- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04593199
Physical Activity Promotion in Children Using a Novel Smartphone Game: A Pilot Randomized Controlled Trial
28. oktober 2021 oppdatert av: Sam Liu, University of Victoria
Increasing physical activity is critical for children's overall health.
Smartphone apps using gamification has shown promise to increasing physical activity using game techniques.
This study is a 4-week randomized controlled trial using a gamified smartphone app to determine acceptability and preliminary effectiveness to increase physical activity in children.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sam Liu, PhD
- Telefonnummer: 2507218392
- E-post: samliu@uvic.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sam Lapusniak, Masters
- Telefonnummer: 2508094655
- E-post: samlapusniak@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W2Y2
- Rekruttering
- University of Victoria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children aged 8-14 years old
- Not meeting the recommended Canadian physical activity guidelines of 60min per day of moderate-to-vigorous physical activity
- English-literate
- Normal to corrected vision
Exclusion Criteria:
- Diagnosis or injury that prevents physical activity participation
- No access to a smartphone or tablet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Physical Activity Tracking App Only
Over a four week period, participants were asked to use the Fitbit app to track their daily physical activity.
|
Participants were asked to use the Fitbit app to track and sync their daily physical activity.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Physical Activity Tracking + Gamified Smartphone App
Over a four week period, participants were asked to use the Fitbit app to track their daily physical activity.
Additionally, they were asked to use the gamified smartphone app, Draco, during the intervention period.
|
The primary objective was to determine the acceptability and satisfaction of the Draco app among children.
Secondary objective was to evaluate if the Draco app could improve physical activity levels (steps, and moderate-to-vigorous physical activity) and intrinsic motivation for physical activity in children.
The gamified smartphone app, Draco, is a virtual pet simulator where you care for a pet by exercising, walking, and answering healthy lifestyle questions.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
User satisfaction with gamified smartphone app
Tidsramme: 4 weeks
|
User satisfaction was measured using an adapted version of the short form Intrinsic Motivation Inventory used by Ahn, Johnsen & Ball, 2019.
Items pertained to the enjoyment, satisfaction of using the app and if the experience was unenjoyable.
Scores are rated on a 5 point Likert scale where 1 is the lowest score and 5 is the highest. 1 = Not true for me; 2 = Not really true for me; 3 = Sometimes true for me; 4 = Often true for me; 5 = Very true for me.
|
4 weeks
|
|
Acceptability with gamified smartphone app
Tidsramme: 4 weeks
|
Exit interviews were performed after the intervention period to determine satisfaction and acceptability.
Questions related to their experience using the app, their physical activity behavior (before, during, and after the intervention period) and recommendations for app content
|
4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steps
Tidsramme: 4 weeks
|
Steps were collected using a Fitbit over the intervention period.
Fitbit is a previously validated and reliable instrument to measure physical activity (Feehan et al., 2018).
|
4 weeks
|
|
Physical activity minutes
Tidsramme: 4 weeks
|
Minutes of physical activity engaged in by the participants were collected using a Fitbit device worn by participants.
The device is worn while the participant is engaging in physical activity.
The intensity of exercise is calculated by heartrate.
Fitbit is a previously validated and reliable instrument to measure physical activity (Feehan et al., 2018).
|
4 weeks
|
|
Motivation for physical activity
Tidsramme: 4 weeks
|
Motivation for physical activity was measured using an adapted version of the Intrinsic Motivation Inventory used by Ahn, Johnsen & Ball, 2019.
Questions related to perceived competence to physical activity, perceived autonomy to physical activity and perceived relatedness to the app.
The items addressed perceived competence, perceived autonomy, and relatedness.
Scores are rated on a 5 point Likert scale where 1 is the lowest score and 5 is the highest. 1 = Not true for me; 2 = Not really true for me; 3 = Sometimes true for me; 4 = Often true for me; 5 = Very true for me.
|
4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UVic181243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Physical activity tracking app
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia