- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04593199
Physical Activity Promotion in Children Using a Novel Smartphone Game: A Pilot Randomized Controlled Trial
28 października 2021 zaktualizowane przez: Sam Liu, University of Victoria
Increasing physical activity is critical for children's overall health.
Smartphone apps using gamification has shown promise to increasing physical activity using game techniques.
This study is a 4-week randomized controlled trial using a gamified smartphone app to determine acceptability and preliminary effectiveness to increase physical activity in children.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sam Liu, PhD
- Numer telefonu: 2507218392
- E-mail: samliu@uvic.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sam Lapusniak, Masters
- Numer telefonu: 2508094655
- E-mail: samlapusniak@uvic.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W2Y2
- Rekrutacyjny
- University of Victoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Children aged 8-14 years old
- Not meeting the recommended Canadian physical activity guidelines of 60min per day of moderate-to-vigorous physical activity
- English-literate
- Normal to corrected vision
Exclusion Criteria:
- Diagnosis or injury that prevents physical activity participation
- No access to a smartphone or tablet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Physical Activity Tracking App Only
Over a four week period, participants were asked to use the Fitbit app to track their daily physical activity.
|
Participants were asked to use the Fitbit app to track and sync their daily physical activity.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Physical Activity Tracking + Gamified Smartphone App
Over a four week period, participants were asked to use the Fitbit app to track their daily physical activity.
Additionally, they were asked to use the gamified smartphone app, Draco, during the intervention period.
|
The primary objective was to determine the acceptability and satisfaction of the Draco app among children.
Secondary objective was to evaluate if the Draco app could improve physical activity levels (steps, and moderate-to-vigorous physical activity) and intrinsic motivation for physical activity in children.
The gamified smartphone app, Draco, is a virtual pet simulator where you care for a pet by exercising, walking, and answering healthy lifestyle questions.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
User satisfaction with gamified smartphone app
Ramy czasowe: 4 weeks
|
User satisfaction was measured using an adapted version of the short form Intrinsic Motivation Inventory used by Ahn, Johnsen & Ball, 2019.
Items pertained to the enjoyment, satisfaction of using the app and if the experience was unenjoyable.
Scores are rated on a 5 point Likert scale where 1 is the lowest score and 5 is the highest. 1 = Not true for me; 2 = Not really true for me; 3 = Sometimes true for me; 4 = Often true for me; 5 = Very true for me.
|
4 weeks
|
|
Acceptability with gamified smartphone app
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Exit interviews were performed after the intervention period to determine satisfaction and acceptability.
Questions related to their experience using the app, their physical activity behavior (before, during, and after the intervention period) and recommendations for app content
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Steps
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Steps were collected using a Fitbit over the intervention period.
Fitbit is a previously validated and reliable instrument to measure physical activity (Feehan et al., 2018).
|
4 weeks
|
|
Physical activity minutes
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Minutes of physical activity engaged in by the participants were collected using a Fitbit device worn by participants.
The device is worn while the participant is engaging in physical activity.
The intensity of exercise is calculated by heartrate.
Fitbit is a previously validated and reliable instrument to measure physical activity (Feehan et al., 2018).
|
4 weeks
|
|
Motivation for physical activity
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Motivation for physical activity was measured using an adapted version of the Intrinsic Motivation Inventory used by Ahn, Johnsen & Ball, 2019.
Questions related to perceived competence to physical activity, perceived autonomy to physical activity and perceived relatedness to the app.
The items addressed perceived competence, perceived autonomy, and relatedness.
Scores are rated on a 5 point Likert scale where 1 is the lowest score and 5 is the highest. 1 = Not true for me; 2 = Not really true for me; 3 = Sometimes true for me; 4 = Often true for me; 5 = Very true for me.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVic181243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Physical activity tracking app
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący