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Utilisation de la plateforme d'intelligence artificielle pour le contrôle de la plaque et les résultats du traitement parodontal chez les patients atteints de maladie parodontale - Résultats préliminaires

8 juillet 2021 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité à long terme d'une intervention de surveillance dentaire par IA sur la maladie parodontale, les comportements préventifs et la motivation des patients. Cet essai contrôlé randomisé comprenait un groupe expérimental : groupe AI (EG-A), groupe humanisé AI (EG-B) et groupe témoin (CG), respectivement.

L'EG-A et l'EG-B ont reçu une intervention de surveillance dentaire AI en prenant une image de la bouche à domicile une fois par semaine pendant six mois.

Des enquêtes de base et de suivi ont été utilisées pour collecter les données sur l'indice parodontal, le comportement préventif parodontal et la motivation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un dispositif expérimental randomisé a été utilisé. Les patients atteints de maladie parodontale âgés de 35 à 65 ans ont été recrutés par le département de parodontie de l'hôpital universitaire médical de Kaohsiung.

Chaque groupe était prévu pour 100 par groupe, les patients seront randomisés dans chaque groupe. G*Power (version 3.1.9.4) a été utilisé pour l'analyse de puissance.

Tous les patients subiront un examen parodontal au départ et lors des suivis à 1 mois, 3 mois et 6 mois.

Chaque patient recevra un diagnostic de maladie parodontale par un dentiste et aura plus de 16 dents fonctionnelles.

Chaque patient remplira le questionnaire au départ et à 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 35 et 65 ans
  • Maladie parodontale diagnostiquée par le dentiste (Projet complet de traitement parodontal)
  • Plus de 16 dents fonctionnelles

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un traitement parodontal dans les 3 mois
  • Le patient a une maladie liée à une maladie parodontale (ex. Croissance excessive des gencives ou problèmes de coagulation sanguine liés à la drogue, grossesse, maladie mentale)
  • Patients handicapés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental A (groupe AI : EG-A)
Comportemental : intervention IA Pour l'EG-A, un boîtier d'analyse IA permettra aux patients de prendre une image de la bouche à domicile une fois par semaine jusqu'à six mois. L'IA enverra un message automatisé au téléphone portable des patients indiquant leur état d'hygiène bucco-dentaire, l'état des gencives, l'état des dents.
Dispositif: Surveillance dentaire (DM)
DM est le premier système APP utilisé chez les patients orthopédiques dans le monde, il a été largement utilisé dans les pays asiatiques (Taiwan, Hong Kong, Singapour, Japon, etc.) et a été utilisé par 2140 patients jusqu'à présent. DM permet aux patients de prendre des photos en bouche à la maison et utilise l'IA comme analyse de fond pour évaluer l'état bucco-dentaire actuel du patient (y compris l'hygiène buccale et l'état des gencives) sur la base de la photo.
Expérimental: Groupe expérimental B (AI avec groupe humanisé : EG-B)

Comportemental : Intervention de l'IA Pour l'EG-B, une boîte d'analyse de l'IA donnera aux patients la prise d'image de la bouche à domicile une fois par semaine jusqu'à six mois. L'IA enverra un message automatisé au téléphone portable des patients indiquant leur état d'hygiène bucco-dentaire, l'état des gencives, l'état des dents.

Le conseil humanisé enverra également au téléphone mobile des patients l'état et les conseils d'hygiène bucco-dentaire de chaque patient.
Dispositif: Surveillance dentaire (DM)
DM est le premier système APP utilisé chez les patients orthopédiques dans le monde, il a été largement utilisé dans les pays asiatiques (Taiwan, Hong Kong, Singapour, Japon, etc.) et a été utilisé par 2140 patients jusqu'à présent. DM permet aux patients de prendre des photos en bouche à la maison et utilise l'IA comme analyse de fond pour évaluer l'état bucco-dentaire actuel du patient (y compris l'hygiène buccale et l'état des gencives) sur la base de la photo.
Aucune intervention: Groupe témoin (GC)
le groupe de contrôle (CG) n'a qu'une formation standard en hygiène bucco-dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
index gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base à 1 mois après l'intervention

L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice gingival, comme suit :

0 = Pas d'inflammation.

  1. = Inflammation légère, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = Inflammation modérée, glaçage modéré, rougeur, saignement au sondage
  3. = Inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, ulcération, tendance aux saignements spontanés.

Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IG de base à 1 mois après l'intervention
index gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base à 3 mois après l'intervention

L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice gingival, comme suit :

0 = Pas d'inflammation.

  1. = Inflammation légère, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = Inflammation modérée, glaçage modéré, rougeur, saignement au sondage
  3. = Inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, ulcération, tendance aux saignements spontanés.

Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IG de base à 3 mois après l'intervention
index gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base à 6 mois après l'intervention

L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice gingival, comme suit :

0 = Pas d'inflammation.

  1. = Inflammation légère, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = Inflammation modérée, glaçage modéré, rougeur, saignement au sondage
  3. = Inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, ulcération, tendance aux saignements spontanés.

Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IG de base à 6 mois après l'intervention
indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 1 mois après l'intervention

L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit :

0 = Pas de plaquette

  1. = Film mince de plaque, gratté avec l'explorateur
  2. = Quantité modérée de plaque, visible à l'œil nu
  3. = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IP initial 1 mois après l'intervention
indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 3 mois après l'intervention

L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit :

0 = Pas de plaquette

  1. = Film mince de plaque, gratté avec l'explorateur
  2. = Quantité modérée de plaque, visible à l'œil nu
  3. = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IP initial 3 mois après l'intervention
indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 6 mois après l'intervention

L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit :

0 = Pas de plaquette

  1. = Film mince de plaque, gratté avec l'explorateur
  2. = Quantité modérée de plaque, visible à l'œil nu
  3. = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IP initial 6 mois après l'intervention
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD de base à 1 mois après l'intervention

Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur entre le bas de la poche parodontale et la marge gingivale.

Pour chaque patient, PPD mesurera chaque dent.
Changement par rapport au PPD de base à 1 mois après l'intervention
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD de base à 3 mois après l'intervention

Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur entre le bas de la poche parodontale et la marge gingivale.

Pour chaque patient, PPD mesurera chaque dent.
Changement par rapport au PPD de base à 3 mois après l'intervention
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD initial 6 mois après l'intervention

Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur entre le bas de la poche parodontale et la marge gingivale.

Pour chaque patient, PPD mesurera chaque dent.
Changement par rapport au PPD initial 6 mois après l'intervention
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base à 1 mois après l'intervention

Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.

Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
Changement par rapport au CAL de base à 1 mois après l'intervention
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base à 3 mois après l'intervention

Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.

Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
Changement par rapport au CAL de base à 3 mois après l'intervention
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base à 6 mois après l'intervention

Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.

Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
Changement par rapport au CAL de base à 6 mois après l'intervention
Scores de la théorie des motivations de protection (PMT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base PMT à 1 mois après l'intervention

Article comprenant que "Je pense que la maladie parodontale est une maladie grave" "Si je n'ai pas de comportement de prévention des maladies parodontales, le risque de développer une maladie parodontale à l'avenir est très élevé" "Si je m'en tiens au comportement de prévention des maladies parodontales, cela s'améliorera ma santé bucco-dentaire" "Je crois que je peux suivre les conseils en matière de santé parodontale" "J'ai du mal à me souvenir/difficile de suivre les conseils en matière de soins de santé parodontale" "La maladie parodontale me dérange" "Je veux compléter mon plan personnel de prévention des maladies parodontales " Tous les scores des items allaient de un à dix, les scores les plus élevés indiquant un niveau de motivation plus élevé à l'égard du changement de comportement.

L'α de Cronbach était de 0,70 pour cette échelle. Les scores allaient de un ("impossible") à dix ("très possible"), le score total possible allant de sept à soixante-dix.
Changement par rapport à la ligne de base PMT à 1 mois après l'intervention
Scores de la théorie des motivations de protection (PMT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base PMT à 3 mois après l'intervention

Article comprenant que "Je pense que la maladie parodontale est une maladie grave" "Si je n'ai pas de comportement de prévention des maladies parodontales, le risque de développer une maladie parodontale à l'avenir est très élevé" "Si je m'en tiens au comportement de prévention des maladies parodontales, cela s'améliorera ma santé bucco-dentaire" "Je crois que je peux suivre les conseils en matière de santé parodontale" "J'ai du mal à me souvenir/difficile de suivre les conseils en matière de soins de santé parodontale" "La maladie parodontale me dérange" "Je veux compléter mon plan personnel de prévention des maladies parodontales " Tous les scores des items allaient de un à dix, les scores les plus élevés indiquant un niveau de motivation plus élevé à l'égard du changement de comportement.

L'α de Cronbach était de 0,70 pour cette échelle. Les scores allaient de un ("impossible") à dix ("très possible"), le score total possible allant de sept à soixante-dix.
Changement par rapport à la ligne de base PMT à 3 mois après l'intervention
Scores de la théorie des motivations de protection (PMT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base PMT à 6 mois après l'intervention

Article comprenant que "Je pense que la maladie parodontale est une maladie grave" "Si je n'ai pas de comportement de prévention des maladies parodontales, le risque de développer une maladie parodontale à l'avenir est très élevé" "Si je m'en tiens au comportement de prévention des maladies parodontales, cela s'améliorera ma santé bucco-dentaire" "Je crois que je peux suivre les conseils en matière de santé parodontale" "J'ai du mal à me souvenir/difficile de suivre les conseils en matière de soins de santé parodontale" "La maladie parodontale me dérange" "Je veux compléter mon plan personnel de prévention des maladies parodontales " Tous les scores des items allaient de un à dix, les scores les plus élevés indiquant un niveau de motivation plus élevé à l'égard du changement de comportement.

L'α de Cronbach était de 0,70 pour cette échelle. Les scores allaient de un ("impossible") à dix ("très possible"), le score total possible allant de sept à soixante-dix.
Changement par rapport à la ligne de base PMT à 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comportement d'auto-soin oral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention

Article dont "Combien de fois vous brossez-vous les dents par jour ?" La réponse était (une ou deux fois par jour ou trois fois ou quatre fois ou plus/jour).

« Combien de temps vous brossez-vous habituellement les dents à chaque fois ? » La réponse était inférieure à 1 min ou 1-2 min ou 2-3 min ou supérieure à 3 min/jour.

"Quelle est votre méthode principale pour vous brosser les dents ?" La réponse était horizontale ou verticale ou Brosse circulaire ou Brosse rotative ou Horizontal+vertical+ et par la gencive à un angle de 45 degrés. "À quelle fréquence remplacez-vous votre brosse à dents ?" La réponse était de 3 à 6 mois ou de plus de 6 mois ou de moins de 1 mois ou de 1 à 2 mois ou de 2 à 3 mois.

« Utilisez-vous une brosse à dents à poils souples ? » La réponse était non ou inconnu ou oui. « Avez-vous l'habitude d'utiliser des brossettes interdentaires ? La réponse était non ou oui. "Avez-vous l'habitude de manger des collations ?" La réponse était non ou oui.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
comportement d'auto-soin oral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention

Article dont "Combien de fois vous brossez-vous les dents par jour ?" La réponse était (une ou deux fois par jour ou trois fois ou quatre fois ou plus/jour).

« Combien de temps vous brossez-vous habituellement les dents à chaque fois ? » La réponse était inférieure à 1 min ou 1-2 min ou 2-3 min ou supérieure à 3 min/jour.

"Quelle est votre méthode principale pour vous brosser les dents ?" La réponse était horizontale ou verticale ou Brosse circulaire ou Brosse rotative ou Horizontal+vertical+ et par la gencive à un angle de 45 degrés. "À quelle fréquence remplacez-vous votre brosse à dents ?" La réponse était de 3 à 6 mois ou de plus de 6 mois ou de moins de 1 mois ou de 1 à 2 mois ou de 2 à 3 mois.

« Utilisez-vous une brosse à dents à poils souples ? » La réponse était non ou inconnu ou oui. « Avez-vous l'habitude d'utiliser des brossettes interdentaires ? La réponse était non ou oui. "Avez-vous l'habitude de manger des collations ?" La réponse était non ou oui.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
comportement d'auto-soin oral
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention

Article dont "Combien de fois vous brossez-vous les dents par jour ?" La réponse était (une ou deux fois par jour ou trois fois ou quatre fois ou plus/jour).

« Combien de temps vous brossez-vous habituellement les dents à chaque fois ? » La réponse était inférieure à 1 min ou 1-2 min ou 2-3 min ou supérieure à 3 min/jour.

"Quelle est votre méthode principale pour vous brosser les dents ?" La réponse était horizontale ou verticale ou Brosse circulaire ou Brosse rotative ou Horizontal+vertical+ et par la gencive à un angle de 45 degrés. "À quelle fréquence remplacez-vous votre brosse à dents ?" La réponse était de 3 à 6 mois ou de plus de 6 mois ou de moins de 1 mois ou de 1 à 2 mois ou de 2 à 3 mois.

« Utilisez-vous une brosse à dents à poils souples ? » La réponse était non ou inconnu ou oui. « Avez-vous l'habitude d'utiliser des brossettes interdentaires ? La réponse était non ou oui. "Avez-vous l'habitude de manger des collations ?" La réponse était non ou oui.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention
Balances OHIP-14T
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention

Article comprenant qu'en raison de problèmes avec vos dents ou votre bouche, vous :

"Avez-vous eu du mal à prononcer des mots à cause de problèmes" "Avez-vous senti que votre sens du goût s'est détérioré" "Avez-vous eu des douleurs douloureuses dans la bouche" "Avez-vous trouvé inconfortable de manger des aliments" "Avez-vous été vous-même -conscient" "Vous êtes-vous senti tendu" "Votre alimentation n'a-t-elle pas été satisfaisante" "Avez-vous dû interrompre les repas ?" "Avez-vous eu du mal à vous détendre" "Avez-vous été un peu gêné" "Avez-vous été un peu irritable avec les autres" "Avez-vous eu des difficultés à faire vos tâches habituelles" "Avez-vous eu l'impression que la vie en général était moins satisfaisante" "Avez-vous été totalement incapable de fonctionner" Les scores allaient de un ("jamais") à cinq ("toujours"), le score total possible allant de quatorze à soixante-dix.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Balances OHIP-14T
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention

Article comprenant qu'en raison de problèmes avec vos dents ou votre bouche, vous :

"Avez-vous eu du mal à prononcer des mots à cause de problèmes" "Avez-vous senti que votre sens du goût s'est détérioré" "Avez-vous eu des douleurs douloureuses dans la bouche" "Avez-vous trouvé inconfortable de manger des aliments" "Avez-vous été vous-même -conscient" "Vous êtes-vous senti tendu" "Votre alimentation n'a-t-elle pas été satisfaisante" "Avez-vous dû interrompre les repas ?" "Avez-vous eu du mal à vous détendre" "Avez-vous été un peu gêné" "Avez-vous été un peu irritable avec les autres" "Avez-vous eu des difficultés à faire vos tâches habituelles" "Avez-vous eu l'impression que la vie en général était moins satisfaisante" "Avez-vous été totalement incapable de fonctionner" Les scores allaient de un ("jamais") à cinq ("toujours"), le score total possible allant de quatorze à soixante-dix.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
Balances OHIP-14T
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention

Article comprenant qu'en raison de problèmes avec vos dents ou votre bouche, vous :

"Avez-vous eu du mal à prononcer des mots à cause de problèmes" "Avez-vous senti que votre sens du goût s'est détérioré" "Avez-vous eu des douleurs douloureuses dans la bouche" "Avez-vous trouvé inconfortable de manger des aliments" "Avez-vous été vous-même -conscient" "Vous êtes-vous senti tendu" "Votre alimentation n'a-t-elle pas été satisfaisante" "Avez-vous dû interrompre les repas ?" "Avez-vous eu du mal à vous détendre" "Avez-vous été un peu gêné" "Avez-vous été un peu irritable avec les autres" "Avez-vous eu des difficultés à faire vos tâches habituelles" "Avez-vous eu l'impression que la vie en général était moins satisfaisante" "Avez-vous été totalement incapable de fonctionner" Les scores allaient de un ("jamais") à cinq ("toujours"), le score total possible allant de quatorze à soixante-dix.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-E(I)-20190141

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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