"Vliv ošetřovatelské intervence v léčbě onkologických pacientů s rakovinou plic při léčbě imunoterapií"
Úvod. Rakovina plic je celosvětově velmi častá s 2,09 miliony případů v roce 2018. Imunoterapie se stala základem léčby rakoviny. Nedostatečné znalosti o dopadu změněných potřeb, stejně jako o intervencích vyvinutých sestrou, které jsou zaměřeny na onkologické pacienty v imunoterapeutické léčbě.
Cíle. Popište potřeby pacientů s nemikrocytárním karcinomem plic v imunoterapii. A zhodnotit efektivitu sesterského intervenčního programu zaměřeného na tyto pacienty při snižování komorbidit, zvyšování spokojenosti, včasné detekci symptomů a zvládání toxicit, kvality života a sledování antropometrických ukazatelů.
Metodologie. Fáze 1: deskriptivní, průřezová a prospektivní studie. Fáze 2: kvaziexperimentální pre-post studie. Vzorkem jsou pacienti z nemocnice Hospital de la Santa Creu i Sant Pau s nemikrocytární rakovinou plic při léčbě protilátkami inhibitoru Checkpoints. Závislé proměnné: sociodemografické proměnné, klinické proměnné, spokojenost, kvalita života, nutriční stav, psychologický dopad, toxicity, počet neplánovaných návštěv a zdravotní náklady. Nezávislá proměnná: intervenční program sestry.
Důsledky pro praxi: Znalost potřeb pacientů v léčbě imunoterapií umožní vyvinout program ošetřovatelské péče, který tyto potřeby naplní a program vyhodnotí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Jorgina Serra López
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v zákonném věku (> nebo rovný 18 let), muž nebo žena.
- Pacient s diagnózou rakoviny plic bez ohledu na podtyp a/nebo stadium. S výjimkou malobuněčného karcinomu plic, protože tento podtyp rakoviny plic je velmi odlišný od ostatních a vyžaduje vlastní studii.
- Pacient podstupující imunoterapii bez ohledu na linii léčby.
- Pacient, který dostává imunoterapii bez ohledu na to, zda se jedná o monoterapii nebo kombinaci chemoterapie.
- Pacient, který je schopen souhlasit s účastí ve studii.
- Pacient, který umí číst, rozumí a umí verbálně komunikovat.
Kritéria vyloučení:
- Pacient diagnostikován s rakovinou plic synchronně s jiným novotvarem.
- Pacienti s poruchami řeči.
- Pacienti, kteří nerozumí nebo nemluví španělsky, katalánsky nebo anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásahové rameno
kvaziexperimentální pre-post studie
|
Zavedení specifického programu péče o pacienty podstupující imunoterapii rakoviny plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet změněných potřeb pacientů s rakovinou plic podstupujících léčbu imunoterapií
Časové okno: jednoho dne
|
Odhalit změněné potřeby pacientů s rakovinou plic v imunoterapeutické léčbě.
Aby nastínil nejlepší intervenční program, který vyhovuje jejich potřebám.
Prostřednictvím hodnocení pomocí škál a dotazníků.
|
jednoho dne
|
|
Změny úzkosti u pacientů s rakovinou plic s imunoterapií měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Posuďte míru úzkosti pacienta od diagnózy a před zahájením léčby až do 6 měsíců po zahájení léčby.
Použití nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS)
|
6 měsíců
|
|
Změny kvality života u pacientů s rakovinou plic s léčbou imunoterapií měřené pomocí škály kvality života EORTC
Časové okno: 6 měsíců
|
Posuďte kvalitu života pacientů s rakovinou plic před zahájením imunoterapie až do 6 měsíců po jejím zahájení.
Prostřednictvím EORTC QLQ-LC 30.
|
6 měsíců
|
|
Počet imunologicky zprostředkovaných toxicit vyžadujících hospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Zaznamenejte počet a typ toxicit, které vyžadují hospitalizaci pro její zvládnutí.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nutričních změn u pacientů s rakovinou plic, kteří zahajují imunoterapii
Časové okno: 6 měsíců
|
Prostřednictvím škály Nutriscore a k záznamům konkrétních hodnot krevního rozboru nutričního stavu pacientů s karcinomem plic před zahájením imunoterapie a 6 měsíců po jejím zahájení.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-IIE-2020-77
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .