Stanovení rizikových faktorů pro rozvoj obezity a hypertenze u dětí podle perinatálního programování metabolismu
26. října 2020 aktualizováno: Samarkand State Medical Institute
určit rizikové faktory rozvoje obezity u dětí s exogenně-konstituční obezitou a arteriální hypertenzí, podle teorií časného programování metabolismu
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní kohortová studie 55 dětí ve věku 12 až 18 let (průměr 14,60±0,24
let) s exogenní-konstituční obezitou, u 24 dívek (43,6 %) a 31 (56,4 %)
chlapci.
Děti byly identifikovány při dispenzárních prohlídkách v rodinných klinikách v Samarkandu v období 2018-2019.
Všechny vyšetřované děti patřily k uzbecké populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samarkand, Uzbekistán, 140100
- Nábor
- Samarkand State Medical Institute
-
Kontakt:
- Lilya M Garifulina, PhD
- Telefonní číslo: +998915497971
- E-mail: ms.garifulina77@mail.ru
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
kohortová studie bude zahrnovat 55 dětí ve věku 12 až 18 let s exogenní konstituční obezitou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SDS (standardní odchylka skóre) indexu tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od +2,0 do +3,0
Kritéria vyloučení:
- sekundární genetické syndromy obezity a nadváhy,
- odmítnutí vyšetření dítěte a/nebo rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 skupina
Skupinu I tvořilo 17 osob (16,83 %) s jednotným typem obezity
|
BMI u dětí a dospívajících byl porovnán s percentilovými tabulkami vytvořenými kým pro děti ve věku od 5 do 19 let (WHO Growth Reference, 2007).
Index tělesné hmotnosti byl definován jako poměr tělesné hmotnosti (v kg) k délce těla v poloze na zádech nebo výšce ve stoje (m2).
|
|
2 skupina
Skupina II zahrnovala 38 dětí s AO a 20 z nich mělo normální KREVNÍ tlak
|
BMI u dětí a dospívajících byl porovnán s percentilovými tabulkami vytvořenými kým pro děti ve věku od 5 do 19 let (WHO Growth Reference, 2007).
Index tělesné hmotnosti byl definován jako poměr tělesné hmotnosti (v kg) k délce těla v poloze na zádech nebo výšce ve stoje (m2).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory metabolického syndromu
Časové okno: až 36 měsíců
|
Bude provedena retrospektivní kohortová studie 55 dětí ve věku 12 až 18 let s exogenní konstituční obezitou Děti s exogenní konstituční obezitou byly rozděleny podle přítomnosti abdominální (viscerální) obezity a přítomnosti hypertenze. Budou vyslechnuty rodiče a budou analyzovány lékařské záznamy (formuláře 003/y a 112) dětí s exogenní konstituční obezitou. Dále byly na základě speciálně vyvinutého dotazníku sledovány děti s exogenní konstituční obezitou. Při průzkumu dětí a jejich rodičů budou mít zvláštní význam tyto faktory: dědičnost, těhotenství, hmotnost a tělesná délka při narození, povaha výživy v prvních dvou letech života, stravovací návyky a fyzická aktivita. |
až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
2. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project #4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Účastníci studie budou vykonávat všechny typy lékařských a diagnostických činností
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .