воспаления.

  1. = легкое воспаление, небольшое изменение цвета, небольшой отек, отсутствие кровотечения при зондировании
  2. = Умеренное воспаление, умеренное глянцевание, покраснение, кровотечение при зондировании
  3. = Сильное воспаление, выраженное покраснение и гипертрофия, изъязвление, склонность к спонтанным кровотечениям.

Для каждого пациента ГИ будет измеряться по зубам 12,16,24,32,36,44

Изменение по сравнению с исходным ГИ через 1 месяц после вмешательства
десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ГИ через 3 месяца после вмешательства

Состояние воспаления десны 6 зуба регистрировали с помощью индекса десны следующим образом:

0 = Нет воспаления.

  1. = легкое воспаление, небольшое изменение цвета, небольшой отек, отсутствие кровотечения при зондировании
  2. = Умеренное воспаление, умеренное глянцевание, покраснение, кровотечение при зондировании
  3. = Сильное воспаление, выраженное покраснение и гипертрофия, изъязвление, склонность к спонтанным кровотечениям.

Для каждого пациента ГИ будет измеряться по зубам 12,16,24,32,36,44

Изменение по сравнению с исходным ГИ через 3 месяца после вмешательства
десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ГИ через 6 месяцев после вмешательства

Состояние воспаления десны 6 зуба регистрировали с помощью индекса десны следующим образом:

0 = Нет воспаления.

  1. = легкое воспаление, небольшое изменение цвета, небольшой отек, отсутствие кровотечения при зондировании
  2. = Умеренное воспаление, умеренное глянцевание, покраснение, кровотечение при зондировании
  3. = Сильное воспаление, выраженное покраснение и гипертрофия, изъязвление, склонность к спонтанным кровотечениям.

Для каждого пациента ГИ будет измеряться по зубам 12,16,24,32,36,44

Изменение по сравнению с исходным ГИ через 6 месяцев после вмешательства
индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным PI через 1 месяц после вмешательства

Состояние зубного налета на 6 зубе регистрировали с использованием индекса зубного налета следующим образом:

0 = Нет налета

  1. = Тонкая пленка зубного налета, соскобленная с помощью эксплорера
  2. = Умеренное количество налета, видимое невооруженным глазом
  3. = Обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на зубе и крае десны.

Для каждого пациента PI будет измеряться по зубам 12, 16, 24, 32, 36, 44.

Изменение по сравнению с исходным PI через 1 месяц после вмешательства
индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным PI через 3 месяца после вмешательства

Состояние зубного налета на 6 зубе регистрировали с использованием индекса зубного налета следующим образом:

0 = Нет налета

  1. = Тонкая пленка зубного налета, соскобленная с помощью эксплорера
  2. = Умеренное количество налета, видимое невооруженным глазом
  3. = Обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на зубе и крае десны.

Для каждого пациента PI будет измеряться по зубам 12, 16, 24, 32, 36, 44.

Изменение по сравнению с исходным PI через 3 месяца после вмешательства
индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным PI через 6 месяцев после вмешательства

Состояние зубного налета на 6 зубе регистрировали с использованием индекса зубного налета следующим образом:

0 = Нет налета

  1. = Тонкая пленка зубного налета, соскобленная с помощью эксплорера
  2. = Умеренное количество налета, видимое невооруженным глазом
  3. = Обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на зубе и крае десны.

Для каждого пациента PI будет измеряться по зубам 12, 16, 24, 32, 36, 44.

Изменение по сравнению с исходным PI через 6 месяцев после вмешательства
Зондирование глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PPD через 1 месяц после вмешательства

С помощью пародонтального зонда измерьте глубину от дна пародонтального кармана до десневого края.

Для каждого пациента PPD измеряет каждый зуб.

Изменение по сравнению с исходным уровнем PPD через 1 месяц после вмешательства
Зондирование глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PPD через 3 месяца после вмешательства

С помощью пародонтального зонда измерьте глубину от дна пародонтального кармана до десневого края.

Для каждого пациента PPD измеряет каждый зуб.

Изменение по сравнению с исходным уровнем PPD через 3 месяца после вмешательства
Зондирование глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PPD через 6 месяцев после вмешательства

С помощью пародонтального зонда измерьте глубину от дна пародонтального кармана до десневого края.

Для каждого пациента PPD измеряет каждый зуб.

Изменение по сравнению с исходным уровнем PPD через 6 месяцев после вмешательства
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем CAL через 1 месяц после вмешательства

С помощью пародонтального зонда измерьте расстояние от эмалево-дентинного соединения до дна пародонтального кармана.

Для каждого пациента CAL измеряет каждый зуб.

Изменение по сравнению с исходным уровнем CAL через 1 месяц после вмешательства
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем CAL через 3 месяца после вмешательства

С помощью пародонтального зонда измерьте расстояние от эмалево-дентинного соединения до дна пародонтального кармана.

Для каждого пациента CAL измеряет каждый зуб.

Изменение по сравнению с исходным уровнем CAL через 3 месяца после вмешательства
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем CAL через 6 месяцев после вмешательства

С помощью пародонтального зонда измерьте расстояние от эмалево-дентинного соединения до дна пародонтального кармана.

Для каждого пациента CAL измеряет каждый зуб.

Изменение по сравнению с исходным уровнем CAL через 6 месяцев после вмешательства
Оценка теории защитной мотивации (PMT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PMT через 1 месяц после вмешательства

Пункт, в том числе: «Я считаю, что заболевание пародонта является серьезным заболеванием», «Если я не придерживаюсь поведения по профилактике заболеваний пародонта, риск развития заболевания пародонта в будущем очень высок», «Если я буду придерживаться поведения по предотвращению заболеваний пародонта, это улучшится». мое здоровье полости рта» «Я считаю, что могу следовать рекомендациям по охране пародонта» «Мне трудно помнить/трудно выполнять рекомендации по уходу за пародонтом» «Меня беспокоит пародонтоз» «Я хочу выполнить свой личный план действий по профилактике заболеваний пародонта» «Баллы по всем пунктам варьировались от одного до десяти, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень мотивации к изменению поведения.

По этой шкале α Кронбаха составлял 0,70. Баллы варьировались от одного («невозможно») до десяти («очень возможно»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от семи до семидесяти.

Изменение по сравнению с исходным уровнем PMT через 1 месяц после вмешательства
Оценка теории защитной мотивации (PMT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PMT через 3 месяца после вмешательства

Пункт, в том числе: «Я считаю, что заболевание пародонта является серьезным заболеванием», «Если я не придерживаюсь поведения по профилактике заболеваний пародонта, риск развития заболевания пародонта в будущем очень высок», «Если я буду придерживаться поведения по предотвращению заболеваний пародонта, это улучшится». мое здоровье полости рта» «Я считаю, что могу следовать рекомендациям по охране пародонта» «Мне трудно помнить/трудно выполнять рекомендации по уходу за пародонтом» «Меня беспокоит пародонтоз» «Я хочу выполнить свой личный план действий по профилактике заболеваний пародонта» «Баллы по всем пунктам варьировались от одного до десяти, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень мотивации к изменению поведения.

По этой шкале α Кронбаха составлял 0,70. Баллы варьировались от одного («невозможно») до десяти («очень возможно»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от семи до семидесяти.

Изменение по сравнению с исходным уровнем PMT через 3 месяца после вмешательства
Оценка теории защитной мотивации (PMT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PMT через 6 месяцев после вмешательства

Пункт, в том числе: «Я считаю, что заболевание пародонта является серьезным заболеванием», «Если я не придерживаюсь поведения по профилактике заболеваний пародонта, риск развития заболевания пародонта в будущем очень высок», «Если я буду придерживаться поведения по предотвращению заболеваний пародонта, это улучшится». мое здоровье полости рта» «Я считаю, что могу следовать рекомендациям по охране пародонта» «Мне трудно помнить/трудно выполнять рекомендации по уходу за пародонтом» «Меня беспокоит пародонтоз» «Я хочу выполнить свой личный план действий по профилактике заболеваний пародонта» «Баллы по всем пунктам варьировались от одного до десяти, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень мотивации к изменению поведения.

Для этой шкалы α Кронбаха был равен 0,70. Баллы варьировались от одного («невозможно») до десяти («очень возможно»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от семи до семидесяти.

Изменение по сравнению с исходным уровнем PMT через 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оральное поведение по уходу за собой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства

Пункт, в том числе "Сколько раз в день вы чистите зубы?" Ответ был (один или два раза в день или три раза или четыре раза или более в день).

«Как долго вы обычно чистите зубы каждый раз?» Ответ был менее 1 мин или 1-2 мин или 2-3 мин или более 3 мин/день.

«Какой ваш основной метод чистки зубов?» Ответ был: горизонтально или вертикально, или круглой щеткой, или вращающейся щеткой, или горизонтально+вертикально+ и у десны под углом 45 градусов. «Как часто вы меняете зубную щетку?» Ответ был 3-6 месяцев или более 6 месяцев или менее 1 месяца или 1-2 месяца или 2-3 месяца.

«Вы пользуетесь зубной щеткой с мягкой щетиной?» Ответ был «нет», «неизвестно» или «да». «Есть ли у вас привычка пользоваться межзубными ершиками?» Ответ был нет или да. — У тебя есть привычка перекусывать? Ответ был нет или да.

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства
оральное поведение по уходу за собой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства

Пункт, в том числе "Сколько раз в день вы чистите зубы?" Ответ был (один или два раза в день или три раза или четыре раза или более в день).

«Как долго вы обычно чистите зубы каждый раз?» Ответ был менее 1 мин или 1-2 мин или 2-3 мин или более 3 мин/день.

«Какой ваш основной метод чистки зубов?» Ответ был: горизонтально или вертикально, или круглой щеткой, или вращающейся щеткой, или горизонтально+вертикально+ и у десны под углом 45 градусов. «Как часто вы меняете зубную щетку?» Ответ был 3-6 месяцев или более 6 месяцев или менее 1 месяца или 1-2 месяца или 2-3 месяца.

«Вы пользуетесь зубной щеткой с мягкой щетиной?» Ответ был «нет», «неизвестно» или «да». «Есть ли у вас привычка пользоваться межзубными ершиками?» Ответ был нет или да. — У тебя есть привычка перекусывать? Ответ был нет или да.

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
оральное поведение по уходу за собой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после вмешательства

Пункт, в том числе "Сколько раз в день вы чистите зубы?" Ответ был (один или два раза в день или три раза или четыре раза или более в день).

«Как долго вы обычно чистите зубы каждый раз?» Ответ был менее 1 мин или 1-2 мин или 2-3 мин или более 3 мин/день.

«Какой ваш основной метод чистки зубов?» Ответ был: горизонтально или вертикально, или круглой щеткой, или вращающейся щеткой, или горизонтально+вертикально+ и у десны под углом 45 градусов. «Как часто вы меняете зубную щетку?» Ответ был 3-6 месяцев или более 6 месяцев или менее 1 месяца или 1-2 месяца или 2-3 месяца.

«Вы пользуетесь зубной щеткой с мягкой щетиной?» Ответ был «нет», «неизвестно» или «да». «Есть ли у вас привычка пользоваться межзубными ершиками?» Ответ был нет или да. — У тебя есть привычка перекусывать? Ответ был нет или да.

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после вмешательства
Весы ОХИП-14Т
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства

Пункт в том числе о том, что из-за проблем с зубами или ртом вы:

«Были ли у вас проблемы с произношением каких-либо слов из-за проблем?» «Чувствовали ли вы, что ваше чувство вкуса ухудшилось?» «Была ли у вас болезненная боль во рту» «Было ли вам неудобно есть какую-либо пищу» в сознании» «Вы чувствовали напряжение» «Была ли ваша диета неудовлетворительной» «Приходилось ли вам прерывать прием пищи?» «Было ли вам трудно расслабиться» «Вы были немного смущены» «Были ли вы немного раздражительны с другими людьми» «Были ли у вас трудности при выполнении вашей обычной работы» «Чувствовали ли вы, что жизнь в целом стала менее удовлетворительной» «Были ли вы полностью неспособны функционировать?» Баллы варьировались от одного («никогда») до пяти («всегда»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от четырнадцати до семидесяти.

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства
Весы ОХИП-14Т
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства

Пункт в том числе о том, что из-за проблем с зубами или ртом вы:

«Были ли у вас проблемы с произношением каких-либо слов из-за проблем?» «Чувствовали ли вы, что ваше чувство вкуса ухудшилось?» «Была ли у вас болезненная боль во рту» «Было ли вам неудобно есть какую-либо пищу» в сознании» «Вы чувствовали напряжение» «Была ли ваша диета неудовлетворительной» «Приходилось ли вам прерывать прием пищи?» «Было ли вам трудно расслабиться» «Вы были немного смущены» «Были ли вы немного раздражительны с другими людьми» «Были ли у вас трудности при выполнении вашей обычной работы» «Чувствовали ли вы, что жизнь в целом стала менее удовлетворительной» «Были ли вы полностью неспособны функционировать?» Баллы варьировались от одного («никогда») до пяти («всегда»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от четырнадцати до семидесяти.

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Весы ОХИП-14Т
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после вмешательства

Пункт в том числе о том, что из-за проблем с зубами или ртом вы:

«Были ли у вас проблемы с произношением каких-либо слов из-за проблем?» «Чувствовали ли вы, что ваше чувство вкуса ухудшилось?» «Была ли у вас болезненная боль во рту» «Было ли вам неудобно есть какую-либо пищу» в сознании» «Вы чувствовали напряжение» «Была ли ваша диета неудовлетворительной» «Приходилось ли вам прерывать прием пищи?» «Было ли вам трудно расслабиться» «Вы были немного смущены» «Были ли вы немного раздражительны с другими людьми» «Были ли у вас трудности при выполнении вашей обычной работы» «Чувствовали ли вы, что жизнь в целом стала менее удовлетворительной» «Были ли вы полностью неспособны функционировать?» Баллы варьировались от одного («никогда») до пяти («всегда»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от четырнадцати до семидесяти.

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-E(I)-20190141

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стоматологический мониторинг (ДМ)

Подписаться