- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04589416
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems
2020. október 9. frissítette: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University
Erciyes University Clinical Research Ethics Committee
Nowadays, most composite resins require the use of an adhesive material prior to application.
For this purpose, etch & rinse (ER) and self-etch (SE) systems have been used for many years.
While many in-vitro studies have been conducted in the literature comparing three adhesive systems, the number of clinical studies is less and inadequate.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effect of 3 different adhesive systems commonly used in clinics on the success of class I composite restorations using the criteria of the World Dental Federation (FDI) and the United States Public Health Service (USPHS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nowadays, most composite resins require the use of an adhesive material prior to application.
For this purpose, etch & rinse (ER) and self-etch (SE) systems have been used for many years.
Compared to SE systems, which are simplified and very easy to use, requiring less technical precision, traditional ER systems are still very popular and preferred by dentists.
However, current researchers indicate that ER systems are more effective on enamel than dentin and that this effect is better than SE systems.
SE systems are approaches in which the acid application and washing step are eliminated clinically and the possibility of making mistakes during the application and manipulation is reduced.
An important advantage of these systems is that demineralization and resin infiltration occurs at the same time.
Clinically, the application times are shorter than traditional systems.
Two-steps SE systems have been used for a long time.
In this system, the need for a separate acidic primer application has needed clinicians reason to search for single-steps bonding agents.
And, in recent years, single-step SE systems also called "all in one", have been developed that include all steps of pickling, primer application, and adhesive agent application.
However, there are studies showing that these systems do not perform as well as two-step SE systems.
While many in-vitro studies have been conducted in the literature comparing three adhesive systems, the number of clinical studies is less and inadequate.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effect of 3 different adhesive systems commonly used in clinics on the success of class I composite restorations using the criteria of the World Dental Federation (FDI) and the United States Public Health Service (USPHS).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- At least 3 Class-I caries lesions
- Good health
- Acceptable level of oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Did not have four caries lesions at least
- Did not have Class-II caries lesions
- Deep caries reaching the pulp
- The patients are not 18-22 years old
- Bruxism
- Periodontal disease
- Refused to participate
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Single Bond 2
Single Bond 2 is a traditional etch and rinse adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
|
Aktív összehasonlító: Clearfil SE Bond
Clearfil SE bond is traditional two step self-etch adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
|
Aktív összehasonlító: Tri-S Bond
Tri-S bond is traditional one step self-etch adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems with FDI and USPHS criteria
Időkeret: One years
|
FDI; World Dental Federation USPHS; United States Public Health Service.
Two calibrated observers who were blinded to the objective of this study performed the evaluations.
|
One years
|
|
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems with FDI and USPHS criteria
Időkeret: Two years
|
FDI; World Dental Federation USPHS; United States Public Health Service.
Two calibrated observers who were blinded to the objective of this study performed the evaluations.
|
Two years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5930
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .