- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04589416
Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems
9 octobre 2020 mis à jour par: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University
Erciyes University Clinical Research Ethics Committee
Nowadays, most composite resins require the use of an adhesive material prior to application.
For this purpose, etch & rinse (ER) and self-etch (SE) systems have been used for many years.
While many in-vitro studies have been conducted in the literature comparing three adhesive systems, the number of clinical studies is less and inadequate.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effect of 3 different adhesive systems commonly used in clinics on the success of class I composite restorations using the criteria of the World Dental Federation (FDI) and the United States Public Health Service (USPHS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nowadays, most composite resins require the use of an adhesive material prior to application.
For this purpose, etch & rinse (ER) and self-etch (SE) systems have been used for many years.
Compared to SE systems, which are simplified and very easy to use, requiring less technical precision, traditional ER systems are still very popular and preferred by dentists.
However, current researchers indicate that ER systems are more effective on enamel than dentin and that this effect is better than SE systems.
SE systems are approaches in which the acid application and washing step are eliminated clinically and the possibility of making mistakes during the application and manipulation is reduced.
An important advantage of these systems is that demineralization and resin infiltration occurs at the same time.
Clinically, the application times are shorter than traditional systems.
Two-steps SE systems have been used for a long time.
In this system, the need for a separate acidic primer application has needed clinicians reason to search for single-steps bonding agents.
And, in recent years, single-step SE systems also called "all in one", have been developed that include all steps of pickling, primer application, and adhesive agent application.
However, there are studies showing that these systems do not perform as well as two-step SE systems.
While many in-vitro studies have been conducted in the literature comparing three adhesive systems, the number of clinical studies is less and inadequate.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effect of 3 different adhesive systems commonly used in clinics on the success of class I composite restorations using the criteria of the World Dental Federation (FDI) and the United States Public Health Service (USPHS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- At least 3 Class-I caries lesions
- Good health
- Acceptable level of oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Did not have four caries lesions at least
- Did not have Class-II caries lesions
- Deep caries reaching the pulp
- The patients are not 18-22 years old
- Bruxism
- Periodontal disease
- Refused to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Single Bond 2
Single Bond 2 is a traditional etch and rinse adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
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It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
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Comparateur actif: Clearfil SE Bond
Clearfil SE bond is traditional two step self-etch adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
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It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
|
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Comparateur actif: Tri-S Bond
Tri-S bond is traditional one step self-etch adhesive system.
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
It was applied to the cavities opened in accordance with the manufacturer's instructions.
|
It is used to bond the composite resin to the dental tissues.
That is, it is used to bond dental filling materials to dental tissues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems with FDI and USPHS criteria
Délai: One years
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FDI; World Dental Federation USPHS; United States Public Health Service.
Two calibrated observers who were blinded to the objective of this study performed the evaluations.
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One years
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Clinical Evaluation Of Class I Composite Resin Restorations Using Three Different Adhesive Systems with FDI and USPHS criteria
Délai: Two years
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FDI; World Dental Federation USPHS; United States Public Health Service.
Two calibrated observers who were blinded to the objective of this study performed the evaluations.
|
Two years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5930
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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