- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04593199
Physical Activity Promotion in Children Using a Novel Smartphone Game: A Pilot Randomized Controlled Trial
28 octobre 2021 mis à jour par: Sam Liu, University of Victoria
Increasing physical activity is critical for children's overall health.
Smartphone apps using gamification has shown promise to increasing physical activity using game techniques.
This study is a 4-week randomized controlled trial using a gamified smartphone app to determine acceptability and preliminary effectiveness to increase physical activity in children.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sam Liu, PhD
- Numéro de téléphone: 2507218392
- E-mail: samliu@uvic.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sam Lapusniak, Masters
- Numéro de téléphone: 2508094655
- E-mail: samlapusniak@uvic.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W2Y2
- Recrutement
- University of Victoria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Children aged 8-14 years old
- Not meeting the recommended Canadian physical activity guidelines of 60min per day of moderate-to-vigorous physical activity
- English-literate
- Normal to corrected vision
Exclusion Criteria:
- Diagnosis or injury that prevents physical activity participation
- No access to a smartphone or tablet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Physical Activity Tracking App Only
Over a four week period, participants were asked to use the Fitbit app to track their daily physical activity.
|
Participants were asked to use the Fitbit app to track and sync their daily physical activity.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Physical Activity Tracking + Gamified Smartphone App
Over a four week period, participants were asked to use the Fitbit app to track their daily physical activity.
Additionally, they were asked to use the gamified smartphone app, Draco, during the intervention period.
|
The primary objective was to determine the acceptability and satisfaction of the Draco app among children.
Secondary objective was to evaluate if the Draco app could improve physical activity levels (steps, and moderate-to-vigorous physical activity) and intrinsic motivation for physical activity in children.
The gamified smartphone app, Draco, is a virtual pet simulator where you care for a pet by exercising, walking, and answering healthy lifestyle questions.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
User satisfaction with gamified smartphone app
Délai: 4 weeks
|
User satisfaction was measured using an adapted version of the short form Intrinsic Motivation Inventory used by Ahn, Johnsen & Ball, 2019.
Items pertained to the enjoyment, satisfaction of using the app and if the experience was unenjoyable.
Scores are rated on a 5 point Likert scale where 1 is the lowest score and 5 is the highest. 1 = Not true for me; 2 = Not really true for me; 3 = Sometimes true for me; 4 = Often true for me; 5 = Very true for me.
|
4 weeks
|
|
Acceptability with gamified smartphone app
Délai: 4 weeks
|
Exit interviews were performed after the intervention period to determine satisfaction and acceptability.
Questions related to their experience using the app, their physical activity behavior (before, during, and after the intervention period) and recommendations for app content
|
4 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Steps
Délai: 4 weeks
|
Steps were collected using a Fitbit over the intervention period.
Fitbit is a previously validated and reliable instrument to measure physical activity (Feehan et al., 2018).
|
4 weeks
|
|
Physical activity minutes
Délai: 4 weeks
|
Minutes of physical activity engaged in by the participants were collected using a Fitbit device worn by participants.
The device is worn while the participant is engaging in physical activity.
The intensity of exercise is calculated by heartrate.
Fitbit is a previously validated and reliable instrument to measure physical activity (Feehan et al., 2018).
|
4 weeks
|
|
Motivation for physical activity
Délai: 4 weeks
|
Motivation for physical activity was measured using an adapted version of the Intrinsic Motivation Inventory used by Ahn, Johnsen & Ball, 2019.
Questions related to perceived competence to physical activity, perceived autonomy to physical activity and perceived relatedness to the app.
The items addressed perceived competence, perceived autonomy, and relatedness.
Scores are rated on a 5 point Likert scale where 1 is the lowest score and 5 is the highest. 1 = Not true for me; 2 = Not really true for me; 3 = Sometimes true for me; 4 = Often true for me; 5 = Very true for me.
|
4 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UVic181243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .