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"면역요법으로 치료 중인 폐암 종양 환자 관리에 대한 간호 개입의 영향"

2024년 6월 17일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

소개. 폐암은 2018년 기준 209만 건으로 전 세계적으로 매우 흔합니다. 면역 요법은 암 치료의 중심이 되었습니다. 변경된 요구 사항의 영향과 면역 요법 치료에서 암 환자를 대상으로 간호사가 개발한 개입에 대한 지식이 부족합니다.

목표. 면역 요법에서 비미소구성 폐암 환자의 요구 사항을 설명합니다. 그리고 동반 질환 감소, 만족도 증가, 증상의 조기 발견 및 독성 관리, 삶의 질 및 인체 측정 지표 모니터링에서 이러한 환자를 대상으로 하는 간호사 개입 프로그램의 효과를 평가합니다.

방법론. 1단계: 설명적, 교차 절단 및 전향적 연구. 2단계: 준 실험적 사전 사후 연구. 샘플은 체크포인트 억제제 항체로 치료 중인 비미소구성 폐암 환자인 산타크루이산트파우 병원의 환자입니다. 종속 변수: 사회 인구학적 변수, 임상 변수, 만족도, 삶의 질, 영양 상태, 심리적 영향, 독성, 예정되지 않은 방문 횟수 및 건강 비용. 독립 변수: 간호사 개입 프로그램.

실습에 대한 시사점: 면역 요법 치료에서 환자의 요구 사항을 알면 이러한 요구 사항을 충족하고 프로그램을 평가하기 위한 간호 프로그램을 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Jorgina Serra López

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 법적 연령(18세 이상)의 환자, 남성 또는 여성.
  • 아형 및/또는 병기에 관계없이 폐암 진단을 받은 환자. 소세포 폐암을 제외하면 이 아형 폐암은 다른 아형과 매우 다르고 자체 연구가 필요하기 때문입니다.
  • 치료 라인에 관계없이 면역요법을 받는 환자.
  • 단독요법 또는 병용요법 여부에 관계없이 면역요법을 받는 환자.
  • 연구 참여에 동의할 수 있는 환자.
  • 읽고, 이해하고, 구두로 의사소통할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 다른 신생물과 동시에 폐암 진단을 받은 환자.
  • 언어 장애가 있는 환자.
  • 스페인어, 카탈로니아어 또는 영어를 이해하거나 구사하지 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 팔
준실험적 사전 사후 연구
다른: 간호사 개입 프로그램
폐암 면역치료를 받는 환자를 위한 맞춤형 케어 프로그램 시행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 요법으로 치료를 받고 있는 폐암 환자의 변경된 필요의 수
기간: 어느 날
면역 요법 치료에서 폐암 환자의 변경된 요구 사항을 감지합니다. 그들의 필요에 맞는 최고의 개입 프로그램을 설명하기 위해. 저울과 설문지를 통한 평가를 통해.
어느 날
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 측정한 면역요법 치료를 받은 폐암 환자의 불안 변화
기간: 6 개월
치료 시작 후 최대 6개월까지 치료 시작 전 진단부터 환자의 불안 수준을 평가합니다. 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 사용
6 개월
EORTC 삶의 질 척도로 측정한 면역요법 치료를 받은 폐암 환자의 삶의 질 변화
기간: 6 개월
면역치료 시작 전부터 시작 후 6개월까지 폐암 환자의 삶의 질을 평가합니다. EORTC QLQ-LC 30을 통해.
6 개월
입원이 필요한 면역 매개 독성의 수
기간: 6 개월
관리를 위해 병원 입원이 필요한 독성의 수와 유형을 기록하십시오.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역요법 치료를 시작한 폐암 환자의 영양 변화 수
기간: 6 개월
Nutriscore 척도를 통해 면역 요법을 시작하기 전과 시작 후 6개월 동안 폐암 환자의 영양 상태에 대한 혈액 분석의 특정 값 기록을 통해.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-IIE-2020-77

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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