Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanylace radiální tepny pomocí dvou různých metod.

18. září 2021 aktualizováno: Dr Sujan Dhakal, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Palpace versus ultrazvukem naváděná technika dynamického polohování hrotu jehly pro kanylaci radiální tepny u dospělých chirurgických pacientů

Kanylace radiální tepny pomocí konvenční palpace vs. metoda dynamického polohování hrotu jehly vedená pomocí USG (DNTP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Management protokol pacientů

Den před operací Všem pacientům zařazeným do studie bude podrobně vysvětlen účel studie, potřeba, přínosy a rizika arteriální kanylace a účel studie.

Při předanestetické prohlídce bude získán písemný informovaný souhlas. Pacienti budou požádáni, aby zůstali na nule při perorálním podání podle standardních pokynů Americké společnosti anesteziologů. Premedikace bude doporučena podle institucionálního protokolu.

Předanestetický sál Po přesunu z oddělení na předanestetický sál bude zajištěna nitrožilní linka kanylou 18 nebo 20 G do dominantní ruky a bude zaznamenávána základní tepová frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem. Poté bude pacient převezen na operační sál.

Operační sál Po přesunutí na operační stůl bude připojen pulzní oxymetr, neinvazivní měřič krevního tlaku a elektrokardiogram.

Snímač arteriálního tlaku a hadičky budou propláchnuty normálním fyziologickým roztokem a budou připraveny.

Barbeaue test bude proveden pomocí pulzní oxymetrie na palci nedominantní ruky k posouzení typu ulnopalmárního oblouku.

Anesteziologická fakulta/rezident/asistent, který není zapojen do studie, bude poté požádán, aby otevřel neprůhlednou, zapečetěnou obálku, aby rozhodl o technice, která se má pro kanylaci použít.

Kanylace radiální tepny Katetrizaci radiální tepny provede vyšetřující rezident anesteziologie pod dohledem anesteziologa konzultanta na operačních sálech.

Anesteziolog provádějící arteriální kanylaci musí mít zavedeno alespoň 20 radiálních arteriálních katétrů palpační metodou a 20 pomocí metody DNTP naváděné pomocí USG.

Pacientova paže bude mírně abdukována (méně než 90 stupňů) od těla a umístěna na desku paže a zápěstí bude umístěno do natažené polohy umístěním role ručníku svírající s předloktím přibližně 60 stupňů. Zápěstí bude poté v této poloze stabilizováno přilepením k desce paže.

Pro udržení asepse bude zápěstí poté připraveno povidonem jódu 10%. Budou použity chirurgické rukavice, sterilní roušky a sterilní plastové pouzdro pro USG naváděnou techniku.

Vyšetřující rezident se posadí na židli pohodlné výšky čelem k pacientovu zápěstí.

K anestezii místa kanyly se po setření povidonového jódu sterilním kalibrem vstříkne 1 ml 2% lidokainu jehlou 25, přibližně 3 cm proximálně k distálnímu záhybu zápěstí.

Intravenózní katétr 20-Gauge stejné obchodní značky bude použit ke katetrizaci radiální tepny u všech pacientů.

Časomíra (stopky SEIKOSHA, Seikosha co. ltd, Japan) bude spuštěna, jakmile je USG sonda umístěna na připravené zápěstí nebo když operátor zahájí palpaci radiálního pulzu v USG naváděné a palpační technice.

Ihned po úspěšné kanylaci asistent připojí hadičku pro monitorování tlaku.

Jakmile se na monitoru objeví arteriální křivka, časovač se okamžitě zastaví.

Pokud po 300 sekundách není radiální tepna kanylována, postup bude přerušen a zdokumentován jako „selhání kanyly“. Senior anesteziolog pak provede arteriální kanylaci jakoukoliv metodou dle svého uvážení.

Následující údaje budou shromážděny Systolický a diastolický krevní tlak před kanylací pomocí NIBP Úspěšnost prvního průchodu umístěním radiální kanyly Počet použitých kanyl Počet vpichů kůže Počet přesměrování Čas pro úspěšnou kanylaci (v sekundách)

Technika DNTP naváděná pomocí USG Bude použit přístroj USG (Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc. USA) s lineární sondou (6-13 MHz), využívající vaskulární režim, optimální zisk a autofokus.

Získá se pohled na a. radialis mimo rovinu v krátké ose a udrží se v hloubce 1,5 cm zarovnaný se středovou linií USG sondy.

Jehla a katétr budou zasouvány kůží pod úhlem 45 až 60 stupňů, dokud nebude na ultrazvukovém snímku vidět hyperechogenní hrot jehly.

Ultrazvuková sonda se pak bude pohybovat proximálně podél předloktí a pryč od bodu vložení jehly, dokud hrot jehly nezmizí z ultrazvukového obrazu.

Jehla a katétr se poté posunou o několik milimetrů, dokud není na ultrazvukovém snímku znovu vidět hrot jehly.

Tento postupný proces bude několikrát opakován, dokud nebude špička jehly vizualizována v lumen radiální arterie.

V tomto bodě se úhel náběhu zmenší a bude se pokračovat ve stejném procesu, přičemž hrot jehly zůstane ve středu arteriálního lumenu.

Sestava jehly a katétru se postupně posune o 3 až 5 mm dovnitř arteriálního lumenu.

Pokud je jehla posouvána zadní stěnou cévy, operátor bude moci jehlu mírně vytáhnout a znovu posouvat.

Poté, co se jehla posune o 3 až 5 mm, se katétr odvlékne z jehly a okamžitě se připojí hadička pro monitorování tlaku.

Metoda palpace Vyšetřující rezident bude palpovat radiální arteriální pulz nedominantní rukou.

Sestava jehly a katétru bude posouvána směrem k radiální tepně pod úhlem 15° až 30°, dokud nebude pozorováno zpětné vzplanutí krve v hrdle jehly.

Jakmile se v hrdle objeví zpětný vzplanutí krve, úhel jehly se mírně zmenší a katétr se posune o 3 až 5 mm.

Pokud má operátor podezření na propíchnutí zadní arteriální stěny, bude kanyla postupně vytažena tak, že hrot kanyly bude v arteriálním lumen. Intraluminální poloha katetru bude zajištěna krví v lumen katetru při vytahování jehly. Úhel jehly se pak mírně sníží a katétr se posune.

Pokud krev nadále proudí do hrdla, katétr se navlékne z jehly a poté se připojí hadička pro monitorování tlaku.

Nová kanyla bude použita, pokud je hrdlo kanyly plné krve, ale tepna není úspěšně kanylována nebo je katétr zjevně zauzlován nebo střižen během přesměrování nebo propíchnutí kůže.

Po kanylaci radiální tepny Jakmile je kanylace radiální tepny dokončena, kanyla se zajistí lepicí páskou a injekční port se překryje neprůhledným obvazem, aby se zabránilo neúmyslné intraarteriální injekci léků.

Zápěstí bude poté umístěno do neutrální polohy s předloktím umístěným buď rovnoběžně s trupem, nebo uneseným a zajištěným na desce paže.

Rutinní preoxygenace, indukce anestezie, polohování pacienta a udržování anestezie budou prováděny podle standardní institucionální praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Tribhuwan University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující elektivní operace Pacienti, kteří vyžadují arteriální kanylaci podle rozhodnutí konzultanta anesteziologa Věk: 18 let nebo více

Kritéria vyloučení:

Průchodnost ulnopalmárního oblouku typu D během Barbeauova testu Pacient s prokázanou anamnézou onemocnění periferních cév Infekce nebo jiné léze měkkých tkání v místě kanyly Chirurgický zákrok zahrnující místo kanyly Pacienti užívající inotropy nebo vazopresory.

  • Anamnéza kanylace radiální tepny během posledního jednoho měsíce na plánovaném místě kanyly.
  • Pacienti s arteriálním katetrem in-situ (jakékoli místo)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenční palpace
U pacientů podstupujících elektivní operaci, kteří potřebují zavedení arteriálního katétru, bude kanylace radiální arterie provedena konvenční palpační metodou.
kanylace radiální tepny pomocí standardní IV kanyly (axilární port pro léčivo bude přelepen neprůhledným lepidlem)
Aktivní komparátor: Skupina DNTP
U pacientů podstupujících elektivní operaci, kteří potřebují zavedení arteriálního katétru, bude kanylace radiální arterie provedena pomocí metody dynamického polohování hrotu jehly naváděné USG.
kanylace radiální tepny pomocí standardní IV kanyly (axilární port pro léčivo bude přelepen neprůhledným lepidlem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního průchodu mezi konvenční palpační metodou a metodou DNTP naváděnou pomocí USG
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
porovnejte úspěšné získání arteriální vlny s jedinou kožní punkcí, bez ohledu na počet potřebných přesměrování jehly.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat počet kožních punkcí mezi konvenční palpační metodou a metodou DNTP pod vedením USG
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
punkce kůže provedená kanylou při pokusu o kanylaci radiální tepny bude posouzena mezi skupinami
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Porovnat počet kanyl použitých pro úspěšnou kanylaci radiální tepny mezi konvenční palpační metodou a metodou DNTP naváděnou pomocí USG
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
bude porovnán počet kanyl potřebných pro úspěšnou kanylaci mezi dvěma skupinami
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Porovnat dobu trvání úspěšné kanylace konvenční palpační metodou s metodou DNTP naváděnou pomocí USG
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
mezi dvěma skupinami bude porovnán celkový čas (v sekundách) od umístění USG sondy na připravené zápěstí nebo kdy operátor zahájí palpaci radiálního pulzu do objevení se arteriální vlny na monitoru
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Porovnat celkovou pětiminutovou úspěšnost konvenční palpační metody s metodou DNTP pod vedením USG.
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
celkový úspěch mezi dvěma skupinami po 5 minutách bude porovnán
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 686-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

data budou k dispozici do 2 měsíců od dokončení studie, přibližně v srpnu 2021. Bude k dispozici po dobu 2 let od ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přístup má každý, kdo má o podobný výzkum zájem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit