Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniulacja tętnicy promieniowej przy użyciu dwóch różnych metod.

18 września 2021 zaktualizowane przez: Dr Sujan Dhakal, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Badanie palpacyjne a technika dynamicznego pozycjonowania końcówki igły pod kontrolą USG w przypadku kaniulacji tętnicy promieniowej u dorosłych pacjentów chirurgicznych

Kaniulacja tętnicy promieniowej przy użyciu konwencjonalnego badania palpacyjnego w porównaniu z metodą dynamicznego pozycjonowania końcówki igły (DNTP) pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protokół postępowania z pacjentami

Dzień przed operacją Wszystkim pacjentom włączonym do badania zostanie szczegółowo wyjaśniony cel badania, potrzeba, korzyści i ryzyko kaniulacji tętnic oraz cel badania.

Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana podczas badania przed znieczuleniem. Zgodnie ze standardowymi wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, pacjenci zostaną poproszeni o pozostanie zerowym podczas przyjmowania doustnego. Zalecana jest premedykacja zgodnie z protokołem instytucji.

Sala przedanestezyjna Po przejściu z sali do sali przedanestezyjnej w ręce dominującej zostanie zamocowane wkłucie dożylne kaniulą 18 lub 20 G i zostanie zarejestrowana wyjściowa częstość akcji serca, ciśnienie krwi i saturacja krwi. Następnie pacjent zostanie przewieziony na salę operacyjną.

Sala operacyjna Po przeniesieniu na stół operacyjny zostanie podłączony pulsoksymetr, nieinwazyjny ciśnieniomierz i EKG.

Przetwornik ciśnienia tętniczego i przewody zostaną przepłukane roztworem soli fizjologicznej i będą utrzymywane w gotowości.

Wykonany zostanie test Barbeau za pomocą pulsoksymetrii w kciuku ręki niedominującej w celu oceny rodzaju łuku łokciowo-dłoniowego.

Personel anestezjologiczny/rezydent/asystent niezaangażowany w badanie zostanie następnie poproszony o otwarcie nieprzezroczystej, zapieczętowanej koperty w celu wybrania techniki kaniulacji.

Kaniulacja tętnicy promieniowej Cewnikowanie tętnicy promieniowej będzie wykonywane przez rezydenta anestezjologii prowadzącego badanie pod nadzorem lekarza anestezjologa w salach operacyjnych.

Rezydent anestezjologiczny wykonujący kaniulację tętnic musi mieć założone co najmniej 20 cewników do tętnicy promieniowej metodą palpacyjną i 20 metodą DNTP pod kontrolą USG.

Ramię pacjenta zostanie lekko odwiedzione (mniej niż 90 stopni) od ciała i umieszczone na płycie ramienia, a nadgarstek zostanie umieszczony w pozycji wyprostowanej poprzez umieszczenie rolki ręcznika tworzącej kąt około 60 stopni z przedramieniem. Następnie nadgarstek zostanie ustabilizowany w tej pozycji poprzez przyklejenie go do podłokietnika.

Aby zachować aseptykę, nadgarstek zostanie następnie przygotowany 10% jodopowidonem. Zostaną użyte rękawiczki chirurgiczne, sterylne serwety i sterylna plastikowa osłona do techniki pod kontrolą USG.

Rezydent prowadzący badanie usiądzie na krześle o wygodnej wysokości, przodem do nadgarstka pacjenta.

W celu znieczulenia miejsca kaniulacji należy wstrzyknąć igłą 25 G 1 ml 2% lidokainy, około 3 cm proksymalnie od dystalnej fałdy nadgarstka, po uprzednim wytarciu powidonu jodyny sterylnym miernikiem.

Do cewnikowania tętnicy promieniowej u wszystkich pacjentów będzie używany cewnik dożylny o średnicy 20 G, tej samej marki.

Minutnik (stoper SEIKOSHA, Seikosha co. ltd, Japonia) zostanie rozpoczęta po umieszczeniu sondy USG na przygotowanym nadgarstku lub gdy operator rozpocznie badanie palpacyjne tętna promieniowego odpowiednio w technice pod kontrolą USG i w technice palpacyjnej.

Natychmiast po udanej kaniulacji asystent podłączy rurkę do monitorowania ciśnienia.

Stoper zostanie natychmiast zatrzymany, gdy na monitorze pojawi się krzywa tętnicza.

Jeśli po 300 sekundach tętnica promieniowa nie zostanie zakaniulowana, procedura zostanie przerwana i udokumentowana jako „niepowodzenie kaniulacji”. Następnie starszy anestezjolog wykona kaniulację tętnicy dowolną metodą według własnego uznania.

Zostaną zebrane następujące dane Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi przed kaniulacją za pomocą NIBP Sukces pierwszego przejścia kaniuli promieniowej Liczba użytych kaniuli Liczba nakłuć skóry Liczba przekierowań Czas udanej kaniulacji (w sekundach)

Technika DNTP pod kontrolą USG Wykorzystany zostanie aparat USG (Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc. USA) z sondą liniową (6-13 MHz), z wykorzystaniem trybu naczyniowego, optymalnego wzmocnienia i autofokusa.

Zostanie uzyskany projekcja tętnicy promieniowej w osi krótkiej poza płaszczyzną i utrzymana na głębokości 1,5 cm w linii środkowej sondy USG.

Igła i cewnik będą wprowadzane przez skórę pod kątem od 45 do 60 stopni, aż hiperechogeniczna końcówka igły będzie widoczna na obrazie ultrasonograficznym.

Sonda ultrasonograficzna zostanie następnie przesunięta proksymalnie wzdłuż przedramienia i od miejsca wkłucia igły, aż końcówka igły zniknie z obrazu ultrasonograficznego.

Następnie igła i cewnik zostaną przesunięte o kilka milimetrów, aż końcówka igły będzie ponownie widoczna na obrazie ultrasonograficznym.

Ten stopniowy proces będzie powtarzany kilka razy, aż końcówka igły zostanie uwidoczniona w świetle tętnicy promieniowej.

W tym momencie kąt natarcia zostanie zmniejszony i należy kontynuować ten sam proces, utrzymując końcówkę igły w środku światła tętnicy.

Zespół igły i cewnika będzie stopniowo przesuwany o około 3 do 5 mm wewnątrz światła tętnicy.

Jeśli igła zostanie przesunięta przez tylną ścianę naczynia, operator będzie mógł nieco ją wycofać i ponownie wprowadzić.

Po przesunięciu igły o około 3 do 5 mm, cewnik zostanie zdjęty z igły i natychmiast zostanie podłączony przewód do monitorowania ciśnienia.

Metoda palpacyjna Badający rezydent będzie badał tętno na tętnicy promieniowej niedominującą ręką.

Zespół igły i cewnika będzie przesuwany w kierunku tętnicy promieniowej pod kątem od 15° do 30°, aż do zaobserwowania cofnięcia się krwi w nasadce igły.

Gdy w nasadce pojawi się cofanie się krwi, kąt igły zostanie nieznacznie zmniejszony, a cewnik przesunięty o około 3 do 5 mm.

Jeśli operator podejrzewa przebicie tylnej ściany tętnicy, kaniula będzie następnie stopniowo wycofywana tak, że końcówka kaniuli znajdzie się w świetle tętnicy. Położenie cewnika w świetle zostanie zapewnione przez krew w świetle cewnika podczas wycofywania igły. Kąt igły zostanie wówczas nieznacznie zmniejszony, a cewnik zostanie wysunięty.

Jeśli krew będzie nadal napływać do nasadki, cewnik zostanie zdjęty z igły, a następnie zostanie podłączona rurka monitorująca ciśnienie.

Nowa kaniula zostanie użyta, jeśli nasadka kaniuli jest pełna krwi, ale tętnica nie została pomyślnie zakaniulowana lub istnieje oczywiste zagięcie lub ścinanie cewnika podczas przekierowań lub nakłuć skóry.

Po kaniulacji tętnicy promieniowej Po zakończeniu kaniulacji tętnicy promieniowej kaniula zostanie zabezpieczona taśmą klejącą, a port wstrzyknięcia zostanie zakryty nieprzezroczystym opatrunkiem, aby zapobiec niezamierzonemu dotętniczemu wstrzyknięciu leków.

Nadgarstek zostanie następnie umieszczony w pozycji neutralnej z przedramieniem umieszczonym równolegle do tułowia lub uprowadzonym i zabezpieczonym na ramieniu.

Rutynowe wstępne natlenienie, indukcja znieczulenia, ułożenie pacjenta i podtrzymanie znieczulenia będą wykonywane zgodnie ze standardową praktyką instytucjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuwan University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani zabiegom planowym Pacjenci wymagający kaniulacji tętnicy według uznania konsultanta anestezjologa Wiek: 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Drożność łuku dłoniowo-łokciowego typu D w teście Barbeau Pacjent z udokumentowaną chorobą naczyń obwodowych Zakażenie lub inne zmiany tkanek miękkich w miejscu kaniulacji Zabieg chirurgiczny w miejscu kaniulacji Pacjenci otrzymujący leki inotropowe lub wazopresyjne.

  • Historia kaniulacji tętnicy promieniowej w ciągu ostatniego miesiąca w planowanym miejscu kaniulacji.
  • Pacjenci z cewnikiem tętniczym in situ (dowolne miejsce)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa palpacyjna
U pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym, którzy wymagają wprowadzenia cewnika do tętnicy, kaniulacja tętnicy promieniowej zostanie wykonana konwencjonalną metodą palpacyjną.
kaniulacja tętnicy promieniowej za pomocą standardowej kaniuli IV (port pachowy leku zostanie zaklejony przy użyciu nieprzezroczystego kleju)
Aktywny komparator: Grupa DNTP
U pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym, którzy wymagają wprowadzenia cewnika do tętnicy, kaniulacja tętnicy promieniowej zostanie wykonana metodą dynamicznego pozycjonowania końcówki igły pod kontrolą USG.
kaniulacja tętnicy promieniowej za pomocą standardowej kaniuli IV (port pachowy leku zostanie zaklejony przy użyciu nieprzezroczystego kleju)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia między konwencjonalną metodą palpacyjną a metodą DNTP pod kontrolą USG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
porównać pomyślne uzyskanie krzywej tętniczej z pojedynczym nakłuciem skóry, niezależnie od liczby potrzebnych przekierowań igły.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie liczby nakłuć skóry pomiędzy konwencjonalną metodą palpacyjną a metodą DNTP pod kontrolą USG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
nakłucie skóry wykonane kaniulą w celu kaniulowania tętnicy promieniowej zostanie ocenione między grupami
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Porównanie liczby kaniuli użytych do udanej kaniulacji tętnicy promieniowej między konwencjonalną metodą palpacyjną a metodą DNTP pod kontrolą USG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
porównana zostanie liczba kaniuli wymagana do udanej kaniulacji między dwiema grupami
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Porównanie czasu trwania skutecznej kaniulacji w konwencjonalnej metodzie palpacyjnej z metodą DNTP pod kontrolą USG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
całkowity czas (w sekundach) od umieszczenia sondy USG na przygotowanym nadgarstku lub od rozpoczęcia przez operatora badania palpacyjnego tętna promieniowego do pojawienia się krzywej tętniczej na monitorze zostanie porównany między dwiema grupami
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Porównanie ogólnego pięciominutowego wskaźnika sukcesu konwencjonalnej metody palpacyjnej z metodą DNTP pod kontrolą USG.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
ogólny sukces między dwiema grupami po 5 minutach zostanie porównany
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 686-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne w ciągu 2 miesięcy od zakończenia badania, czyli około sierpnia 2021 r. Będzie dostępny przez 2 lata od momentu ukończenia studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

każdy zainteresowany podobnymi badaniami może uzyskać dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj