Utilizzo della piattaforma di intelligenza artificiale sul controllo della placca e sull'esito del trattamento parodontale in pazienti con malattia parodontale-Risultati preliminari
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia a lungo termine di un intervento di monitoraggio dentale AI sulla malattia parodontale, sui comportamenti preventivi e sulla motivazione dei pazienti. Questo studio controllato randomizzato includeva un gruppo sperimentale: gruppo AI (EG-A), gruppo AI-umanizzato (EG-B) e gruppo di controllo (CG), rispettivamente.
L'EG-A e l'EG-B hanno ricevuto un intervento di monitoraggio dentale AI prendendo l'immagine della bocca a casa una volta alla settimana per sei mesi.
Le indagini di base e di follow-up sono state utilizzate per raccogliere i dati relativi all'indice parodontale, al comportamento preventivo parodontale e alla motivazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un disegno sperimentale randomizzato. Pazienti con malattia parodontale di età compresa tra 35 e 65 anni sono stati reclutati dal dipartimento di parodontologia dell'ospedale universitario medico di Kaohsiung.
Ogni gruppo era previsto per 100 per gruppo, i pazienti saranno randomizzati in ciascun gruppo. G*Power (versione 3.1.9.4) è stato utilizzato per l'analisi della potenza.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame parodontale al basale e ai follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
Ad ogni paziente verrà diagnosticata la malattia parodontale dal dentista e avrà più di 16 denti funzionali.
Ogni paziente ha completato il questionario al basale e al follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contatto:
- KANG-LING SHEN
- Numero di telefono: 2159 +886-7-3121101
- Email: kmudh108@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 35-65 anni
- Malattia parodontale diagnosticata dal dentista (progetto di trattamento parodontale completo)
- Più di 16 denti funzionali
Criteri di esclusione:
- Hanno ricevuto un trattamento parodontale entro 3 mesi
- Il paziente ha una malattia correlata alla malattia parodontale (es. Crescita eccessiva delle gengive o problemi di coagulazione del sangue correlati alla droga, gravidanza, malattia mentale)
- Pazienti con disabilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale A (Gruppo AI: EG-A)
Comportamentale: intervento AI Per l'EG-A, una scatola di scansione AI fornirà ai pazienti che acquisiscono l'immagine della bocca a casa una volta alla settimana fino a sei mesi.
L'intelligenza artificiale invierà un messaggio automatico al telefono cellulare dei pazienti raccontando le loro condizioni di igiene orale, condizioni delle gengive, condizioni dei denti.
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DM è il primo sistema APP utilizzato nei pazienti ortopedici al mondo, è stato ampiamente utilizzato nei paesi asiatici (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Giappone, ecc.) ed è stato utilizzato finora da 2140 pazienti.
DM consente ai pazienti di scattare foto in bocca a casa e utilizza l'intelligenza artificiale come analisi di base per valutare l'attuale condizione orale del paziente (compresa l'igiene orale e lo stato delle gengive) in base alla foto.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale B (AI con gruppo umanizzato: EG-B)
Comportamentale: intervento AI Per l'EG-B, una scatola di scansione AI fornirà ai pazienti che acquisiscono l'immagine della bocca a casa una volta alla settimana fino a sei mesi. L'intelligenza artificiale invierà un messaggio automatico al telefono cellulare dei pazienti raccontando le loro condizioni di igiene orale, condizioni delle gengive, condizioni dei denti. La consulenza umanizzata invierà anche al telefono cellulare dei pazienti le condizioni e i consigli di igiene orale di ciascun paziente. |
DM è il primo sistema APP utilizzato nei pazienti ortopedici al mondo, è stato ampiamente utilizzato nei paesi asiatici (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Giappone, ecc.) ed è stato utilizzato finora da 2140 pazienti.
DM consente ai pazienti di scattare foto in bocca a casa e utilizza l'intelligenza artificiale come analisi di base per valutare l'attuale condizione orale del paziente (compresa l'igiene orale e lo stato delle gengive) in base alla foto.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
il gruppo di controllo (CG) ha solo un'educazione all'igiene orale standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GI a 1 mese dopo l'intervento
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Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue: 0 = Nessuna infiammazione.
Per ogni paziente, GI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44 |
Variazione dal basale GI a 1 mese dopo l'intervento
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indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GI a 3 mesi dopo l'intervento
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Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue: 0 = Nessuna infiammazione.
Per ogni paziente, GI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44 |
Variazione dal basale GI a 3 mesi dopo l'intervento
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indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GI a 6 mesi dopo l'intervento
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Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue: 0 = Nessuna infiammazione.
Per ogni paziente, GI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44 |
Variazione dal basale GI a 6 mesi dopo l'intervento
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indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal PI basale a 1 mese dopo l'intervento
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Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue: 0 = Nessuna targa
Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44 |
Variazione dal PI basale a 1 mese dopo l'intervento
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indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PI a 3 mesi dopo l'intervento
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Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue: 0 = Nessuna targa
Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44 |
Variazione dal basale PI a 3 mesi dopo l'intervento
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indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal PI basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue: 0 = Nessuna targa
Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44 |
Variazione dal PI basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPD a 1 mese dopo l'intervento
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Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale. Per ogni paziente, PPD misurerà ogni dente. |
Variazione dal basale PPD a 1 mese dopo l'intervento
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Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPD a 3 mesi dopo l'intervento
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Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale. Per ogni paziente, PPD misurerà ogni dente. |
Variazione dal basale PPD a 3 mesi dopo l'intervento
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Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPD a 6 mesi dopo l'intervento
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Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale. Per ogni paziente, PPD misurerà ogni dente. |
Variazione dal basale PPD a 6 mesi dopo l'intervento
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Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Modifica dalla CAL di riferimento a 1 mese dopo l'intervento
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Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentina al fondo della tasca parodontale. Per ogni paziente, CAL misurerà ogni dente. |
Modifica dalla CAL di riferimento a 1 mese dopo l'intervento
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Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Modifica dalla CAL di riferimento a 3 mesi dopo l'intervento
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Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentina al fondo della tasca parodontale. Per ogni paziente, CAL misurerà ogni dente. |
Modifica dalla CAL di riferimento a 3 mesi dopo l'intervento
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Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Modifica dalla CAL di riferimento a 6 mesi dopo l'intervento
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Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentina al fondo della tasca parodontale. Per ogni paziente, CAL misurerà ogni dente. |
Modifica dalla CAL di riferimento a 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggi della teoria della motivazione della protezione (PMT).
Lasso di tempo: Variazione dal basale PMT a 1 mese dopo l'intervento
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Voci che includono "Penso che la malattia parodontale sia una malattia grave" "Se non ho un comportamento di prevenzione della malattia parodontale, il rischio di sviluppare la malattia parodontale in futuro è molto alto" "Se mi attengo a un comportamento di prevenzione della malattia parodontale, migliorerà la mia salute orale" "Credo di poter seguire la guida sulla salute parodontale" "Trovo difficile ricordare/fare guida sulla salute parodontale" "La malattia parodontale mi dà fastidio" "Voglio completare il mio personale piano comportamentale di prevenzione della malattia parodontale "I punteggi di tutti gli elementi variavano da uno a dieci, con punteggi più alti che indicavano un livello più alto di motivazione verso il cambiamento dei comportamenti. L'α di Cronbach era 0,70 per questa scala. I punteggi variavano da uno ("impossibile") a dieci ("molto possibile"), con il punteggio totale possibile compreso tra sette e settanta. |
Variazione dal basale PMT a 1 mese dopo l'intervento
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Punteggi della teoria della motivazione della protezione (PMT).
Lasso di tempo: Variazione dal basale PMT a 3 mesi dopo l'intervento
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Voci che includono "Penso che la malattia parodontale sia una malattia grave" "Se non ho un comportamento di prevenzione della malattia parodontale, il rischio di sviluppare la malattia parodontale in futuro è molto alto" "Se mi attengo a un comportamento di prevenzione della malattia parodontale, migliorerà la mia salute orale" "Credo di poter seguire la guida sulla salute parodontale" "Trovo difficile ricordare/fare guida sulla salute parodontale" "La malattia parodontale mi dà fastidio" "Voglio completare il mio personale piano comportamentale di prevenzione della malattia parodontale "I punteggi di tutti gli elementi variavano da uno a dieci, con punteggi più alti che indicavano un livello più alto di motivazione verso il cambiamento dei comportamenti. L'α di Cronbach era 0,70 per questa scala. I punteggi variavano da uno ("impossibile") a dieci ("molto possibile"), con il punteggio totale possibile compreso tra sette e settanta. |
Variazione dal basale PMT a 3 mesi dopo l'intervento
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Punteggi della teoria della motivazione della protezione (PMT).
Lasso di tempo: Variazione dal basale PMT a 6 mesi dopo l'intervento
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Voci che includono "Penso che la malattia parodontale sia una malattia grave" "Se non ho un comportamento di prevenzione della malattia parodontale, il rischio di sviluppare la malattia parodontale in futuro è molto alto" "Se mi attengo a un comportamento di prevenzione della malattia parodontale, migliorerà la mia salute orale" "Credo di poter seguire la guida sulla salute parodontale" "Trovo difficile ricordare/fare guida sulla salute parodontale" "La malattia parodontale mi dà fastidio" "Voglio completare il mio personale piano comportamentale di prevenzione della malattia parodontale "I punteggi di tutti gli elementi variavano da uno a dieci, con punteggi più alti che indicavano un livello più alto di motivazione verso il cambiamento dei comportamenti. L'α di Cronbach era 0,70 per questa scala. I punteggi andavano da uno ("impossibile") a dieci ("molto possibile"), con il punteggio totale possibile compreso tra sette e settanta. |
Variazione dal basale PMT a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comportamento di cura di sé orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
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Voce che include "Quante volte ti lavi i denti al giorno?" La risposta è stata (una o due volte al giorno o tre volte o quattro volte o più al giorno). "Quanto tempo di solito ti lavi i denti ogni volta?" La risposta è stata inferiore a 1 min o 1-2 min o 2-3 min o superiore a 3 min/giorno. "Qual è il tuo metodo principale per lavarti i denti?" La risposta è stata orizzontalmente o verticalmente o pennello circolare o pennello rotante o orizzontale + verticale + e dalla gengiva con un angolo di 45 gradi. "Quanto spesso sostituisci lo spazzolino da denti?" La risposta è stata di 3-6 mesi o superiore a 6 mesi o inferiore a 1 mese o 1-2 mesi o 2-3 mesi. "Usi uno spazzolino a setole morbide?" La risposta è stata no o sconosciuta o sì. "Hai l'abitudine di usare gli spazzolini interdentali?" La risposta è stata no o sì. "Hai l'abitudine di fare merenda?" La risposta è stata no o sì. |
Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
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comportamento di cura di sé orale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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Voce che include "Quante volte ti lavi i denti al giorno?" La risposta è stata (una o due volte al giorno o tre volte o quattro volte o più al giorno). "Quanto tempo di solito ti lavi i denti ogni volta?" La risposta è stata inferiore a 1 min o 1-2 min o 2-3 min o superiore a 3 min/giorno. "Qual è il tuo metodo principale per lavarti i denti?" La risposta è stata orizzontalmente o verticalmente o pennello circolare o pennello rotante o orizzontale + verticale + e dalla gengiva con un angolo di 45 gradi. "Quanto spesso sostituisci lo spazzolino da denti?" La risposta è stata di 3-6 mesi o superiore a 6 mesi o inferiore a 1 mese o 1-2 mesi o 2-3 mesi. "Usi uno spazzolino a setole morbide?" La risposta è stata no o sconosciuta o sì. "Hai l'abitudine di usare gli spazzolini interdentali?" La risposta è stata no o sì. "Hai l'abitudine di fare merenda?" La risposta è stata no o sì. |
Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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comportamento di cura di sé orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Voce che include "Quante volte ti lavi i denti al giorno?" La risposta è stata (una o due volte al giorno o tre volte o quattro volte o più al giorno). "Quanto tempo di solito ti lavi i denti ogni volta?" La risposta è stata inferiore a 1 min o 1-2 min o 2-3 min o superiore a 3 min/giorno. "Qual è il tuo metodo principale per lavarti i denti?" La risposta è stata orizzontalmente o verticalmente o pennello circolare o pennello rotante o orizzontale + verticale + e dalla gengiva con un angolo di 45 gradi. "Quanto spesso sostituisci lo spazzolino da denti?" La risposta è stata di 3-6 mesi o superiore a 6 mesi o inferiore a 1 mese o 1-2 mesi o 2-3 mesi. "Usi uno spazzolino a setole morbide?" La risposta è stata no o sconosciuta o sì. "Hai l'abitudine di usare gli spazzolini interdentali?" La risposta è stata no o sì. "Hai l'abitudine di fare merenda?" La risposta è stata no o sì. |
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Bilance OHIP-14T
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
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Articolo che include quello a causa di problemi ai denti o alla bocca: "Hai avuto difficoltà a pronunciare parole a causa di problemi" "Hai sentito che il tuo senso del gusto è peggiorato" "Hai avuto dolori dolorosi in bocca" "Hai trovato scomodo mangiare qualsiasi cibo" "Sei stato autosufficiente -cosciente" "Si è sentito teso" "La sua alimentazione è stata insoddisfacente" "Hai dovuto interrompere i pasti?" "Hai avuto difficoltà a rilassarti" "Sei stato un po' imbarazzato" "Sei stato un po' irritabile con le altre persone" "Hai avuto difficoltà a fare i tuoi soliti lavori" "Hai sentito che la vita in generale era meno soddisfacente" "Sei stato totalmente incapace di funzionare" I punteggi andavano da uno ("mai") a cinque ("sempre"), con il punteggio totale possibile che andava da quattordici a settanta. |
Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
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Bilance OHIP-14T
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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Articolo che include quello a causa di problemi ai denti o alla bocca: "Hai avuto difficoltà a pronunciare parole a causa di problemi" "Hai sentito che il tuo senso del gusto è peggiorato" "Hai avuto dolori dolorosi in bocca" "Hai trovato scomodo mangiare qualsiasi cibo" "Sei stato autosufficiente -cosciente" "Si è sentito teso" "La sua alimentazione è stata insoddisfacente" "Hai dovuto interrompere i pasti?" "Hai avuto difficoltà a rilassarti" "Sei stato un po' imbarazzato" "Sei stato un po' irritabile con le altre persone" "Hai avuto difficoltà a fare i tuoi soliti lavori" "Hai sentito che la vita in generale era meno soddisfacente" "Sei stato totalmente incapace di funzionare" I punteggi andavano da uno ("mai") a cinque ("sempre"), con il punteggio totale possibile che andava da quattordici a settanta. |
Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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Bilance OHIP-14T
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Articolo che include quello a causa di problemi ai denti o alla bocca: "Hai avuto difficoltà a pronunciare parole a causa di problemi" "Hai sentito che il tuo senso del gusto è peggiorato" "Hai avuto dolori dolorosi in bocca" "Hai trovato scomodo mangiare qualsiasi cibo" "Sei stato autosufficiente -cosciente" "Si è sentito teso" "La sua alimentazione è stata insoddisfacente" "Hai dovuto interrompere i pasti?" "Hai avuto difficoltà a rilassarti" "Sei stato un po' imbarazzato" "Sei stato un po' irritabile con le altre persone" "Hai avuto difficoltà a fare i tuoi soliti lavori" "Hai sentito che la vita in generale era meno soddisfacente" "Sei stato totalmente incapace di funzionare" I punteggi andavano da uno ("mai") a cinque ("sempre"), con il punteggio totale possibile che andava da quattordici a settanta. |
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- KMUHIRB-E(I)-20190141
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