- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04580212
Zarządzanie drobiem i biegunka dziecięca w Ugandzie
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Ayse Ercumen, North Carolina State University
Poprawa higienicznego zarządzania drobiem na obszarach wiejskich w Ugandzie
Zanieczyszczenie odchodami pochodzenia zwierzęcego, w szczególności kurcząt, jest coraz częściej uznawane za czynnik ryzyka infekcji jelitowych w krajach o niskich dochodach, gdzie zwierzęta domowe są często trzymane w pobliżu pomieszczeń mieszkalnych.
Członkowie społeczności zazwyczaj pozwalają kurczętom swobodnie poruszać się po swoim osiedlu iw swoich domach.
W przeciwieństwie do innych zwierząt, takich jak krowy czy kozy, drób zazwyczaj nie jest trzymany w zamknięciu, a jego odchody, które są stosunkowo małe, są uważane za stosunkowo nieszkodliwe i dlatego są w dużej mierze ignorowane przez dorosłych i dzieci.
W tym badaniu badacze wdrożyli interwencję, aby pomóc wiejskim właścicielom drobiu mającym dzieci w higienicznym oddzielaniu kurczaków od dzieci, koncentrując się na niewielkim zestawie kluczowych czynników, w tym zwiększonej percepcji ryzyka, zwiększonej percepcji potencjalnych korzyści dla utrzymania, zwiększonych umiejętnościach i zwiększonej wspierające normy społeczne.
Badacze postawili hipotezę, że interwencja w zakresie higieny drobiu doprowadzi do poprawy praktyk zarządzania drobiem, co z kolei doprowadzi do zmniejszenia zanieczyszczenia odchodami w środowisku domowym, a następnie do zmniejszenia biegunki u małych dzieci.
Aby zmierzyć te parametry wzdłuż łańcucha przyczynowego, badacze wykorzystali połączenie ankiet domowych, obserwacji kontrolnych i testowania próbek środowiskowych pod kątem zanieczyszczenia kałem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1307
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- The Water Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej jedna osoba w gospodarstwie domowym jest członkiem grup samopomocy utworzonych przez The Water Trust w Ugandzie
- W gospodarstwie domowym mieszka co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej 5 lat
- Dostępny jest dorosły (>18 lat) główny opiekun dziecka w wieku poniżej 5 lat, który może uczestniczyć w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
To ramię otrzymało interwencję w zakresie higieny drobiu.
|
Interwencja będzie składać się z serii ćwiczeń szkoleniowych z udziałem uczestników, których celem jest osiągnięcie trzech głównych celów: (1) zwiększenie świadomości zagrożeń dla zdrowia i utraconych korzyści związanych z utrzymaniem obecnych praktyk zarządzania drobiem, (2) zbudowanie praktycznych umiejętności zarządzania drobiem oraz (3) budować wspierające normy społeczne, ułatwiając dyskusje w grupach oszczędnościowych na temat zarządzania drobiem.
Interwencja będzie realizowana w ramach trzech działań: (1) ćwiczenie wyzwalające mające na celu podniesienie świadomości zarówno zagrożeń dla zdrowia wynikających z obecnych praktyk, jak i potencjału ekonomicznego bardziej aktywnego podejścia do zarządzania drobiem, a ostatecznie zmotywowanie uczestników do zmiany zachowania, (2 ) szkolenie w zakresie zarządzania drobiem oparte na lokalnych potrzebach i normach oraz (3) okresowe szkolenia uzupełniające w celu wzmocnienia wiadomości ze szkolenia wstępnego i podkreślenia planowania działań, monitorowania wykonania planu i rozwiązywania problemów.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
To ramię nie otrzymało żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania biegunki zgłaszanej przez opiekuna u dzieci w wieku poniżej 5 lat w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: Opiekun zgłaszał 7-dniową częstość występowania biegunki u dzieci <5 lat, mierzoną około 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Biegunka zdefiniowana jako 3 lub więcej miękkich lub wodnistych stolców w ciągu 24 godzin
|
Opiekun zgłaszał 7-dniową częstość występowania biegunki u dzieci <5 lat, mierzoną około 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek gospodarstw domowych z E. coli w próbkach środowiskowych gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Stwierdzono na podstawie analizy próbek z gospodarstw domowych pobranych po około 1 roku od rozpoczęcia interwencji
|
Wykrywanie E. coli (ogólny wskaźnik kałowy)
|
Stwierdzono na podstawie analizy próbek z gospodarstw domowych pobranych po około 1 roku od rozpoczęcia interwencji
|
|
Odsetek gospodarstw, w których stwierdzono odchody drobiu w mieszance
Ramy czasowe: Stwierdzono na podstawie wyrywkowej obserwacji kontrolnej po około 1 roku od rozpoczęcia interwencji
|
Występowanie odchodów drobiu obserwowane w gospodarstwach domowych
|
Stwierdzono na podstawie wyrywkowej obserwacji kontrolnej po około 1 roku od rozpoczęcia interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania u dzieci <5 lat z infekcją dróg oddechowych zgłaszaną przez opiekuna w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: Opiekun zgłosił 7-dniową częstość występowania infekcji dróg oddechowych u dzieci <5 lat, mierzoną około 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Infekcja dróg oddechowych zdefiniowana jako którykolwiek z następujących objawów: ciągły kaszel, przekrwienie, katar, sapanie, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
|
Opiekun zgłosił 7-dniową częstość występowania infekcji dróg oddechowych u dzieci <5 lat, mierzoną około 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayse Ercumen, North Carolina State University
- Główny śledczy: Angela Harris, North Carolina State University
- Dyrektor Studium: Chris Prottas, The Water Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 698
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja higieniczna drobiu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony