- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04580212
Fjærkrehåndtering og barnediaré i Uganda
8. mars 2022 oppdatert av: Ayse Ercumen, North Carolina State University
Forbedring av hygienisk håndtering av fjørfe i landlige Uganda
Fekal forurensning fra animalske kilder, spesielt kyllinger, er i økende grad anerkjent som en risikofaktor for enteriske infeksjoner i lavinntektsland der husdyr ofte holdes i umiddelbar nærhet til boligkvarter.
Medlemmer av fellesskapet lar vanligvis kyllinger bevege seg fritt rundt på anlegget og i hjemmene deres.
I motsetning til andre dyr, for eksempel kuer eller geiter, er fjærfe vanligvis ikke innestengt og deres avføring, som er relativt liten, anses som relativt ufarlig og blir derfor i stor grad ignorert av voksne og barn.
I denne studien har etterforskerne implementert en intervensjon for å hjelpe landlige fjørfeeiere med barn til å hygienisk skille kyllinger fra barn ved å fokusere på et lite sett med nøkkelfaktorer, inkludert økt risikopersepsjon, økt oppfatning av potensielle levebrødsfordeler, økte ferdigheter og økte støttende sosiale normer.
Etterforskerne antok at fjørfehygieneintervensjonen vil føre til forbedret fjørfehåndteringspraksis, som igjen vil føre til redusert fekal forurensning i hjemmemiljøet og deretter redusert diarésykdom hos små barn.
For å måle disse parametrene langs årsakskjeden brukte etterforskerne en kombinasjon av husholdningsundersøkelser, stikkprøveobservasjoner og testing av miljøprøver for fekal forurensning.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1307
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- The Water Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én person i husstanden er medlem av selvhjelpsgrupper dannet av The Water Trust, Uganda
- Det bor minst ett barn under 5 år i husstanden
- Det er en voksen (>18 år) primær omsorgsperson for et barn <5 år tilgjengelig for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Denne armen mottok fjørfehygieneinngrepet.
|
Intervensjonen vil bestå av en serie deltakende treningsøvelser designet for å oppnå tre hovedmål: (1) øke bevisstheten om helserisikoer og tapte levebrødsfordeler ved dagens fjørfehåndteringspraksis, (2) bygge praktiske ferdigheter for fjørfehåndtering, og (3) bygge støttende fellesskapsnormer ved å legge til rette for sparegruppediskusjoner om fjørfehåndtering.
Intervensjonen vil bli levert gjennom tre aktiviteter: (1) utløse trening designet for å øke bevisstheten om både helserisikoen ved dagens praksis og det økonomiske potensialet til en mer aktiv fjørfeforvaltningstilnærming, og til slutt for å motivere deltakerne til atferdsendring, (2 ) opplæringsaktivitet for fjørfehåndtering basert på lokale behov og normer, og (3) periodisk oppfølgingsveiledning for å forsterke meldinger fra den første opplæringen og legge vekt på handlingsplanlegging, overvåking av plangjennomføring og feilsøking.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Denne armen fikk ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av barn <5 år med omsorgsgiver-rapportert diaré de siste 7 dagene
Tidsramme: Omsorgsperson rapporterte 7-dagers prevalens av diaré hos barn <5 år, målt ca. 1 år etter oppstart av intervensjon
|
Diaré definert som 3 eller flere myk eller vannaktig avføring i løpet av 24 timer
|
Omsorgsperson rapporterte 7-dagers prevalens av diaré hos barn <5 år, målt ca. 1 år etter oppstart av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel husholdninger med E.coli i husholdningsmiljøprøver
Tidsramme: Konstatert med analyse av prøver fra husholdninger, samlet ca. 1 år etter oppstart av intervensjon
|
Påvisning av E. coli (generell fekal indikator)
|
Konstatert med analyse av prøver fra husholdninger, samlet ca. 1 år etter oppstart av intervensjon
|
|
Andel husholdninger med observert fjørfeavføring i sammensatt
Tidsramme: Konstatert ved stikkprøveobservasjon ca 1 år etter igangsetting av intervensjon
|
Forekomster av fjærfeavføring observert i husholdningsblandinger
|
Konstatert ved stikkprøveobservasjon ca 1 år etter igangsetting av intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av barn <5 år med omsorgsgiver-rapportert luftveisinfeksjon de siste 7 dagene
Tidsramme: Omsorgsperson rapporterte 7-dagers prevalens av luftveisinfeksjon hos barn <5 år, målt ca. 1 år etter oppstart av intervensjon
|
Luftveisinfeksjon definert som noen av følgende symptomer: Konstant hoste, tetthet, rennende nese, pesing, hvesing eller pustevansker
|
Omsorgsperson rapporterte 7-dagers prevalens av luftveisinfeksjon hos barn <5 år, målt ca. 1 år etter oppstart av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayse Ercumen, North Carolina State University
- Hovedetterforsker: Angela Harris, North Carolina State University
- Studieleder: Chris Prottas, The Water Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 698
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .