- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04589416
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems
9. října 2020 aktualizováno: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University
Erciyes University Clinical Research Ethics Committee
Nowadays, most composite resins require the use of an adhesive material prior to application.
For this purpose, etch & rinse (ER) and self-etch (SE) systems have been used for many years.
While many in-vitro studies have been conducted in the literature comparing three adhesive systems, the number of clinical studies is less and inadequate.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effect of 3 different adhesive systems commonly used in clinics on the success of class I composite restorations using the criteria of the World Dental Federation (FDI) and the United States Public Health Service (USPHS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nowadays, most composite resins require the use of an adhesive material prior to application.
For this purpose, etch & rinse (ER) and self-etch (SE) systems have been used for many years.
Compared to SE systems, which are simplified and very easy to use, requiring less technical precision, traditional ER systems are still very popular and preferred by dentists.
However, current researchers indicate that ER systems are more effective on enamel than dentin and that this effect is better than SE systems.
SE systems are approaches in which the acid application and washing step are eliminated clinically and the possibility of making mistakes during the application and manipulation is reduced.
An important advantage of these systems is that demineralization and resin infiltration occurs at the same time.
Clinically, the application times are shorter than traditional systems.
Two-steps SE systems have been used for a long time.
In this system, the need for a separate acidic primer application has needed clinicians reason to search for single-steps bonding agents.
And, in recent years, single-step SE systems also called "all in one", have been developed that include all steps of pickling, primer application, and adhesive agent application.
However, there are studies showing that these systems do not perform as well as two-step SE systems.
While many in-vitro studies have been conducted in the literature comparing three adhesive systems, the number of clinical studies is less and inadequate.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effect of 3 different adhesive systems commonly used in clinics on the success of class I composite restorations using the criteria of the World Dental Federation (FDI) and the United States Public Health Service (USPHS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- At least 3 Class-I caries lesions
- Good health
- Acceptable level of oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Did not have four caries lesions at least
- Did not have Class-II caries lesions
- Deep caries reaching the pulp
- The patients are not 18-22 years old
- Bruxism
- Periodontal disease
- Refused to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Single Bond 2
Single Bond 2 is a traditional etch and rinse adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
|
Aktivní komparátor: Clearfil SE Bond
Clearfil SE bond is traditional two step self-etch adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
|
Aktivní komparátor: Tri-S Bond
Tri-S bond is traditional one step self-etch adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems with FDI and USPHS criteria
Časové okno: One years
|
FDI; World Dental Federation USPHS; United States Public Health Service.
Two calibrated observers who were blinded to the objective of this study performed the evaluations.
|
One years
|
|
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems with FDI and USPHS criteria
Časové okno: Two years
|
FDI; World Dental Federation USPHS; United States Public Health Service.
Two calibrated observers who were blinded to the objective of this study performed the evaluations.
|
Two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5930
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dentální adhezivní materiály
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na Dental adhesive materials.
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityDokončeno
-
BenQ Materials CorporationDokončeno
-
University Hospital, MontpellierUkončeno
-
BenQ Materials CorporationDokončeno
-
Biotech DentalNáborZubní implantát | Zubní restaurování | Zubní lékařství | Fixní protéza s podporou implantátůFrancie
-
Solvay Dental 360DokončenoChybějící zuby | Dentální oblečeníSpojené státy, Spojené království
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityNáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
University of California, IrvineMassachusetts General Hospital; Nationwide Children's Hospital; California State... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Meccellis BiotechAktivní, ne náborZubní chirurgieFrancie