- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04580212
Fjerkræhåndtering og børnediarré i Uganda
8. marts 2022 opdateret af: Ayse Ercumen, North Carolina State University
Forbedring af hygiejnisk håndtering af fjerkræ i landdistrikterne i Uganda
Fækal kontaminering fra animalske kilder, især kyllinger, anerkendes i stigende grad som en risikofaktor for tarminfektioner i lavindkomstlande, hvor husdyr ofte holdes tæt på beboelsesrum.
Medlemmer af lokalsamfundet tillader typisk høns at bevæge sig frit rundt på deres område og i deres hjem.
I modsætning til andre dyr, såsom køer eller geder, er fjerkræ typisk ikke indespærret, og deres afføring, som er relativt lille, betragtes som relativt uskadelig og ignoreres derfor stort set af voksne og børn.
I denne undersøgelse har efterforskerne implementeret en intervention for at hjælpe landdistrikternes fjerkræejere med børn til hygiejnisk at adskille kyllinger fra børn ved at fokusere på et lille sæt nøglefaktorer, herunder øget risikoopfattelse, øget opfattelse af potentielle levebrødsfordele, øgede færdigheder og øget understøttende sociale normer.
Efterforskerne antog, at fjerkræhygiejneindgrebet vil føre til forbedret fjerkræhåndteringspraksis, som igen vil føre til reduceret fækal forurening i hjemmet og efterfølgende reduceret diarrésygdom hos små børn.
For at måle disse parametre langs årsagskæden brugte efterforskerne en kombination af husstandsundersøgelser, stikprøveobservationer og test af miljøprøver for fækal forurening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1307
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- The Water Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én person i husstanden er medlem af selvhjælpsgrupper dannet af The Water Trust, Uganda
- Der bor mindst ét barn under 5 år i husstanden
- Der er en voksen (>18 år) primær omsorgsperson for et barn <5 år tilgængelig for deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Denne arm modtog fjerkræhygiejneindgrebet.
|
Interventionen vil bestå af en række deltagende træningsøvelser designet til at nå tre hovedmål: (1) øge bevidstheden om sundhedsrisici og tabte levebrødsfordele ved nuværende fjerkræhåndteringspraksis, (2) opbygge praktiske færdigheder til fjerkræhåndtering, og (3) opbygge understøttende samfundsnormer ved at facilitere sparegruppediskussioner om fjerkræhåndtering.
Interventionen vil blive leveret gennem tre aktiviteter: (1) udløsning af motion designet til at øge bevidstheden om både sundhedsrisici ved den nuværende praksis og det økonomiske potentiale ved en mere aktiv fjerkræforvaltningstilgang og i sidste ende motivere deltagerne til adfærdsændring, (2 ) træningsaktivitet for fjerkræhåndtering baseret på lokale behov og normer, og (3) periodisk opfølgningscoaching for at forstærke budskaber fra den indledende træning og understrege handlingsplanlægning, overvågning af planens udførelse og fejlfinding.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Denne arm modtog ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af børn <5 år med plejer-rapporteret diarré inden for de seneste 7 dage
Tidsramme: Pårørende rapporterede 7-dages prævalens af diarré hos børn <5 år, målt ca. 1 år efter påbegyndelse af intervention
|
Diarré defineret som 3 eller flere bløde eller vandige afføringer i en 24-timers periode
|
Pårørende rapporterede 7-dages prævalens af diarré hos børn <5 år, målt ca. 1 år efter påbegyndelse af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af husstande med E.coli i husstandsmiljøprøver
Tidsramme: Konstateret med analyse af prøver fra husholdninger, indsamlet ca. 1 år efter påbegyndelse af intervention
|
Påvisning af E. coli (generel fækal indikator)
|
Konstateret med analyse af prøver fra husholdninger, indsamlet ca. 1 år efter påbegyndelse af intervention
|
|
Andel af husstande med observeret fjerkræfæces i sammensatte
Tidsramme: Konstateret ved stikprøveobservation cirka 1 år efter påbegyndelse af intervention
|
Forekomster af fjerkræafføring observeret i husholdningsblandinger
|
Konstateret ved stikprøveobservation cirka 1 år efter påbegyndelse af intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af børn <5 år med omsorgsgiver-rapporteret luftvejsinfektion inden for de seneste 7 dage
Tidsramme: Pårørende rapporterede 7-dages prævalens af luftvejsinfektion hos børn <5 år, målt ca. 1 år efter påbegyndelse af intervention
|
Luftvejsinfektion defineret som et af følgende symptomer: Konstant hoste, overbelastning, løbende næse, pusten, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær
|
Pårørende rapporterede 7-dages prævalens af luftvejsinfektion hos børn <5 år, målt ca. 1 år efter påbegyndelse af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayse Ercumen, North Carolina State University
- Ledende efterforsker: Angela Harris, North Carolina State University
- Studieleder: Chris Prottas, The Water Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 698
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)
Kliniske forsøg med Fjerkræhygiejneindgreb
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold