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Verwendung einer Plattform für künstliche Intelligenz zur Plaquekontrolle und zum Ergebnis einer parodontalen Behandlung bei Patienten mit Parodontitis – vorläufige Ergebnisse

Das Ziel dieser Studie war es, die langfristige Wirksamkeit einer zahnärztlichen KI-Monitoring-Intervention auf die Parodontitis, das präventive Verhalten und die Motivation der Patienten zu bewerten. Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste die Versuchsgruppe: AI-Gruppe (EG-A), AI-humanisierte Gruppe (EG-B) bzw. Kontrollgruppe (CG).

Die EG-A und EG-B erhielten eine AI-Zahnüberwachungsintervention, indem sie sechs Monate lang einmal pro Woche zu Hause ein Mundbild machten.

Baseline- und Follow-up-Erhebungen wurden verwendet, um die Daten zum parodontalen Index, zum parodontalen Präventionsverhalten und zur Motivation zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein randomisiertes experimentelles Design verwendet. Patienten mit Parodontitis im Alter von 35 bis 65 Jahren wurden von der Abteilung für Parodontologie des Kaohsiung Medical University Hospital rekrutiert.

Jede Gruppe wurde für 100 pro Gruppe erwartet, die Patienten werden in jede Gruppe randomisiert. Für die Leistungsanalyse wurde G*Power (Version 3.1.9.4) verwendet.

Alle Patienten werden zu Beginn und bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten einer parodontalen Untersuchung unterzogen.

Jeder Patient wird vom Zahnarzt mit Parodontitis diagnostiziert und hat mehr als 16 funktionsfähige Zähne.

Jeder Patient füllt den Fragebogen zu Studienbeginn und bei der Nachsorge nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 35-65 Jahren
  • Diagnostizierte Parodontitis durch Zahnarzt (Comprehensive Parodontal Treatment Project)
  • Mehr als 16 funktionsfähige Zähne

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb von 3 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten haben
  • Der Patient hat eine parodontale Erkrankung (z. Drogenbedingtes übermäßiges Zahnfleischwachstum oder Blutgerinnungsstörungen, Schwangerschaft, Geisteskrankheit)
  • Patienten mit Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe A (AI-Gruppe: EG-A)
Verhalten: KI-Intervention Für das EG-A wird eine KI-Scanbox Patienten zur Verfügung gestellt, die bis zum sechsten Monat einmal pro Woche zu Hause ein Mundbild machen. Die KI sendet eine automatische Nachricht an das Mobiltelefon des Patienten, die über seinen Zustand der Mundhygiene, des Zahnfleisches und der Zähne informiert.
DM ist das weltweit erste APP-System, das bei orthopädischen Patienten eingesetzt wird. Es ist in asiatischen Ländern (Taiwan, Hongkong, Singapur, Japan usw.) weit verbreitet und wurde bisher von 2140 Patienten verwendet. DM ermöglicht es Patienten, zu Hause In-Mund-Fotos zu machen, und verwendet KI als Hintergrundanalyse, um den aktuellen Mundzustand des Patienten (einschließlich Mundhygiene und Zahnfleischstatus) basierend auf dem Foto zu bewerten.
Experimental: Versuchsgruppe B (KI mit humanisierter Gruppe: EG-B)

Verhalten: AI-Intervention Für das EG-B wird eine AI-Scanbox Patienten zur Verfügung gestellt, die bis zum sechsten Monat einmal pro Woche zu Hause ein Mundbild machen. Die KI sendet eine automatische Nachricht an das Mobiltelefon des Patienten, die über seinen Zustand der Mundhygiene, des Zahnfleisches und der Zähne informiert.

Die humanisierte Beratung sendet auch an das Mobiltelefon des Patienten Informationen über den Zustand der Mundhygiene jedes Patienten und berät.

DM ist das weltweit erste APP-System, das bei orthopädischen Patienten eingesetzt wird. Es ist in asiatischen Ländern (Taiwan, Hongkong, Singapur, Japan usw.) weit verbreitet und wurde bisher von 2140 Patienten verwendet. DM ermöglicht es Patienten, zu Hause In-Mund-Fotos zu machen, und verwendet KI als Hintergrundanalyse, um den aktuellen Mundzustand des Patienten (einschließlich Mundhygiene und Zahnfleischstatus) basierend auf dem Foto zu bewerten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe (CG) hat nur eine Standard-Mundhygieneerziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-GI 1 Monat nach der Intervention

Der Gingiva-Entzündungsstatus von 6 Zähnen wurde mit dem Gingiva-Index wie folgt erfasst:

0 = Keine Entzündung.

  1. = Leichte Entzündung, leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. = mäßige Entzündung, mäßige Verglasung, Rötung, Blutung beim Sondieren
  3. = Schwere Entzündung, ausgeprägte Rötung und Hypertrophie, Ulzeration, Neigung zu Spontanblutungen.

Bei jedem Patienten wird der GI an den Zähnen 12,16,24,32,36,44 gemessen

Veränderung gegenüber dem Baseline-GI 1 Monat nach der Intervention
gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-GI 3 Monate nach der Intervention

Der Gingiva-Entzündungsstatus von 6 Zähnen wurde mit dem Gingiva-Index wie folgt erfasst:

0 = Keine Entzündung.

  1. = Leichte Entzündung, leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. = mäßige Entzündung, mäßige Verglasung, Rötung, Blutung beim Sondieren
  3. = Schwere Entzündung, ausgeprägte Rötung und Hypertrophie, Ulzeration, Neigung zu Spontanblutungen.

Bei jedem Patienten wird der GI an den Zähnen 12,16,24,32,36,44 gemessen

Veränderung gegenüber dem Baseline-GI 3 Monate nach der Intervention
gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-GI 6 Monate nach dem Eingriff

Der Gingiva-Entzündungsstatus von 6 Zähnen wurde mit dem Gingiva-Index wie folgt erfasst:

0 = Keine Entzündung.

  1. = Leichte Entzündung, leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. = mäßige Entzündung, mäßige Verglasung, Rötung, Blutung beim Sondieren
  3. = Schwere Entzündung, ausgeprägte Rötung und Hypertrophie, Ulzeration, Neigung zu Spontanblutungen.

Bei jedem Patienten wird der GI an den Zähnen 12,16,24,32,36,44 gemessen

Veränderung gegenüber dem Baseline-GI 6 Monate nach dem Eingriff
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline PI 1 Monat nach Intervention

Der Plaquestatus von 6 Zähnen wurde anhand des Plaqueindex wie folgt erfasst:

0 = Keine Platte

  1. = Dünner Plaquefilm, mit Explorer abgeschabt
  2. = Mäßige Plaquemenge, mit bloßem Auge sichtbar
  3. = Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischrand.

Bei jedem Patienten wird der PI an den Zähnen 12,16,24,32,36,44 gemessen

Änderung gegenüber Baseline PI 1 Monat nach Intervention
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline PI 3 Monate nach Intervention

Der Plaquestatus von 6 Zähnen wurde anhand des Plaqueindex wie folgt erfasst:

0 = Keine Platte

  1. = Dünner Plaquefilm, mit Explorer abgeschabt
  2. = Mäßige Plaquemenge, mit bloßem Auge sichtbar
  3. = Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischrand.

Bei jedem Patienten wird der PI an den Zähnen 12,16,24,32,36,44 gemessen

Änderung gegenüber Baseline PI 3 Monate nach Intervention
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline PI 6 Monate nach Intervention

Der Plaquestatus von 6 Zähnen wurde anhand des Plaqueindex wie folgt erfasst:

0 = Keine Platte

  1. = Dünner Plaquefilm, mit Explorer abgeschabt
  2. = Mäßige Plaquemenge, mit bloßem Auge sichtbar
  3. = Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischrand.

Bei jedem Patienten wird der PI an den Zähnen 12,16,24,32,36,44 gemessen

Änderung gegenüber Baseline PI 6 Monate nach Intervention
Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Änderung der PPD-Basislinie 1 Monat nach der Intervention

Verwenden Sie eine Parodontalsonde, um die Tiefe vom Boden der Parodontaltasche bis zum Zahnfleischsaum zu messen.

Für jeden Patienten wird PPD jeden Zahn messen.

Änderung der PPD-Basislinie 1 Monat nach der Intervention
Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Änderung der PPD-Basislinie 3 Monate nach dem Eingriff

Verwenden Sie eine Parodontalsonde, um die Tiefe vom Boden der Parodontaltasche bis zum Zahnfleischsaum zu messen.

Für jeden Patienten wird PPD jeden Zahn messen.

Änderung der PPD-Basislinie 3 Monate nach dem Eingriff
Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Änderung der PPD-Basislinie 6 Monate nach dem Eingriff

Verwenden Sie eine Parodontalsonde, um die Tiefe vom Boden der Parodontaltasche bis zum Zahnfleischsaum zu messen.

Für jeden Patienten wird PPD jeden Zahn messen.

Änderung der PPD-Basislinie 6 Monate nach dem Eingriff
Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: Änderung von Baseline CAL 1 Monat nach Intervention

Verwenden Sie eine parodontale Sonde, um den Abstand von der Schmelz-Dentin-Grenze bis zum Boden der Parodontaltasche zu messen.

Für jeden Patienten misst CAL jeden Zahn.

Änderung von Baseline CAL 1 Monat nach Intervention
Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: Änderung von Baseline CAL 3 Monate nach dem Eingriff

Verwenden Sie eine parodontale Sonde, um den Abstand von der Schmelz-Dentin-Grenze bis zum Boden der Parodontaltasche zu messen.

Für jeden Patienten misst CAL jeden Zahn.

Änderung von Baseline CAL 3 Monate nach dem Eingriff
Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: Änderung von Baseline CAL 6 Monate nach dem Eingriff

Verwenden Sie eine parodontale Sonde, um den Abstand von der Schmelz-Dentin-Grenze bis zum Boden der Parodontaltasche zu messen.

Für jeden Patienten misst CAL jeden Zahn.

Änderung von Baseline CAL 6 Monate nach dem Eingriff
Protection Motivation Theory (PMT)-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline PMT 1 Monat nach Intervention

Item, das Folgendes beinhaltet: „Ich denke, Parodontitis ist eine ernsthafte Krankheit“ „Wenn ich kein Parodontitis-Präventionsverhalten habe, ist das Risiko, in Zukunft eine Parodontitis zu entwickeln, sehr hoch“ „Wenn ich mich an ein Parodontitis-Präventionsverhalten halte, wird es besser meine Mundgesundheit“ „Ich glaube, dass ich die Leitlinien zur Parodontalgesundheit befolgen kann“ „Es fällt mir schwer, mich an die Leitlinien zur parodontalen Gesundheitsversorgung zu erinnern/durchzuführen“ „Parodontitis stört mich“ „Ich möchte meinen persönlichen Verhaltensplan zur Vorbeugung von Parodontitis vervollständigen „Die Punktzahlen aller Items reichten von eins bis zehn, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Motivation zur Verhaltensänderung anzeigen.

Cronbachs α betrug für diese Skala 0,70. Die Punktzahlen reichten von eins („unmöglich“) bis zehn („sehr möglich“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl von sieben bis siebzig reichte.

Veränderung gegenüber Baseline PMT 1 Monat nach Intervention
Protection Motivation Theory (PMT)-Scores
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline PMT 3 Monate nach Intervention

Item, das Folgendes beinhaltet: „Ich denke, Parodontitis ist eine ernsthafte Krankheit“ „Wenn ich kein Parodontitis-Präventionsverhalten habe, ist das Risiko, in Zukunft eine Parodontitis zu entwickeln, sehr hoch“ „Wenn ich mich an ein Parodontitis-Präventionsverhalten halte, wird es besser meine Mundgesundheit“ „Ich glaube, dass ich die Leitlinien zur Parodontalgesundheit befolgen kann“ „Es fällt mir schwer, mich an die Leitlinien zur parodontalen Gesundheitsversorgung zu erinnern/durchzuführen“ „Parodontitis stört mich“ „Ich möchte meinen persönlichen Verhaltensplan zur Vorbeugung von Parodontitis vervollständigen „Die Punktzahlen aller Items reichten von eins bis zehn, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Motivation zur Verhaltensänderung anzeigen.

Cronbachs α betrug für diese Skala 0,70. Die Punktzahlen reichten von eins („unmöglich“) bis zehn („sehr möglich“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl von sieben bis siebzig reichte.

Änderung gegenüber Baseline PMT 3 Monate nach Intervention
Protection Motivation Theory (PMT)-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline PMT 6 Monate nach dem Eingriff

Item, das Folgendes beinhaltet: „Ich denke, Parodontitis ist eine ernsthafte Krankheit“ „Wenn ich kein Parodontitis-Präventionsverhalten habe, ist das Risiko, in Zukunft eine Parodontitis zu entwickeln, sehr hoch“ „Wenn ich mich an ein Parodontitis-Präventionsverhalten halte, wird es besser meine Mundgesundheit“ „Ich glaube, dass ich die Leitlinien zur Parodontalgesundheit befolgen kann“ „Es fällt mir schwer, mich an die Leitlinien zur parodontalen Gesundheitsversorgung zu erinnern/durchzuführen“ „Parodontitis stört mich“ „Ich möchte meinen persönlichen Verhaltensplan zur Vorbeugung von Parodontitis vervollständigen „Die Punktzahlen aller Items reichten von eins bis zehn, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Motivation zur Verhaltensänderung anzeigen.

Cronbachs α betrug für diese Skala 0,70. Die Punktzahlen reichten von eins („unmöglich“) bis zehn („sehr möglich“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl von sieben bis siebzig reichte.

Veränderung gegenüber Baseline PMT 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
orales Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Intervention

Artikel mit dem Titel „Wie oft putzen Sie sich am Tag die Zähne?“ Die Reaktion war (ein- oder zweimal täglich oder dreimal oder viermal oder öfter/Tag).

"Wie lange putzen Sie normalerweise jedes Mal Ihre Zähne?" Die Reaktion war weniger als 1 min oder 1-2 min oder 2-3 min oder mehr als 3 min/Tag.

„Was ist Ihre Hauptmethode zum Zähneputzen?“ Die Antwort war horizontal oder vertikal oder Kreisbürste oder rotierende Bürste oder horizontal+vertikal+ und am Zahnfleisch in einem 45-Grad-Winkel. "Wie oft tauschen Sie Ihre Zahnbürste aus?" Das Ansprechen betrug 3-6 Monate oder mehr als 6 Monate oder weniger als 1 Monat oder 1-2 Monate oder 2-3 Monate.

"Benutzen Sie eine Zahnbürste mit weichen Borsten?" Die Antwort war nein oder unbekannt oder ja. "Haben Sie es sich zur Gewohnheit gemacht, Interdentalbürsten zu verwenden?" Die Antwort war nein oder ja. "Haben Sie die Angewohnheit, Snacks zu essen?" Die Antwort war nein oder ja.

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Intervention
orales Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach dem Eingriff

Artikel mit dem Titel „Wie oft putzen Sie sich am Tag die Zähne?“ Die Reaktion war (ein- oder zweimal täglich oder dreimal oder viermal oder öfter/Tag).

"Wie lange putzen Sie normalerweise jedes Mal Ihre Zähne?" Die Reaktion war weniger als 1 min oder 1-2 min oder 2-3 min oder mehr als 3 min/Tag.

„Was ist Ihre Hauptmethode zum Zähneputzen?“ Die Antwort war horizontal oder vertikal oder Kreisbürste oder rotierende Bürste oder horizontal+vertikal+ und am Zahnfleisch in einem 45-Grad-Winkel. "Wie oft tauschen Sie Ihre Zahnbürste aus?" Das Ansprechen betrug 3-6 Monate oder mehr als 6 Monate oder weniger als 1 Monat oder 1-2 Monate oder 2-3 Monate.

"Benutzen Sie eine Zahnbürste mit weichen Borsten?" Die Antwort war nein oder unbekannt oder ja. "Haben Sie es sich zur Gewohnheit gemacht, Interdentalbürsten zu verwenden?" Die Antwort war nein oder ja. "Haben Sie die Angewohnheit, Snacks zu essen?" Die Antwort war nein oder ja.

Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach dem Eingriff
orales Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Intervention

Artikel mit dem Titel „Wie oft putzen Sie sich am Tag die Zähne?“ Die Reaktion war (ein- oder zweimal täglich oder dreimal oder viermal oder öfter/Tag).

"Wie lange putzen Sie normalerweise jedes Mal Ihre Zähne?" Die Reaktion war weniger als 1 min oder 1-2 min oder 2-3 min oder mehr als 3 min/Tag.

„Was ist Ihre Hauptmethode zum Zähneputzen?“ Die Antwort war horizontal oder vertikal oder Kreisbürste oder rotierende Bürste oder horizontal+vertikal+ und am Zahnfleisch in einem 45-Grad-Winkel. "Wie oft tauschen Sie Ihre Zahnbürste aus?" Das Ansprechen betrug 3-6 Monate oder mehr als 6 Monate oder weniger als 1 Monat oder 1-2 Monate oder 2-3 Monate.

"Benutzen Sie eine Zahnbürste mit weichen Borsten?" Die Antwort war nein oder unbekannt oder ja. "Haben Sie es sich zur Gewohnheit gemacht, Interdentalbürsten zu verwenden?" Die Antwort war nein oder ja. "Haben Sie die Angewohnheit, Snacks zu essen?" Die Antwort war nein oder ja.

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Intervention
Waage OHIP-14T
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Intervention

Artikel einschließlich der Tatsache, dass Sie aufgrund von Problemen mit Ihren Zähnen oder Ihrem Mund:

„Hatten Sie aufgrund von Problemen Schwierigkeiten, Wörter auszusprechen“ „Haben Sie das Gefühl gehabt, dass sich Ihr Geschmackssinn verschlechtert hat“ „Haben Sie schmerzhafte Schmerzen im Mund gehabt“ „Haben Sie es als unangenehm empfunden, irgendwelche Nahrungsmittel zu essen“ „Haben Sie sich selbst verhalten -bewusst" "Haben Sie sich angespannt gefühlt" "War Ihre Ernährung unbefriedigend" "Mussten Sie Mahlzeiten unterbrechen?" „Fanden Sie es schwierig, sich zu entspannen“ „War es Ihnen ein bisschen peinlich“ „Waren Sie anderen Menschen gegenüber etwas gereizt“ „Hatten Sie Schwierigkeiten, Ihre üblichen Aufgaben zu erledigen“ „Hatten Sie das Gefühl, dass das Leben im Allgemeinen weniger befriedigend war“ „Waren Sie völlig arbeitsunfähig?“ Die Punkte reichten von eins („nie“) bis fünf („immer“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl von vierzehn bis siebzig reichte.

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Intervention
Waage OHIP-14T
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach dem Eingriff

Artikel einschließlich der Tatsache, dass Sie aufgrund von Problemen mit Ihren Zähnen oder Ihrem Mund:

„Hatten Sie aufgrund von Problemen Schwierigkeiten, Wörter auszusprechen“ „Haben Sie das Gefühl gehabt, dass sich Ihr Geschmackssinn verschlechtert hat“ „Haben Sie schmerzhafte Schmerzen im Mund gehabt“ „Haben Sie es als unangenehm empfunden, irgendwelche Nahrungsmittel zu essen“ „Haben Sie sich selbst verhalten -bewusst" "Haben Sie sich angespannt gefühlt" "War Ihre Ernährung unbefriedigend" "Mussten Sie Mahlzeiten unterbrechen?" „Fanden Sie es schwierig, sich zu entspannen“ „War es Ihnen ein bisschen peinlich“ „Waren Sie anderen Menschen gegenüber etwas gereizt“ „Hatten Sie Schwierigkeiten, Ihre üblichen Aufgaben zu erledigen“ „Hatten Sie das Gefühl, dass das Leben im Allgemeinen weniger befriedigend war“ „Waren Sie völlig arbeitsunfähig?“ Die Punkte reichten von eins („nie“) bis fünf („immer“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl von vierzehn bis siebzig reichte.

Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach dem Eingriff
Waage OHIP-14T
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Intervention

Artikel einschließlich der Tatsache, dass Sie aufgrund von Problemen mit Ihren Zähnen oder Ihrem Mund:

„Hatten Sie aufgrund von Problemen Schwierigkeiten, Wörter auszusprechen“ „Haben Sie das Gefühl gehabt, dass sich Ihr Geschmackssinn verschlechtert hat“ „Haben Sie schmerzhafte Schmerzen im Mund gehabt“ „Haben Sie es als unangenehm empfunden, irgendwelche Nahrungsmittel zu essen“ „Haben Sie sich selbst verhalten -bewusst" "Haben Sie sich angespannt gefühlt" "War Ihre Ernährung unbefriedigend" "Mussten Sie Mahlzeiten unterbrechen?" „Fanden Sie es schwierig, sich zu entspannen“ „War es Ihnen ein bisschen peinlich“ „Waren Sie anderen Menschen gegenüber etwas gereizt“ „Hatten Sie Schwierigkeiten, Ihre üblichen Aufgaben zu erledigen“ „Hatten Sie das Gefühl, dass das Leben im Allgemeinen weniger befriedigend war“ „Waren Sie völlig arbeitsunfähig?“ Die Punkte reichten von eins („nie“) bis fünf („immer“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl von vierzehn bis siebzig reichte.

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-E(I)-20190141

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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