- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04611412
Bestimmung von Risikofaktoren für die Entstehung von Adipositas und Bluthochdruck bei Kindern nach perinataler Stoffwechselprogrammierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samarkand, Usbekistan, 140100
- Rekrutierung
- Samarkand State Medical Institute
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Kontakt:
- Lilya M Garifulina, PhD
- Telefonnummer: +998915497971
- E-Mail: ms.garifulina77@mail.ru
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SDS (Standart Deviation Score) des Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von +2,0 bis +3,0
Ausschlusskriterien:
- sekundäre Adipositas und genetische Übergewichtssyndrome,
- Weigerung des Kindes und/oder der Eltern, sich untersuchen zu lassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1 Gruppe
Gruppe I bestand aus 17 Personen (16,83%) mit einem einheitlichen Typ von Fettleibigkeit
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Der BMI bei Kindern und Jugendlichen wurde mit Perzentildiagrammen verglichen, die von who für Kinder im Alter von 5 bis 19 Jahren entwickelt wurden (WHO Growth Reference, 2007).
Der Body-Mass-Index wurde definiert als das Verhältnis von Körpergewicht (in kg) zu Körperlänge in Rückenlage oder Körpergröße in stehender Position (m2).
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2 Gruppe
Gruppe II umfasste 38 Kinder mit AO, und 20 von ihnen hatten normalen BLUTDRUCK
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Der BMI bei Kindern und Jugendlichen wurde mit Perzentildiagrammen verglichen, die von who für Kinder im Alter von 5 bis 19 Jahren entwickelt wurden (WHO Growth Reference, 2007).
Der Body-Mass-Index wurde definiert als das Verhältnis von Körpergewicht (in kg) zu Körperlänge in Rückenlage oder Körpergröße in stehender Position (m2).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: bis 36 Monate
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Es wird eine retrospektive Kohortenstudie mit 55 Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren mit exogener konstitutioneller Adipositas durchgeführt. Kinder mit exogener konstitutioneller Adipositas wurden nach abdominaler (viszeraler) Adipositas und Bluthochdruck eingeteilt. Eltern werden befragt und Krankenakten (Formulare 003/y und 112) von Kindern mit exogener konstitutioneller Adipositas werden analysiert. Außerdem wurden anhand eines eigens entwickelten Fragebogens Kinder mit exogenem konstitutionellen Übergewicht befragt. Bei der Befragung von Kindern und ihren Eltern sind folgende Faktoren von besonderer Bedeutung: Vererbung, Schwangerschaft, Gewicht und Körpergröße bei der Geburt, Art der Ernährung in den ersten beiden Lebensjahren, Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität. |
bis 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project #4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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