- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04580212
Gestion de la volaille et diarrhée infantile en Ouganda
8 mars 2022 mis à jour par: Ayse Ercumen, North Carolina State University
Améliorer la gestion hygiénique de la volaille dans les zones rurales de l'Ouganda
La contamination fécale d'origine animale, en particulier les poulets, est de plus en plus reconnue comme un facteur de risque d'infections entériques dans les pays à faible revenu où les animaux domestiques sont souvent gardés à proximité des lieux d'habitation.
Les membres de la communauté permettent généralement aux poulets de se déplacer librement dans leur enceinte et dans leurs maisons.
Contrairement à d'autres animaux, comme les vaches ou les chèvres, les volailles ne sont généralement pas confinées et leurs excréments, qui sont relativement petits, sont considérés comme relativement inoffensifs et donc largement ignorés par les adultes et les enfants.
Dans cette étude, les chercheurs ont mis en place une intervention pour aider les propriétaires de volailles rurales avec enfants à séparer hygiéniquement les poulets des enfants en se concentrant sur un petit ensemble de facteurs clés, y compris une perception accrue des risques, une perception accrue des avantages potentiels des moyens de subsistance, des compétences accrues et une augmentation normes sociales favorables.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'intervention d'hygiène de la volaille conduira à de meilleures pratiques de gestion de la volaille, ce qui entraînera à son tour une réduction de la contamination fécale dans l'environnement domestique et par la suite une réduction des maladies diarrhéiques chez les jeunes enfants.
Pour mesurer ces paramètres tout au long de la chaîne causale, les enquêteurs ont utilisé une combinaison d'enquêtes auprès des ménages, d'observations ponctuelles et de tests d'échantillons environnementaux pour la contamination fécale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1307
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kampala, Ouganda
- The Water Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins une personne dans le ménage est membre de groupes d'entraide formés par The Water Trust, Ouganda
- Il y a au moins un enfant de moins de 5 ans vivant dans le ménage
- Il y a un adulte (> 18 ans) principal soignant d'un enfant <5 ans disponible pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Ce bras a reçu l'intervention d'hygiène avicole.
|
L'intervention consistera en une série d'exercices de formation participatifs conçus pour atteindre trois objectifs principaux : (1) accroître la sensibilisation aux risques pour la santé et à la perte des avantages des moyens de subsistance des pratiques actuelles de gestion de la volaille, (2) développer des compétences pratiques pour la gestion de la volaille, et (3) établir des normes communautaires de soutien en facilitant les discussions des groupes d'épargne sur la gestion de la volaille.
L'intervention sera réalisée à travers trois activités : (1) exercice de déclenchement conçu pour sensibiliser à la fois aux risques pour la santé des pratiques actuelles et au potentiel économique d'une approche de gestion plus active de la volaille, et finalement pour motiver les participants à changer de comportement, (2 ) une activité de formation en gestion avicole basée sur les besoins et les normes locales, et (3) un coaching de suivi périodique pour renforcer les messages de la formation initiale et mettre l'accent sur la planification des actions, le suivi de l'exécution du plan et le dépannage.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Ce bras n'a reçu aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des enfants de moins de 5 ans ayant eu une diarrhée signalée par le soignant au cours des 7 derniers jours
Délai: Le soignant a signalé la prévalence de la diarrhée sur 7 jours chez les enfants de moins de 5 ans, mesurée environ 1 an après le début de l'intervention
|
Diarrhée définie comme 3 selles molles ou aqueuses ou plus sur une période de 24 heures
|
Le soignant a signalé la prévalence de la diarrhée sur 7 jours chez les enfants de moins de 5 ans, mesurée environ 1 an après le début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de ménages avec E. coli dans les échantillons environnementaux des ménages
Délai: Constaté par l'analyse d'échantillons de ménages, collectés environ 1 an après le début de l'intervention
|
Détection d'E. coli (indicateur fécal général)
|
Constaté par l'analyse d'échantillons de ménages, collectés environ 1 an après le début de l'intervention
|
|
Proportion de ménages avec des excréments de volaille observés dans la concession
Délai: Constaté par une observation ponctuelle environ 1 an après le début de l'intervention
|
Occurrences d'excréments de volaille observées dans les concessions résidentielles
|
Constaté par une observation ponctuelle environ 1 an après le début de l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des enfants <5 ans avec une infection respiratoire signalée par le soignant au cours des 7 derniers jours
Délai: Le soignant a signalé la prévalence sur 7 jours des infections respiratoires chez les enfants de moins de 5 ans, mesurée environ 1 an après le début de l'intervention
|
Infection respiratoire définie comme l'un des symptômes suivants : toux constante, congestion, nez qui coule, halètement, respiration sifflante ou difficulté à respirer
|
Le soignant a signalé la prévalence sur 7 jours des infections respiratoires chez les enfants de moins de 5 ans, mesurée environ 1 an après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Ercumen, North Carolina State University
- Chercheur principal: Angela Harris, North Carolina State University
- Directeur d'études: Chris Prottas, The Water Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
25 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 698
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .