- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04580212
Gestione del pollame e diarrea infantile in Uganda
8 marzo 2022 aggiornato da: Ayse Ercumen, North Carolina State University
Miglioramento della gestione igienica del pollame nell'Uganda rurale
La contaminazione fecale da fonti animali, in particolare i polli, è sempre più riconosciuta come un fattore di rischio per le infezioni enteriche nei paesi a basso reddito dove gli animali domestici sono spesso tenuti in prossimità degli alloggi.
I membri della comunità in genere consentono ai polli di muoversi liberamente nel loro recinto e nelle loro case.
A differenza di altri animali, come mucche o capre, il pollame in genere non è confinato e le sue feci, che sono relativamente piccole, sono considerate relativamente innocue e quindi ampiamente ignorate da adulti e bambini.
In questo studio, i ricercatori hanno implementato un intervento per aiutare i proprietari di pollame rurale con bambini a separare igienicamente i polli dai bambini concentrandosi su un piccolo insieme di fattori chiave, tra cui una maggiore percezione del rischio, una maggiore percezione dei potenziali benefici per il sostentamento, maggiori competenze e maggiore norme sociali di sostegno.
Gli investigatori hanno ipotizzato che l'intervento di igiene del pollame porterà a migliori pratiche di gestione del pollame, che a loro volta porteranno a una riduzione della contaminazione fecale nell'ambiente domestico e successivamente a una riduzione della malattia diarroica nei bambini piccoli.
Per misurare questi parametri lungo la catena causale, i ricercatori hanno utilizzato una combinazione di indagini domestiche, osservazioni di controlli a campione e test di campioni ambientali per la contaminazione fecale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1307
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda
- The Water Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno una persona in famiglia è un membro dei gruppi di auto-aiuto formati da The Water Trust, Uganda
- Nella famiglia vive almeno un bambino di età inferiore ai 5 anni
- C'è un adulto (>18 anni) che si prende cura di un bambino <5 anni disponibile per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
Questo braccio ha ricevuto l'intervento di igiene del pollame.
|
L'intervento consisterà in una serie di esercizi di formazione partecipativa progettati per raggiungere tre obiettivi principali: (1) aumentare la consapevolezza dei rischi per la salute e dei benefici per i mezzi di sussistenza perduti delle attuali pratiche di gestione del pollame, (2) sviluppare competenze pratiche per la gestione del pollame e (3) costruire norme comunitarie di supporto facilitando le discussioni dei gruppi di risparmio sulla gestione del pollame.
L'intervento sarà erogato attraverso tre attività: (1) esercizio di attivazione progettato per aumentare la consapevolezza sia dei rischi per la salute delle pratiche attuali sia del potenziale economico di un approccio di gestione del pollame più attivo e, in ultima analisi, per motivare i partecipanti a cambiare comportamento, (2 ) attività di formazione sulla gestione del pollame basata su esigenze e norme locali e (3) coaching periodico di follow-up per rafforzare i messaggi della formazione iniziale e sottolineare la pianificazione delle azioni, il monitoraggio dell'esecuzione del piano e la risoluzione dei problemi.
|
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Questo braccio non ha ricevuto alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza di bambini <5 anni con diarrea segnalata dal caregiver negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: Il caregiver ha riferito una prevalenza di 7 giorni di diarrea nei bambini <5 anni, misurata circa 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
|
Diarrea definita come 3 o più feci molli o acquose in un periodo di 24 ore
|
Il caregiver ha riferito una prevalenza di 7 giorni di diarrea nei bambini <5 anni, misurata circa 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proporzione di famiglie con E.coli nei campioni ambientali domestici
Lasso di tempo: Rilevato con analisi di campioni provenienti da nuclei familiari, raccolti circa 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
|
Rilevazione di E. coli (indicatore fecale generale)
|
Rilevato con analisi di campioni provenienti da nuclei familiari, raccolti circa 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
|
Proporzione di famiglie con feci di pollame osservate nel composto
Lasso di tempo: Rilevato mediante osservazione a campione circa 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
|
Feci di pollame occorrenze osservate nei composti domestici
|
Rilevato mediante osservazione a campione circa 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza di bambini <5 anni con infezione respiratoria segnalata dal caregiver negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: Il caregiver ha riportato una prevalenza di 7 giorni di infezione respiratoria nei bambini <5 anni, misurata circa 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
|
Infezione respiratoria definita come uno qualsiasi dei seguenti sintomi: tosse costante, congestione, naso che cola, respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie
|
Il caregiver ha riportato una prevalenza di 7 giorni di infezione respiratoria nei bambini <5 anni, misurata circa 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayse Ercumen, North Carolina State University
- Investigatore principale: Angela Harris, North Carolina State University
- Direttore dello studio: Chris Prottas, The Water Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 698
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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