- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04589416
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems
9. Oktober 2020 aktualisiert von: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University
Erciyes University Clinical Research Ethics Committee
Nowadays, most composite resins require the use of an adhesive material prior to application.
For this purpose, etch & rinse (ER) and self-etch (SE) systems have been used for many years.
While many in-vitro studies have been conducted in the literature comparing three adhesive systems, the number of clinical studies is less and inadequate.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effect of 3 different adhesive systems commonly used in clinics on the success of class I composite restorations using the criteria of the World Dental Federation (FDI) and the United States Public Health Service (USPHS).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nowadays, most composite resins require the use of an adhesive material prior to application.
For this purpose, etch & rinse (ER) and self-etch (SE) systems have been used for many years.
Compared to SE systems, which are simplified and very easy to use, requiring less technical precision, traditional ER systems are still very popular and preferred by dentists.
However, current researchers indicate that ER systems are more effective on enamel than dentin and that this effect is better than SE systems.
SE systems are approaches in which the acid application and washing step are eliminated clinically and the possibility of making mistakes during the application and manipulation is reduced.
An important advantage of these systems is that demineralization and resin infiltration occurs at the same time.
Clinically, the application times are shorter than traditional systems.
Two-steps SE systems have been used for a long time.
In this system, the need for a separate acidic primer application has needed clinicians reason to search for single-steps bonding agents.
And, in recent years, single-step SE systems also called "all in one", have been developed that include all steps of pickling, primer application, and adhesive agent application.
However, there are studies showing that these systems do not perform as well as two-step SE systems.
While many in-vitro studies have been conducted in the literature comparing three adhesive systems, the number of clinical studies is less and inadequate.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effect of 3 different adhesive systems commonly used in clinics on the success of class I composite restorations using the criteria of the World Dental Federation (FDI) and the United States Public Health Service (USPHS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- At least 3 Class-I caries lesions
- Good health
- Acceptable level of oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Did not have four caries lesions at least
- Did not have Class-II caries lesions
- Deep caries reaching the pulp
- The patients are not 18-22 years old
- Bruxism
- Periodontal disease
- Refused to participate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Single Bond 2
Single Bond 2 is a traditional etch and rinse adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
Aktiver Komparator: Clearfil SE Bond
Clearfil SE bond is traditional two step self-etch adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
Aktiver Komparator: Tri-S Bond
Tri-S bond is traditional one step self-etch adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems with FDI and USPHS criteria
Zeitfenster: One years
|
FDI; World Dental Federation USPHS; United States Public Health Service.
Two calibrated observers who were blinded to the objective of this study performed the evaluations.
|
One years
|
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems with FDI and USPHS criteria
Zeitfenster: Two years
|
FDI; World Dental Federation USPHS; United States Public Health Service.
Two calibrated observers who were blinded to the objective of this study performed the evaluations.
|
Two years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
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- 5930
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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