- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04580212
Chov drůbeže a dětský průjem v Ugandě
8. března 2022 aktualizováno: Ayse Ercumen, North Carolina State University
Zlepšení hygienického řízení drůbeže ve venkovské Ugandě
Fekální kontaminace ze zvířecích zdrojů, konkrétně kuřat, je stále více uznávána jako rizikový faktor pro střevní infekce v zemích s nízkými příjmy, kde jsou domácí zvířata často chována v těsné blízkosti obytných prostor.
Členové komunity obvykle umožňují kuřatům volně se pohybovat po jejich areálu a v jejich domovech.
Na rozdíl od jiných zvířat, jako jsou krávy nebo kozy, drůbež obvykle není uzavřena a její výkaly, které jsou relativně malé, jsou považovány za relativně neškodné, a proto je dospělí a děti do značné míry ignorují.
V této studii výzkumníci zavedli intervenci, která má pomoci majitelům venkovské drůbeže s dětmi hygienicky oddělit kuřata od dětí, a to se zaměřením na malý soubor klíčových faktorů, včetně zvýšeného vnímání rizik, zvýšeného vnímání potenciálních přínosů pro živobytí, zvýšení dovedností a zvýšení podpůrné sociální normy.
Vyšetřovatelé předpokládali, že zásah do hygieny drůbeže povede ke zlepšení postupů chovu drůbeže, což následně povede ke snížení fekální kontaminace v domácím prostředí a následně ke snížení průjmových onemocnění u malých dětí.
K měření těchto parametrů v kauzálním řetězci vyšetřovatelé použili kombinaci průzkumů v domácnostech, namátkových kontrolních pozorování a testování vzorků životního prostředí na fekální kontaminaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1307
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- The Water Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jedna osoba v domácnosti je členem svépomocných skupin vytvořených The Water Trust, Uganda
- V domácnosti žije alespoň jedno dítě do 5 let
- Pro účast ve studii je k dispozici dospělý (>18 let) primární pečovatel o dítě <5 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Toto rameno dostalo zásah hygieny drůbeže.
|
Intervence se bude skládat ze série participativních tréninkových cvičení navržených tak, aby dosáhly tří hlavních cílů: (1) zvýšit povědomí o zdravotních rizicích a ztrátách živobytí současných postupů chovu drůbeže, (2) vybudovat praktické dovednosti pro chov drůbeže a (3) vybudovat podpůrné komunitní normy usnadněním diskusí spořitelských skupin o chovu drůbeže.
Intervence bude realizována prostřednictvím tří činností: (1) spuštění cvičení, jehož cílem je zvýšit povědomí o zdravotních rizicích současných postupů a ekonomickém potenciálu aktivnějšího přístupu k chovu drůbeže a nakonec motivovat účastníky ke změně chování, (2) ) školicí aktivity v oblasti chovu drůbeže založené na místních potřebách a normách a (3) pravidelné následné školení pro posílení poselství z počátečního školení a zdůraznění plánování akcí, sledování provádění plánu a odstraňování problémů.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Tato paže nezasáhla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence dětí < 5 let s průjmem hlášeným pečovatelem v posledních 7 dnech
Časové okno: Pečovatel hlásil 7denní prevalenci průjmu u dětí <5 let, měřeno přibližně 1 rok po zahájení intervence
|
Průjem definovaný jako 3 nebo více měkkých nebo vodnatých stolic za 24 hodin
|
Pečovatel hlásil 7denní prevalenci průjmu u dětí <5 let, měřeno přibližně 1 rok po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl domácností s E.coli ve vzorcích prostředí domácností
Časové okno: Zjištěno analýzou vzorků z domácností, odebraných cca 1 rok po zahájení intervence
|
Detekce E. coli (obecný fekální indikátor)
|
Zjištěno analýzou vzorků z domácností, odebraných cca 1 rok po zahájení intervence
|
|
Podíl domácností s pozorovanými drůbežími výkaly ve směsi
Časové okno: Zjištěno namátkovým kontrolním pozorováním přibližně 1 rok po zahájení zásahu
|
Výskyty drůbežího trusu pozorované v domácnostech
|
Zjištěno namátkovým kontrolním pozorováním přibližně 1 rok po zahájení zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence dětí < 5 let s respirační infekcí hlášenou pečovatelem v posledních 7 dnech
Časové okno: Pečovatel hlásil 7denní prevalenci respiračních infekcí u dětí <5 let, měřeno přibližně 1 rok po zahájení intervence
|
Respirační infekce definovaná jako kterýkoli z následujících příznaků: Neustálý kašel, kongesce, rýma, lapání po dechu, sípání nebo potíže s dýcháním
|
Pečovatel hlásil 7denní prevalenci respiračních infekcí u dětí <5 let, měřeno přibližně 1 rok po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Ercumen, North Carolina State University
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Harris, North Carolina State University
- Ředitel studie: Chris Prottas, The Water Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 698
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hygienický zásah drůbeže
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy