- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04611412
Determinazione dei fattori di rischio per lo sviluppo di obesità e ipertensione nei bambini secondo la programmazione perinatale del metabolismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samarkand, Uzbekistan, 140100
- Reclutamento
- Samarkand State Medical Institute
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Contatto:
- Lilya M Garifulina, PhD
- Numero di telefono: +998915497971
- Email: ms.garifulina77@mail.ru
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SDS (punteggio di deviazione standard) dell'indice di massa corporea (BMI) compreso tra +2,0 e +3,0
Criteri di esclusione:
- obesità secondaria e sindromi genetiche da sovrappeso,
- rifiuto del bambino e/o dei genitori di essere esaminato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1 gruppo
Il gruppo I era composto da 17 persone (16,83%) con un tipo uniforme di obesità
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Il BMI nei bambini e negli adolescenti è stato confrontato con i grafici percentili sviluppati dall'OMS per i bambini dai 5 ai 19 anni di età (WHO Growth Reference, 2007).
L'indice di massa corporea è stato definito come il rapporto tra il peso corporeo (in kg) e la lunghezza del corpo in posizione supina o l'altezza in posizione eretta (m2).
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2 gruppo
Il gruppo II comprendeva 38 bambini con AO e 20 di loro avevano una pressione sanguigna normale
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Il BMI nei bambini e negli adolescenti è stato confrontato con i grafici percentili sviluppati dall'OMS per i bambini dai 5 ai 19 anni di età (WHO Growth Reference, 2007).
L'indice di massa corporea è stato definito come il rapporto tra il peso corporeo (in kg) e la lunghezza del corpo in posizione supina o l'altezza in posizione eretta (m2).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio della sindrome metabolica
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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Verrà condotto uno studio retrospettivo di coorte su 55 bambini di età compresa tra 12 e 18 anni con obesità costituzionale esogena I bambini con obesità esogena costituzionale sono stati divisi per la presenza di obesità addominale (viscerale) e la presenza di ipertensione. Verranno intervistati i genitori e analizzate le cartelle cliniche (moduli 003/ye 112) dei bambini con obesità costituzionale esogena. Inoltre, sulla base di un questionario appositamente sviluppato, sono stati intervistati bambini con obesità costituzionale esogena. Quando si conduce un'indagine sui bambini e sui loro genitori, i seguenti fattori saranno di particolare importanza: ereditarietà, gravidanza, peso e lunghezza corporea alla nascita, natura dell'alimentazione nei primi due anni di vita, abitudini alimentari e attività fisica. |
fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project #4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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