- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04593199
Physical Activity Promotion in Children Using a Novel Smartphone Game: A Pilot Randomized Controlled Trial
28. října 2021 aktualizováno: Sam Liu, University of Victoria
Increasing physical activity is critical for children's overall health.
Smartphone apps using gamification has shown promise to increasing physical activity using game techniques.
This study is a 4-week randomized controlled trial using a gamified smartphone app to determine acceptability and preliminary effectiveness to increase physical activity in children.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sam Liu, PhD
- Telefonní číslo: 2507218392
- E-mail: samliu@uvic.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sam Lapusniak, Masters
- Telefonní číslo: 2508094655
- E-mail: samlapusniak@uvic.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W2Y2
- Nábor
- University of Victoria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 8-14 years old
- Not meeting the recommended Canadian physical activity guidelines of 60min per day of moderate-to-vigorous physical activity
- English-literate
- Normal to corrected vision
Exclusion Criteria:
- Diagnosis or injury that prevents physical activity participation
- No access to a smartphone or tablet
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Physical Activity Tracking App Only
Over a four week period, participants were asked to use the Fitbit app to track their daily physical activity.
|
Participants were asked to use the Fitbit app to track and sync their daily physical activity.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Physical Activity Tracking + Gamified Smartphone App
Over a four week period, participants were asked to use the Fitbit app to track their daily physical activity.
Additionally, they were asked to use the gamified smartphone app, Draco, during the intervention period.
|
The primary objective was to determine the acceptability and satisfaction of the Draco app among children.
Secondary objective was to evaluate if the Draco app could improve physical activity levels (steps, and moderate-to-vigorous physical activity) and intrinsic motivation for physical activity in children.
The gamified smartphone app, Draco, is a virtual pet simulator where you care for a pet by exercising, walking, and answering healthy lifestyle questions.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
User satisfaction with gamified smartphone app
Časové okno: 4 weeks
|
User satisfaction was measured using an adapted version of the short form Intrinsic Motivation Inventory used by Ahn, Johnsen & Ball, 2019.
Items pertained to the enjoyment, satisfaction of using the app and if the experience was unenjoyable.
Scores are rated on a 5 point Likert scale where 1 is the lowest score and 5 is the highest. 1 = Not true for me; 2 = Not really true for me; 3 = Sometimes true for me; 4 = Often true for me; 5 = Very true for me.
|
4 weeks
|
|
Acceptability with gamified smartphone app
Časové okno: 4 weeks
|
Exit interviews were performed after the intervention period to determine satisfaction and acceptability.
Questions related to their experience using the app, their physical activity behavior (before, during, and after the intervention period) and recommendations for app content
|
4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Steps
Časové okno: 4 weeks
|
Steps were collected using a Fitbit over the intervention period.
Fitbit is a previously validated and reliable instrument to measure physical activity (Feehan et al., 2018).
|
4 weeks
|
|
Physical activity minutes
Časové okno: 4 weeks
|
Minutes of physical activity engaged in by the participants were collected using a Fitbit device worn by participants.
The device is worn while the participant is engaging in physical activity.
The intensity of exercise is calculated by heartrate.
Fitbit is a previously validated and reliable instrument to measure physical activity (Feehan et al., 2018).
|
4 weeks
|
|
Motivation for physical activity
Časové okno: 4 weeks
|
Motivation for physical activity was measured using an adapted version of the Intrinsic Motivation Inventory used by Ahn, Johnsen & Ball, 2019.
Questions related to perceived competence to physical activity, perceived autonomy to physical activity and perceived relatedness to the app.
The items addressed perceived competence, perceived autonomy, and relatedness.
Scores are rated on a 5 point Likert scale where 1 is the lowest score and 5 is the highest. 1 = Not true for me; 2 = Not really true for me; 3 = Sometimes true for me; 4 = Often true for me; 5 = Very true for me.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UVic181243
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .