- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04580212
Geflügelmanagement und Durchfall bei Kindern in Uganda
8. März 2022 aktualisiert von: Ayse Ercumen, North Carolina State University
Verbesserung des Hygienemanagements von Geflügel im ländlichen Uganda
Die fäkale Kontamination durch tierische Quellen, insbesondere Hühner, wird zunehmend als Risikofaktor für Darminfektionen in Ländern mit niedrigem Einkommen anerkannt, in denen Haustiere oft in unmittelbarer Nähe von Wohnquartieren gehalten werden.
Gemeinschaftsmitglieder erlauben Hühnern normalerweise, sich frei auf ihrem Gehege und in ihren Häusern zu bewegen.
Im Gegensatz zu anderen Tieren wie Kühen oder Ziegen wird Geflügel normalerweise nicht eingesperrt, und ihr Kot, der relativ klein ist, wird als relativ harmlos angesehen und daher von Erwachsenen und Kindern weitgehend ignoriert.
In dieser Studie haben die Forscher eine Intervention implementiert, um Geflügelbesitzern auf dem Land mit Kindern zu helfen, Hühner hygienisch von Kindern zu trennen, indem sie sich auf eine kleine Reihe von Schlüsselfaktoren konzentrierten, darunter eine erhöhte Risikowahrnehmung, eine erhöhte Wahrnehmung potenzieller Vorteile für den Lebensunterhalt, verbesserte Fähigkeiten und mehr unterstützende soziale Normen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Maßnahmen zur Geflügelhygiene zu verbesserten Geflügelmanagementpraktiken führen werden, was wiederum zu einer geringeren fäkalen Kontamination in der häuslichen Umgebung und in der Folge zu einer geringeren Durchfallerkrankung bei kleinen Kindern führen wird.
Um diese Parameter entlang der Kausalkette zu messen, verwendeten die Forscher eine Kombination aus Haushaltsbefragungen, Stichprobenbeobachtungen und Tests von Umweltproben auf fäkale Kontamination.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1307
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kampala, Uganda
- The Water Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens eine Person im Haushalt ist Mitglied einer Selbsthilfegruppe, die von The Water Trust, Uganda, gegründet wurde
- Im Haushalt lebt mindestens ein Kind unter 5 Jahren
- Für die Teilnahme an der Studie steht ein erwachsener (>18 Jahre) Hauptbetreuer eines Kindes <5 Jahre zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Dieser Arm erhielt die Geflügelhygiene-Intervention.
|
Die Intervention wird aus einer Reihe von partizipativen Trainingsübungen bestehen, die drei Hauptziele erreichen sollen: (1) Sensibilisierung für Gesundheitsrisiken und verlorene Lebensgrundlagen der derzeitigen Geflügelmanagementpraktiken, (2) Aufbau praktischer Fähigkeiten für das Geflügelmanagement und (3) Bauen Sie unterstützende Gemeinschaftsnormen auf, indem Sie Spargruppendiskussionen zum Geflügelmanagement ermöglichen.
Die Intervention wird durch drei Aktivitäten durchgeführt: (1) auslösende Übung, die darauf abzielt, das Bewusstsein sowohl für die Gesundheitsrisiken der derzeitigen Praktiken als auch für das wirtschaftliche Potenzial eines aktiveren Geflügelmanagementansatzes zu schärfen und die Teilnehmer letztendlich zu einer Verhaltensänderung zu motivieren, (2 ) Geflügelmanagement-Trainingsaktivität basierend auf lokalen Bedürfnissen und Normen und (3) regelmäßiges Folge-Coaching, um die Botschaften aus dem Ersttraining zu verstärken und die Aktionsplanung, Überwachung der Planausführung und Fehlerbehebung zu betonen.
|
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Dieser Arm erhielt keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von Kindern < 5 Jahren mit von Betreuern gemeldetem Durchfall in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: Betreuer berichteten über eine 7-Tage-Prävalenz von Durchfall bei Kindern < 5 Jahren, gemessen etwa 1 Jahr nach Beginn der Intervention
|
Durchfall, definiert als 3 oder mehr weiche oder wässrige Stühle innerhalb von 24 Stunden
|
Betreuer berichteten über eine 7-Tage-Prävalenz von Durchfall bei Kindern < 5 Jahren, gemessen etwa 1 Jahr nach Beginn der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Haushalte mit E.coli in den Umweltproben der Haushalte
Zeitfenster: Ermittelt durch Analyse von Proben aus Haushalten, die etwa 1 Jahr nach Beginn der Intervention gesammelt wurden
|
Nachweis von E. coli (allgemeiner Stuhlindikator)
|
Ermittelt durch Analyse von Proben aus Haushalten, die etwa 1 Jahr nach Beginn der Intervention gesammelt wurden
|
Anteil der Haushalte mit beobachtetem Geflügelkot im Stall
Zeitfenster: Ermittelt durch Stichprobenbeobachtung etwa 1 Jahr nach Beginn der Intervention
|
Vorkommen von Geflügelkot in Haushalten beobachtet
|
Ermittelt durch Stichprobenbeobachtung etwa 1 Jahr nach Beginn der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von Kindern < 5 Jahren mit einer von der Pflegeperson gemeldeten Atemwegsinfektion in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: Betreuer berichteten über die 7-Tage-Prävalenz von Atemwegsinfektionen bei Kindern < 5 Jahren, gemessen etwa 1 Jahr nach Beginn der Intervention
|
Atemwegsinfektion, definiert als eines der folgenden Symptome: Ständiger Husten, Verstopfung, laufende Nase, Keuchen, Keuchen oder Atembeschwerden
|
Betreuer berichteten über die 7-Tage-Prävalenz von Atemwegsinfektionen bei Kindern < 5 Jahren, gemessen etwa 1 Jahr nach Beginn der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ayse Ercumen, North Carolina State University
- Hauptermittler: Angela Harris, North Carolina State University
- Studienleiter: Chris Prottas, The Water Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. August 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 698
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Eingriff in die Geflügelhygiene
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityNoch keine RekrutierungErnährung, gesund
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Metabolisches SyndromDeutschland
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
University MariborAktiv, nicht rekrutierendHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Herzerkrankung | Lebensstil | Kontinuierliche Glukoseüberwachung | Verhaltensänderung | CGM | Visuelle AnalyseSlowenien
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenHumanes Papillomavirus-assoziiertes KarzinomVereinigte Staaten